冻干机冻干纤维蛋白质量的影响

2020-12-18 08:29

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资料摘要：

在冷冻干燥过程中 ,加热温度高、升温速率快将使干燥时间缩短 ,但同时过高的加热温度和过快的升温速率将导致蛋白质失去活性。以玻璃态存在的保护剂呈现出复杂的特性 ,当低于解链温度时 ,玻璃态物质具有粘度大和易脆的特点。当温度超过解链温度 ,玻璃态物质变软 ,随着干燥的进行 ,不断变型以至形成坍塌而失去活性。例如冻干机冻干纤维蛋白溶酶原的剩余水分对冻干品质量的影响 ,发现冻干品在温度为 50 ℃时储存 50 d ,含水量为 7. 6 %的冻干品大部分失去活性 ,而含水量为 4. 6 %的冻干品活性变化很小。而生长激素冻干品在 50 ℃时储存 50 d 后发现 ,含水量为 4. 6 %的冻干品失去活性 ,而含水量为 7. 6 %的冻干品活性基本不变。从而说明冻干品的水分并不是越低越好。因为每种蛋白质药品都含有合适的剩余水分来保持在储存过程中性质的稳定 ,过度的干燥将使蛋白质分子表面的氢键和极性基团暴露而变性。 Pilot5-8E冻干机经济型中试冻干机是为食品、中药材、保健品等物质冷冻干燥处理设计的机型。

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冻干机试运行需要注意的情况及冻干过程

Pilot2-4M冻干机第一次运行或停放时间较长，需要运行或重新运行时，为确认设冻干机的性能状况，应首先做一次空载运行，这时冻干机的抽空速率和真空度可能要差一些，这属于正常现象，但要密切注意以下情况： 1）制冷机组的声音、发热。 2）冷冻机组的油位、色泽。 3）压缩机机头、机尾的结霜。 4）压缩机的温度。 5）循环泵的声音和压力。 6）放气阀漏气。 7）真空泵开启30min后的声音及排烟口的排烟量。 Pilot2-4M冻干机的冻干过程先是将冻干箱进行空箱降温到-40℃，然后把产品放到冻干箱内的板层上进行预冻（降温阶段）。待制品冻实后，就可以进行升华操作啦！制品的升华需要在高真空下进行，一般要求干燥箱内真空达到0.1mmHg以上。为了保证冰的升华能够持续进行，我们还需要将搁板加热，给予升华所需的热量。在冷冻干燥过程中，冻干可以分为升华阶段和制品的再干燥阶段。升华阶段要进行第一步加热，使冰大量升华。这个时候，制品温度不宜超过共熔点，通常保持在±10℃之间对冻干效果好！

冻干工艺委托开发服务

为用户提供冻干工艺优化、保护剂配方研发、冻干一致性评价、冻干代工生产，制药、医疗、美容、大健康、材料行业冻干流水线开发、冻干工艺开发等定制化整体解决方案。服务范围：冻干曲线摸索优化、冻干保护剂开发、冻干赋型剂开发、冻干生产放大、冻干一致性评价、GMP等级产品代工生产。化妆品冻干配方开发。制药、医疗、美容、大健康、材料行业冻干流水线开发、冻干工艺开发。擅长在蛋白及酶类抗体药物开发；分子、免疫、生化类等试剂、临床试剂冻干项目开发。冻干项目技术开发流程： 1.填写冻干开发需求书（可根据需要签订保密协议）； 2.提供样品交给实验人员，实验人员将进行分析研究，确立技术方案； 3.我们根据开发工艺报价，双方签订《冻干技术开发合同》； 4.实验人员开始技术开发并及时向用户汇报开发进展； 5.实验人员将开发结果向用户汇报； 6.将开发成果寄给用户，并附有实验报告，用户进行验收。

孢子浆水溶液冻干

在做孢子浆水溶液冻干时，先使用电子称称重方式，称取 8.0kg 纯化水，缓慢到入洁净的搅拌罐中，开启搅拌器；使用百分之一的 1kg 天平称取蔗糖粉末 800g 加入到搅拌罐中，搅拌混合均匀后待用。无高温灭菌设备，蔗糖溶液未进行灭菌。按要求将蔗糖溶液与孢子浆的体积比 2：1 加入，电子称称重孢子浆净重为4kg，全部加入搅拌罐。搅拌溶解后即为待冻干溶液。做冻干时选用Pilot10-15M冻干机，体积小，冻干效率好。建议制品上样高度为11mm,大约每盘的装量为2.5KG，包材使用不锈钢托盘即可。孢子浆水溶液冻干工艺：在-60℃的温度预冻大约5小时左右，在进行升华阶段干燥，温度大约从零下30℃上升至30℃，大约需要40多个小时。冻干结束后，样品方可出仓。冻干后，各盘样品均已干燥，使用洁净的金属铲进行刮取收样。

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Pilot10-15S系列冷冻干燥机性能：适合材料食品大健康活性物质原料冻干冻干效率比其它品牌效率提高30%以上全自动化程序，可全过程编程功能齐全，适合各类冻干原料性价比高相比同品牌优势明显配置国外品牌压缩机真空泵真空度好制冷能力强冻干工艺设计服务，贴心无忧

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