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冻干法在保存方面的应用

2019-11-25 19:12

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冻干法是将含水的物质先冻结成固态,然后在一定的真空和加热条件下,使其中的水分从固态直接升华成气态,以除去水分而保存物质的方法。相比其它干燥方法例如烘干及真空干燥等方法具有以下突出的优点:(1)由于物品在低温下干燥,使物品的活性不会受到损害。例如疫苗、菌类、病毒、血液制品等干燥保存;(2)对于一些易挥发的物品宜采用冻干方法;(3)物品干燥后体积、形状基本不变,物质呈海绵状无干缩。复水时能迅速还原成原来的形状;(4)物品在真空下干燥,使易氧化的物质得到保护;(5)除去了物品中95%以上的水分,能使物品长期保存。由于冻干技术具有这些的优点,因此它在各个领域的应用十分广泛。 冻干技术在药品制备存储方面具有广阔的天地[1]。在西药制备方面,如抗菌素、抗毒素、诊断用品和疫苗等,利用冻干技术制造出的药品特征结构稳定,生物活性基本不变。在药品冷冻干燥过程中完全在计算机自动控制下,干燥结束后在真空状态下压塞密封,避免了药品污染。药品排除了95%~99%的水分,能在常温下长期保存。在中药制备方面,利用冻干技术能zui大限度地保存药物的有效成分的活性,能够较好地保持药材的外观品质、颜色、气味。水分基本上被干燥干净,能够长期保存。例如人参、冬虫夏草、山药等。 利用冻干技术可以制作生物标本、保存活组织等[2]。例如用于动物异种移植或同种移植的皮层、角膜、骨骼、主动脉、心瓣膜等边缘组织在低温冷冻干燥下保存能大大提高这些组织的复活率。 采用冻干技术进行制作的食品具有非常优越的特点。基本保持了食品原有的色、香、味、形,维生素和蛋白质等营养物质损失少,而且不用冷藏,在密封包装后可在常温下长期储存。在食用或加工前复水快,可直接食用或烹调。例如咖啡、茶叶、鱼肉蛋类、海藻、水果、蔬菜、调料、豆腐、方便食品等。在营养品的保存方面zui适合采用真空冷冻干燥,例如蜂王浆、蜂蜜等。
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为用户提供冻干工艺优化、保护剂配方研发、冻干一致性评价、冻干代工生产,制药、医疗、美容、大健康、材料行业冻干流水线开发、冻干工艺开发等定制化整体解决方案。 服务范围:冻干曲线摸索优化、冻干保护剂开发、冻干赋型剂开发、冻干生产放大、冻干一致性评价、GMP等级产品代工生产。化妆品冻干配方开发。制药、医疗、美容、大健康、材料行业冻干流水线开发、冻干工艺开发。擅长在蛋白及酶类抗体药物开发;分子、免疫、生化类等试剂、临床试剂冻干项目开发。冻干项目技术开发流程: 1.填写冻干开发需求书(可根据需要签订保密协议); 2.提供样品交给实验人员,实验人员将进行分析研究,确立技术方案; 3.我们根据开发工艺报价,双方签订《冻干技术开发合同》; 4.实验人员开始技术开发并及时向用户汇报开发进展; 5.实验人员将开发结果向用户汇报; 6.将开发成果寄给用户,并附有实验报告,用户进行验收。

在做孢子浆水溶液冻干时,先使用电子称称重方式,称取 8.0kg 纯化水,缓慢到入洁净的搅拌罐中,开启搅拌器;使用百分之一的 1kg 天平称取蔗糖粉末 800g 加入到搅拌罐中,搅拌混合均匀后待用。无高温灭菌设备,蔗糖溶液未进行灭菌。按要求将蔗糖溶液与孢子浆的体积比 2:1 加入,电子称称重孢子浆净重为4kg,全部加入搅拌罐。搅拌溶解后即为待冻干溶液。做冻干时选用Pilot10-15M冻干机,体积小,冻干效率好。建议制品上样高度为11mm,大约每盘的装量为2.5KG,包材使用不锈钢托盘即可。孢子浆水溶液冻干工艺:在-60℃的温度预冻大约5小时左右,在进行升华阶段干燥,温度大约从零下30℃上升至30℃,大约需要40多个小时。冻干结束后,样品方可出仓。冻干后,各盘样品均已干燥,使用洁净的金属铲进行刮取收样。

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