2019-10-29 09:54
浏览:28次
分享:资料摘要:
相关资料
冻干微球专用隔离器基本工作原理:操作箱的箱体与气体循环净化系统构成一套严密的工作空间。先向箱体内通入惰性气体(如氩气或氮气),驱离箱体内的有害成分(如氧分子、水分子等),这一过程俗称“洗气”。再通过循环净化系统对 箱体内的气体进行深度处理,去除微量的有害成分(如水、氧、有机溶剂等活性物质),使操作箱内的水.氧含量达到1ppm以下。净化材料可以还原再生反复使用。
Pilot2-4M冻干机第一次运行或停放时间较长,需要运行或重新运行时,为确认设冻干机的性能状况,应首先做一次空载运行,这时冻干机的抽空速率和真空度可能要差一些,这属于正常现象,但要密切注意以下情况: 1) 制冷机组的声音、发热。 2) 冷冻机组的油位、色泽。 3) 压缩机机头、机尾的结霜。 4) 压缩机的温度。 5) 循环泵的声音和压力。 6) 放气阀漏气。 7) 真空泵开启30min后的声音及排烟口的排烟量。 Pilot2-4M冻干机的冻干过程 先是将冻干箱进行空箱降温到-40℃,然后把产品放到冻干箱内的板层上进行预冻(降温阶段)。待制品冻实后,就可以进行升华操作啦!制品的升华需要在高真空下进行,一般要求干燥箱内真空达到0.1mmHg以上。为了保证冰的升华能够持续进行,我们还需要将搁板加热,给予升华所需的热量。在冷冻干燥过程中,冻干可以分为升华阶段和制品的再干燥阶段。升华阶段要进行第一步加热,使冰大量升华。这个时候,制品温度不宜超过共熔点,通常保持在±10℃之间对冻干效果好!
为用户提供冻干工艺优化、保护剂配方研发、冻干一致性评价、冻干代工生产,制药、医疗、美容、大健康、材料行业冻干流水线开发、冻干工艺开发等定制化整体解决方案。 服务范围:冻干曲线摸索优化、冻干保护剂开发、冻干赋型剂开发、冻干生产放大、冻干一致性评价、GMP等级产品代工生产。化妆品冻干配方开发。制药、医疗、美容、大健康、材料行业冻干流水线开发、冻干工艺开发。擅长在蛋白及酶类抗体药物开发;分子、免疫、生化类等试剂、临床试剂冻干项目开发。冻干项目技术开发流程: 1.填写冻干开发需求书(可根据需要签订保密协议); 2.提供样品交给实验人员,实验人员将进行分析研究,确立技术方案; 3.我们根据开发工艺报价,双方签订《冻干技术开发合同》; 4.实验人员开始技术开发并及时向用户汇报开发进展; 5.实验人员将开发结果向用户汇报; 6.将开发成果寄给用户,并附有实验报告,用户进行验收。
在做孢子浆水溶液冻干时,先使用电子称称重方式,称取 8.0kg 纯化水,缓慢到入洁净的搅拌罐中,开启搅拌器;使用百分之一的 1kg 天平称取蔗糖粉末 800g 加入到搅拌罐中,搅拌混合均匀后待用。无高温灭菌设备,蔗糖溶液未进行灭菌。按要求将蔗糖溶液与孢子浆的体积比 2:1 加入,电子称称重孢子浆净重为4kg,全部加入搅拌罐。搅拌溶解后即为待冻干溶液。做冻干时选用Pilot10-15M冻干机,体积小,冻干效率好。建议制品上样高度为11mm,大约每盘的装量为2.5KG,包材使用不锈钢托盘即可。孢子浆水溶液冻干工艺:在-60℃的温度预冻大约5小时左右,在进行升华阶段干燥,温度大约从零下30℃上升至30℃,大约需要40多个小时。冻干结束后,样品方可出仓。冻干后,各盘样品均已干燥,使用洁净的金属铲进行刮取收样。