FD-1A-50+冻干机

冻干机干燥时间的重要因素

真空冷冻干燥时 , 冻干机的湿重装载量即单位面积干燥板上被干燥食品的质量 , 是决定干燥时间的重要因素 , 单位面积干燥板所应装载的物料量应根据加热方式及物料的种类而定。在工业化大规模进行干燥时 , 若干燥周期为 6～8 小时 , 则每平方米干燥板可装载 5～15 公斤的物料。另外料盘内物料厚度也是影响干燥时间的因素。 显然 被装料越厚时 ,干燥所需要的时间就越长。但装料太少影响产量 ,一般物料厚度在 10～20mm 厚为宜。 FD-1A-50+冻干机：体积小造型美观，制冷效率高捕水能力强，真空度好冻干含水率低，7寸工业触摸屏人机互动性好，U盘数据存储让分析变得轻松，远程控制系统异地监控简单便捷，2只温度传感器样品监视好帮手，冷阱捕集预冻双功能，是实验室冻干生物样本材料的不二之选。

冻干药品溶液的浓度及可见异物

为了有利于干燥和冻干后能形成稳定的多孔结构，冻干药品溶液必须保持一定的浓度。对于激素、酶、疫苗等剂量相对较小的热敏型药品，为了增加冻干品结构的牢固和外观的平整，大多需要添加 赋形剂。对于大分子生物蛋白类药品或具有生物膜结构缓释类药品，为防止冻干过程中蛋白质的变性或膜结构的破坏，需要加入适当的冻干保护剂。药液可能产生可见异物，主要原因是药液所用原辅料带有不容性微粒或大分子杂质可能会影响药液产生白点白块等不容物，但由于冻干粉针剂一般采取非最终灭菌工艺，通过过滤器会滤掉大部分杂质，但有些小分子物质在过滤后，可能会产生交联作用，形成大分子沉淀，产生可见异物。Pilot10-15M冻干机，干燥仓透明门采用航空亚克力材料，无粘结，高强度无泄漏。隔板预冻功能。品牌压缩机，稳定、噪音低。韩国品牌真空泵，抽速高、噪音低。

实时荧光PCR检测试剂研发要点

实时荧光PCR检测试剂研发的关键要点1.样品制备不外乎液化，裂解和核酸回收几个步骤。2.阳性对照的选择需要最大限度地模仿真实样品中靶基因存在的环境和状态，且稳定，不易降解。3.绝对定量指的是获得样品中靶基因的绝对数量；相对定量指的是获得样品中靶基因相对于参照样本中的靶基因的相对数量。4.实时PCR都需要优化反应条件来提高扩增效率，可以通过调整扩增片段的长短，各组分的浓度和扩增反应的程序。 Pilot10-15T冻干机产品技术特点： 1. 完整的PAT控制技术，可对冻干过程进行完整的控制和分析监控。包括预冻全过程控制、预冻结束判定、升华全过程控制、升华结束判定、解析全过程控制及冻干结束判定。 2. 板层温度均一度±1℃。 3. 系统极限真空度±1Pa。 4. 系统真空泄露率＜3Pa.L/S。 5. 外界干扰热量屏蔽。 6. 共晶点测试仪助力工艺开发。 7. 全进口配件。

免疫微球

免疫微球主要用于细胞分离等方面。将已包被了抗体的微球混合物与样本孵育，样品中的待检物（如细胞因子等）与微球上包被的抗体结合。然后加入生物素标记的抗体混合物。与结合于捕获抗体（微球）的待检物特异性结合。可用流式细胞仪根据微球大小和荧光标记强弱来区分微球群。 Pilot10-15T医疗应用涉及产品有：荧光PCR、免疫微球、化学发光、基因芯片、量子点、ELISA、胶体金、POCT、IVD校准品质控品校准品、内毒素检测试剂、血清、白蛋白、干细胞及相应提取物等。

硅油冻干机拥有成熟的制造工艺

　　 　　硅油冻干机是将含水物品预先冻结，然后将其水分在真空状态下升华而获得干燥物品的一种技术方法。经冷冻干燥处理的物品易于长期保存，加水后能恢复到冻干前的状态并保持原由的生化特性。对于热敏物质如抗菌素、疫苗、血液制品、酶激素和其它生物制品，冷冻干燥技术更能显示其优越性。 　　 　　硅油冻干机有着成熟的制造工艺，高超的温控技术，极限的超低温度，的售后维护。在当下，硅油冻干机是冻干机温度创新的中坚力量，目前已经达到零下200度。在产品的营养保存、保鲜上有着极大的优势，且对一些特殊物品，也提供了要求的工作环境，温度越低，物品升华的速率越高，实验效果也越好。 　　

影响冷冻干燥机速率的各种因素

　冷冻干燥机冷冻干燥的整个过程其实就是传热和传质(水蒸气)同时进行的过程，热和质的传递速率共同影响干燥速率，从而影响整个冻干周期，所有影响热和质传递的因素均会影响干燥速率，简单分析如下： 　　 　　1、物料的形态与组分 　　 　　根据冻干物料的形态通常分为固体和液体。固体的形态和液体的浓度对冷冻干燥速率的影响较大。 　　 　　2、预冻速率 　　 　　冷冻时所形成的晶体大小在很大程度上影响干燥的速率和干燥后产品的溶解速度。速冻和慢冻过程具有以下差别：速冻产生的冰晶较小，慢冻产生的冰晶较大。大的冰晶有利于升华，小的冰晶不利于升华，快速冻结导致升华速率低，解吸速率快;慢速冻结导致升华速率快，解析速率慢。 　　 　　3、装量 　　 　　物料在冻干时，分装到容器中后存在一定的表面积与物质厚度之比，亦即冻干与装量有关。表面积、厚度小有利于水分升华，容易冻干且质量理想。干燥时，单位面积料盘上被干燥的湿重装载量是决定干燥时间的重要因素，一般情况下，物料堆积的厚度愈薄，传热和传质速度越快，干燥时间愈短。但是，物料厚度薄则单位冻干面积上每批次干燥的物料少，对提高单位冻干面积和单位时间产量不利。

生产型冻干机对产品的营养保存、保鲜上有极大优势

　生产型冻干机是将含水物品预先冻结，然后将其水分在真空状态下升华而获得干燥物品的一种技术方法。经冷冻干燥处理的物品易于长期保存，加水后能恢复到冻干前的状态并保持原由的生化特性。对于热敏物质如抗菌素、疫苗、血液制品、酶激素和其它生物制品，冷冻干燥技术更能显示其优越性。 　　 　　生产型冻干机有着成熟的制造工艺，高超的温控技术，极限的超低温度，的售后维护。在当下，生产型冻干机是冻干机温度创新的中坚力量，目前已经达到零下200度。在产品的营养保存、保鲜上有着极大的优势，且对一些特殊物品，也提供了要求的工作环境，温度越低，物品升华的速率越高，实验效果也越好。

　制药冻干机用户可观察物料的冻干过程

制药冻干机采用原位方仓冻干结构。改变了过去干燥过程的繁琐操作，防止了物料的污染，实现了干燥升华的自动化。可以存储32组冻干工艺数据，每组zui多可以设置36段。该机型具备搁板加热和可编程功能，可以记忆冻干曲线，方便用户观察物料的冻干过程。 　　 　　制药冻干机主要特点： 　　 　　预冻干燥在原位进行，减少干燥过程的繁琐操作，实现了冻干过程的自动化； 　　 　　硅油作为循环介质，控温精度高，搁板温差≤1℃,干燥效果均匀； 　　 　　搁板温度可调、可控、可摸索、中试和生产工艺； 　　 　　可储存32个程序，每个程序可设36段，冷冻干燥机在运行过程中可修改程序参数，并记录zui后的干燥曲线； 　　 　　由于干燥室与冷阱为分体结构，捕水能力强，干燥时间短； 　　 　　触摸屏操作，PID控制，显示干燥曲线； 　　 　　方形托盘不易变形，易于操作，便于清洗； 　　 　　配置充气阀，可充干燥惰性气体；

冻干粉针工艺控制要点

冻干粉针注射剂 cGMP检查要点探讨 海正富阳项目工作小组 上海安必生制药技术有限公司 海安 制药技术有限公 内容 1. 冻干粉针剂产品关键质量特性（CQA） 2. 2 工艺及关键控制点（KPP） 3. cGMP检查要点及常见问题 冻干粉针注射剂工艺的特点 ? 属于非zui终灭菌无菌工艺，工艺步骤更多， 控制环节更多 ? 冻干设备复杂，造价高，工艺参数不易控制 稳定性，活性分子形成多孔、原液特性，复水性能极好 稳定性 活性分子形成多孔 原液特性 复水性能极好 冻干粉针剂关键质量特性

冻干海参加工工艺

冻干海参是以鲜活海刺参为原料，经精心清洗后，将新鲜海刺参在冻干仓内迅速冷冻到零下35度—45度，使海参中的水分结冰，再在真空状态下将冰直接升华为水蒸汽，从而达到将海参中的水分脱干的目的。 加工工艺 原料处理：首先应对原料进行选择，参龄应在3年以上。 清洗：打捞上来的海参应及时刨肠，将海参内脏全部取出并清洗干净。 高温漂烫：为了清除鲜海参中的重金属物质，清洗后的海参需要经过高温漂烫，漂烫时，为充分保留海参中的营养成分，温度应控制在65度—70度，时间不超过6分钟。 预冻：产品的预冻方法有冻干箱内预冻法和箱外预冻法。将新鲜刺海参在冻干仓内迅速冷冻到零下35度—45度，主要目的是使海参体内水分结冰。 干燥：当水的压力小于610.5PA时，水就只能有两种状态，冰和气态，在这个环境下，通过改变温度，冰直接就变成了气，这一过程被之称为升华。而冻干技术正是利用了这个原理，在真空状态下，通过调整温度和压力，先将海参速冻，然后再将冰直接变成蒸汽，并排除仓外，干燥过程大概需要10个小时。经过干燥后，一只很重的海参此时的含水量只有百分之三，就像一块轻飘飘的海绵。

购买冷冻式干燥机注意事项

冷冻式干燥机的组成部分一般都包含干燥箱，水汽凝结器、制冷系统、真空系统、加热系统、控制系统等部分。很多人在购买时不知道要注意哪些事项。其实首先我们要清楚使用冷冻式干燥机是要做什么的，是用来做试验、进行检测、生产、真空包装还是保存等等。针对不同的需要冷冻式干燥机分为小型实验室冷冻式干燥机、酸碱有机溶剂冷冻式干燥机、离心浓缩冷冻式干燥机、中试冻干机等等。