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微生物限度仪验证过程可能出现的问题及验证步骤

2019-09-25 13:26

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微生物限度仪验证过程可能出现的问题及验证步骤 智能微生物限度仪验证过程中你将会遇到的问题如下: 1、药品中污染的微生物处于不稳定状态,微生物种类具有不确定性; 2、在药品生产各个环节中, 微生物污染存在着不均匀性; 3、无论是无抑菌性药物还是抑菌性药物都要进行微生物限度检查,特别是污染于抑菌药物中的微生物在一定条件下可以稳定存在一段时间,虽然它们可能受到损伤,但未死亡,如服用至人体内, 当条件适宜时仍可生长繁殖。 4、某些药物在试验条件下呈现抑菌作用并干扰待检菌的检出或计数, 但当服用后受到胃液及肠液的稀释, 抑菌作用减弱或直接静脉注射入血液, 细菌便可复苏并繁殖, 对人体造成危害。

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短程分子蒸馏仪是利用刮板系统强制将液体成膜而进行蒸发或蒸馏的一种蒸发、蒸馏设备,也可以进行脱臭、脱泡反应及加热、冷却等单元操作,可广泛适用于中、西制药、食品、轻功、石油、化工、环保等行业。该系统还可用于从工业废液中回收有机溶剂的工艺。 实验室分子蒸馏仪设备的优点: A.分离程度更高,分子蒸馏能分离常规不易分开的物质。 B.没有沸腾鼓泡现象,分子蒸馏是液层表面上的自由蒸发,在低压力下进行,液体中无溶解的空气,因此在蒸馏过程中不能使整个液体沸腾,没有鼓泡现象。 C.无毒、无害、无污染、无残留,可得到纯净安全的产物,且操作工艺简单,设备少。

短程分子蒸馏具有以下分离优势: 1、材料加热时间短 旋转刮板推动物料液在加热表面螺旋向下移动,脱离加热表面,分离物料从加热表面逃逸,冷凝器迅速冷却收集,尽量减少物料与加热表面的接触时间。消除热分解、聚合或变质。 2、蒸发温度低 与传统蒸馏相比,液体分布器和旋转刮板均匀分布在加热表面,降低静液表面产生的压差。加热表面与冷凝表面的距离较短,轻分子从加热表面溢出后迅速冷凝,降低气体转移产生的压力,容易获得较低的蒸发压力;只要轻分子从蒸发表面溢出的运动自由程大于蒸发表面与冷凝表面的距离,蒸馏温度远低于传统蒸馏。 3、自清洁加热面 旋转刮板在加热表面滑动,不断搅拌和更新液体膜,防止材料在加热表面起泡、刮墙结垢等,可成功应用于传统蒸馏中容易起泡、加热表面结垢材料的浓缩和分离。 4、蒸发效率高,适应性强,操作方便 旋转刮板在加热表面均匀分布材料,液体膜始终保持高湍流状态,加速热量传递,减少热损失。结构简单,清洗方便,启停自由,适用于多品种、不连续的小型化工生产。 由于短程蒸馏的上述特点可以消除热分离过程中产生的热分解、聚合或变质,该技术已成为分离目的产物中最温和的蒸馏方法,特别适用

光照培养箱的日常维护及保养包括以下几点: 1. 每天记录控制器的温度偏差,如有异常,及时检查。 2. 定期检查箱体及门封的密封情况,如有损坏,及时维修或更换。 3. 箱内光源灯泡应保持清洁,并避免光线直接射入培养箱,以免影响样品内部温度的测量。 4. 定期清理冷凝器,保证其良好散热效果。 5. 定期清理箱内灰尘,保证其内部清洁。 6. 避免频繁改变设置温度,以免影响控制器的稳定性和寿命。 7. 长期不用或设备较长时间未运行,使用前需空机运行一段时间检查设备运行状况。 此外,正确的使用习惯和定期的厂家保养也是维护和保养光照培养箱的重要部分。以上维护和保养方法有助于保持光照培养箱的稳定运行,延长其使用寿命。

分子蒸馏是一种特殊的液--液分离技术,在真空状态下,使蒸气分子的平均自由程大于蒸发表面与冷凝表面之间的距离,从而可利用料液中各组分蒸发速率的差异,对液体混合物进行分离。 首先,薄膜蒸发器和旋蒸一样都属于长程蒸馏,一般都是在沸点温度下进行。分子蒸馏设备则是通过分子的平均自由程来进行分离,属于短程蒸馏。这是两者最大的区别。因为分子蒸馏的操作温度要远远低于物料的沸点。所有更适合沸点高的物料和热敏性物料。 其次,常规蒸馏一不留神的话就容易出现鼓泡、沸腾等不良现象,这当然不会在分子蒸馏过程中出现,因为它是液膜表面的自由蒸发,操作压力一般都很低,受热时间也比较短。总的来说,常规蒸馏的蒸发和冷凝是可逆过程,液相和气相之间处于动态相平衡;而分子蒸馏过程中,分子从加热面逸出的分子直接飞射到冷凝面上,所以对它来说没有限制。 两种机器在外观上很相似,但是原理却大不同。

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