法国ATEQ密封性泄漏仪，制药行业的安全守护者！

       在各种包装的生产工艺、生产过程或使用过程中，可能会出现微小的漏孔，这些漏孔通常以微米为单位。这些漏孔不仅可能导致包装物泄漏，还可能让微生物侵入，从而污染内包装物。为了检测这些微小漏孔，微泄漏密封性测试仪应运而生。该仪器主要采用了真空衰减法和高压放电法进行检测。

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    不同的包装需要使用不同的检测方法。例如，冻干粉针西林瓶通常采用高真空工艺密封或微负压密封，因此可以采用真空衰减法进行检测。而水针西林瓶则采用充氮工艺，以避免内容物被氧化。在抽真空时，液态水会被气态化，随后通过漏孔进入测试腔体，从而被监测到。但需要注意的是，如果液体本身的粘度过大，将无法完成检测。卡式瓶的内容物通常较为黏稠或含有小颗粒，如果使用真空衰减法，可能会出现堵塞漏孔的情况。因此，一般使用高压放电法进行检测。液体安瓿瓶和预灌封注射器类似，可以选择真空衰减法或高压放电法进行检测，具体方法的选择取决于内容物。泡罩具有多个独立的容腔，通常用于装载片剂。由于测试腔体可以根据泡罩的形状和大小进行定制，因此采用真空衰减法进行检测。滴眼剂瓶则可以采用真空衰减法定制相应的腔体进行检测，也可以使用高压放电法进行检测。

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      针对制药行业对于密封完整性测试的需求，ATEQ公司特别推出了密封性泄漏仪F6800-ME。这款仪器专为容器无损完整性测试而设计，适用于实验室、统计以及离线测试环境。该仪器通过测量达到的压力水平以及在测试时间内的压力变化来检测容器的泄漏情况，严格遵循公认的行业标准——ASTM F2339-09包装泄露无损检测标准试验方法。该方法已得到美国食品药品监督管理局(FDA)和卫生中心(CDRH)的认可，并于2006年3月31日开始实施。

      法国ATEQ密封性泄漏仪F6800-ME具有多项技术亮点，包括集成压力衰减法和真空衰减法两种测试方法、双传感器双循环测试、具有专利的控制阀组以及极小的内部容积（减小死体积）。

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  密封性泄漏仪F6800-ME可以应用于药物、预灌封注射器、卡式瓶、安瓿瓶、西林瓶、BFS等多种包装。其功能特点包括差压真空衰减法的测试方法、适用于西林瓶、安瓶、预灌封注射器、卡式瓶、BFS等多种包装的应用范围、适用于液体、粉末、冻干等多种包装填充物、防止微生物入侵和产品污染的检测目的、遵循包装泄露无损检测的标准实验方法的检测原理、最低0.03ml/min（大约1um）的检测精度、符合FDA 21CFR数据追溯要求的数据追溯、ATSM 2338-09的测试标准、提供方法学开发验证服务的软件以及提供3Q验证包的验证。

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密封性泄漏仪F6800-ME的技术规格包括316L不锈钢材质的仪器外壳、90-250VAC/50-60Hz的电源、3.750W的典型功耗、7英寸多点触摸全高清彩色屏幕的用户界面、具备用户管理功能并支持PDF格式文件的软件、温度范围15-25℃和湿度范围30-80%的运行条件、9585861120mm的尺寸（包括小车）以及140kg/308 1bs的重量（包括小车）。此外，该仪器的噪音水平低于53db(A)。

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