制药厂3Q验证氮气露点仪选择英国肖氏SDH-mini只为不可替代
空气经空气压缩机做机械功使体积缩小、压力提高后称压缩空气。压缩空气具有清晰透明、输送方便、不凝结、能在多种不利环境下工作等特点,这种优良的应用性能使其应用范围遍及医药、食品、轻工、生化等制造行业。
目前,国内外还没有统一法定的医药级压缩空气质量标准,各企业标准和制备技术参差不齐,严重影响药品质量。本文对制药用压缩空气质量标准和制备系统技术进行了探讨论述,推荐了适用于不同剂型药品和不同洁净度级别的医药级洁净压缩空气质量标准和相应的制备技术。为制药用压缩空气的技术质量研究提供借鉴。主要产品:SADP露点仪|在线露点仪| 肖氏露点传感器|肖氏露点仪|顶空分析仪|药品残氧仪|压缩空气露点仪|Mocon透氧仪|膜康透湿仪|PBI顶空分析仪|露点仪品牌|露点仪价格|露点仪批发|Hitech氧气分析仪|Hitech热导气体分析仪|Hitech氢气分析仪|哈奇便携式氧分析仪|Hitech微量氧分析仪|恩特龙氧分析仪|Neutronics氧分析仪|露点仪厂家|代表处|分公司|子公司|办事处|总代理CMC微量水分析仪总代理
1制药用压缩空气的用途和品质要求
1.1压缩空气主要用途
1.2压缩空气杂质对药品的危害及质量控制的意义
在作为工艺源气使用时,压缩空气直接与物料和药品接触。在作为动力源使用时,虽不直接接触药品,但大部分是在洁净区内使用。因此,制药用压缩空气须使用洁净压缩空气,药品生产企业主要是要控制压缩空气的含水量、含油量、含尘粒量和含生物粒子量,同时还要求压缩空气无异味。含油压缩空气直接与药物接触会污染药品而滋生细菌。含水会加速细菌的生长和药品吸潮变质。制药厂3Q验证氮气露点仪选择英国肖氏SDH-mini只为不可替代
1.3压缩空气质量等级标准
1986年国际标准化组织(ISO)所属空气压缩机、气动机械工具委员会(TC118),提出了关于压缩空气品质的国际标准,其中压缩空气质量等级标准ISO8573.1把压缩空气中的污染物分为固体杂质、水和油3种。我国等同采用了该标准,即标准GB/T 13277-91《一般用压缩空气质量等级》。2001年ISO对ISO8573.1进行了修改,其主要变化表现在对固体颗粒的要求上。新标准ISO8573.1-1:2001对固体颗粒的粒径和数量进行了规定。
根据药典的要求,需要用到露点仪,而在此类应用中,英国肖氏公司的SDH-mini露点仪应用广泛:
英国肖氏SHAW手持式露点仪SDH-mini
该露点仪结实耐用,质量轻,并经过ATEX、IECEx和UL安全标准认证
该款安全手持式露点仪快速地测量露点并追踪微量水分含量,这些测量值为工业应用提供可靠地结果,其特点为结实耐用、质量轻,菜单显示直观简单,可帮助用户在*艰难的环境下
进行快速简单地操作.
英国肖氏SHAW手持式露点仪SDH-mini已经通过ATEX、IECEx和UL危险区域的标准认证,所以可完全引用与危险环境中.
其外壳不仅包含水分传感器,干燥剂舱室和气体样品接口,还包括信号调理电路,存储管理,彩色大LCD屏幕. 机载充电锂电池可提供150h的连续操作.
操作时可选择10种不同的语言:英语、德语、法语、西班牙语、葡萄牙语、俄罗斯语、意大利语、汉语、日语、韩语.
强大的微电子原件可通过实时数据记录图像格式自动校正,来捕捉和显示*多300,000个数据点,并可通过USB和蓝牙传输给PC并打印.制药厂3Q验证氮气露点仪选择英国肖氏SDH-mini只为不可替代
特点:
通过ATEX、IECEx和UL危险区域的标准认证
自动校准(AutoCal)
高速测量的干燥组件
用户可选单位:℃、°F、ppm(v)、ppm(w)、g/m3、lbs/MMscf
准确度:±2℃
不同测量范围:-100℃ - +20℃露点
全彩色大屏幕显示,两次显示
10种语言
充电电池- 连续操作150h
先进的数据记录和下载到PC
USB充电/连接到PC接口
蓝牙连接/打印
结实耐用,可用于*艰难的环境中
质量轻:<1.75kg
经过国家&国际湿度标准认证
技术参数:
传感原件:
英国肖氏超高电容氧化铝传感器
范围:制药厂3Q验证氮气露点仪选择英国肖氏SDH-mini只为不可替代
露点= 0.1℃分辨率
SDHmini-Ex-P(紫色): -100 - 0℃露点,0-6,000ppm(v)
SDHmini-Ex-S(银色): -100 - -20℃露点,0-1,000ppm(v)
SDHmini-Ex-G(灰色): -80 - 0℃露点,0-6,000ppm(v)
SDHmini-Ex-R(红色): -80 - -20℃露点,0-1,000ppm(v)
SDHmini-Ex-B(蓝色): -80 - +20℃露点,0-23,000ppm(v)
自动校准:
场校准/电子跨度检查装置通过
反应时间:
潮湿至干燥:-10℃ - -60℃,<120s
干燥至潮湿:-100℃ - -20℃,<20s
更多制药厂3Q验证氮气露点仪选择英国肖氏SDH-mini只为不可替代信息请致电英肖仪器上海021-66015906
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