大输液瓶袋顶空氧和溶解氧检测解决方案用奥地利进口顶空残氧分析仪
大容量注射液俗称大输液(Large Volume Parenteral,LVP),通常是指容量大于等于 50ml并直接由静脉滴注输入体内的液体无菌制剂,按其临床用途,大输液大致可分为5类:体液平衡用输液、营养用输液、血容量扩张用输液、**用**输液和透析造影类。包装形式主要有:玻璃输液瓶和非PVC软袋包装。其中营养用和**用**输液较多采用顶空及药品溶液充氮的工艺,以确保终成品输液内较低的溶解氧浓度,保证产品长期的稳定性。主要产品:SADP露点仪|在线露点仪| 肖氏露点传感器|肖氏露点仪|顶空分析仪|药品残氧仪|压缩空气露点仪|Mocon透氧仪|膜康透湿仪|PBI顶空分析仪|露点仪品牌|露点仪价格|露点仪批发|Hitech氧气分析仪|Hitech热导气体分析仪|Hitech氢气分析仪|露点仪厂家
顶空氧、溶解氧----充氮工艺优化、确认工艺参数、衡量并验证充氮工艺的必测参数
顶空氧测试:大输液瓶袋顶空氧和溶解氧检测解决方案用奥地利进口顶空残氧分析仪
输液瓶产品包装为保证容器的密封性和残氧控制效果,多数药厂会采用先抽真空再充氮,并保留部分负压的包装工艺。根据不同的产品和用户,容器顶空会存在不同程度的负压条件(-200~-400mbar)。
在负压条件下进行顶空残氧测试时,传统的取样式分析方法因为受到顶空负压的影响,容易造成无法取样或取样量不足,终影响测试参数的精度和样品之间的重复性不一致。
输液软袋产品包装的主要特点是顶空极少,只有几个气泡大小。传统方法来说,因为极少的样气量,还没有一种方法可以适用于输液软袋的顶空残氧测试。
溶解氧测试:
用户在终工艺确认时,因为测试条件,而忽略更重要的另一项指标--溶解氧
原因主要有两点:
1. 缺乏行之有效的大输液瓶袋顶空氧和溶解氧检测解决方案用奥地利进口顶空残氧分析仪检测方法
目前常用的溶解氧检测方法是-电极法,在检测溶解氧时电极探头需要与样品溶液接触,所以必须对包装进行破坏,从而改变顶空氧气条件(顶空氧会迅速升高至空气条件20.9%),在测试的过程中溶解氧会因为顶空氧的升高而不断升高,无法终准确检测溶解氧浓度。
2. 增加样品损耗
顶空氧和溶解氧测试需要不同的样品,从而增加更多的样品损耗。
Tecpen 残氧/溶氧二合一分析仪
Tecpen是一款荧光衰减法氧气/溶氧多功能分析仪,荧光感应原理,无取样分析方式。对容器顶空条件无要求,适用于目前制药行业所有的包装形式,符合ASTM F2714-08。
荧光法应用特点:大输液瓶袋顶空氧和溶解氧检测解决方案用奥地利进口顶空残氧分析仪
● 可实现对顶空氧气及液体溶氧同时分析检测
● 适用于负压条件(输液瓶)
● 适用于任意顶空条件,少只需0.1ml样气量(软液袋)
● 针头可长期重复使用,更换成本低
● 主机一体化,无易损配件,无固定耗材
● 操作简单,一键测量
● 内置温度和压力补偿
● 自动描画数据随时间变化曲线
● 支持连续测量模式
● 无限数据存储、PDF或EXCEL格式导出或打印
更多大输液瓶袋顶空氧和溶解氧检测解决方案用奥地利进口顶空残氧分析仪信息请致电英肖仪器上海021-66015906
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