脑洞题:大输液在线实时监测残氧含量如何实现?采用进口在线顶空分析仪
GMP中规定,大输液封装前需要充氮,而充氮过程需要实时监测氧气含量,那么如何实现大输液包装内残氧含量实时监控呢?
首先我们来看看为什么要检测包装内的氧气含量?
氧气是影响大输液产品保质期的主要因素,研究发现通过控制大输液瓶与大输液袋等包装内气体成分的比例可有效延长产品保质期或改善保存质量。为尽量降低大输液包装内特定气体的含量, MAP和CAP包装在大输液行业的应用已经十分广泛,对延长产品保质期起关键作用的惰性气体主要是由性质稳定的氮气或者氮气和二氧化碳构成,但是大输液包装总是存在一定的气体,输液包装内部的气体成分自封装结束便不能消除包装内部已有的氧气等气体,而且随着产品存储时间的延长,气体构成会进一步发生变化。可见,无论采用哪种包装形式,我们始终难以时刻掌握包装内部的气体成分,这样就对分析产品品质、保质期预计的有效性、包装设计的合理性带来了困难。脑洞题:大输液在线实时监测残氧含量如何实现?采用进口在线顶空分析仪
在线实时监测大输液袋内氧气含量的分析仪方案:
采用奥地利TecSenseo光学氧分析仪可以实现对大输液充氮过程中的顶空残氧含量。
TecControl光学氧分析仪是如何实现在线实时监控的?脑洞题:大输液在线实时监测残氧含量如何实现?采用进口在线顶空分析仪
TecControl测试范围:0-1%,0-5%,0-20%,0-100%可选
测试原理:光电化学
安装方式:插入式
压力要求:常压/微正压
响应速度:毫秒级别
测量方式:实时监控
准确度:+-1%量程
连接方式:螺纹式或法兰连接
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