【视频采访】新的医药形势下，如何走出一条高效、环保、创新之路——访纳微科技董事长江必旺博士

在第十九届中国制药原料展会(CPhI 2019）上，仪器信息网采访了致力于打造世界领先的纳微米球精准制备和应用技术平台的纳微科技董事长江必旺博士，就新的医药形势下，如何走出一条高效、环保、创新之路等问题进行了详细阐述。

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仪器信息网：国家医药新政下，4+7国家集团采购政策下，仿制药出路在哪？如何走出一条：高效 ，环保，创新之路，纳微产品的特点和优势有哪些？

江必旺：国家新政策下，改变了中国医药产业的竞争格局，由原来的销售为王，转变成以产品质量和成本为核心竞争力的格局。因为生产成本取决于工艺过程，仿制药只有做到工艺创新、生产成本比原研药更低、更高的生产效率，才能具有一定优势，因此工艺创新不仅对创新药很重要，对仿制药来说也同样重要。

纳微本次基于提升仿制药生产效率、降低成本而打造的一个技术平台，其核心就是单分散的高效色谱填料。

仪器信息网：中国是世界原料药生产大国，也是带来很大的污染问题，抗生素原料药的生产，纳微创新性填料能给用户带来哪些好处？

江必旺：中国是一个原料药生产大国是大家所公认的，但并不是生产工艺的强国，因为中国很多仿制药的生产工艺都是20、30年代开发出来的，已经远远落后现有的新技术的发展水平。

目前国内还在大量使用无定型的硅胶做分离纯化，基本是一次性的，会造成大量的污染。而纳微开发了新型的单分散硅胶填料，可以使用几百余次，大大降低了环保压力。不仅如此，纳微将产品出口到欧洲的一家制药公司，只用300升新型填料就可以代替原先13000升填料的作用，大大提高其生产效率。

仪器信息网：目前生物抗体药发展态势非常不错，生产瓶颈也已由抗体表达转移到抗体的分离纯化中，其中层析是最关键的技术。相较国际大品牌，纳微产品有哪些优势？

江必旺：众所周知，抗体是生物制药领域重要且热门的产品，在抗体的生产过程中最重要的步骤是下游的分离纯化。比如用于抗体分离纯化的Protein A亲和介质，过去长期被少数几家欧美日公司垄断，不仅在中国销售的价格往往高于国际市场，进口价格每升高达十几万元人民币，且供货周期长，大大增加了中国生物制药的生产成本和安全供应问题。而纳微基于自身独有的技术体系，开发出世界领先的单分散、精准控制的均匀粒径Protein A层析介质，可以带来生产效率的大幅度提升。

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