纳微科技助您圆梦“中国色谱芯”

        “汇智而行·创新启动未来” - 第四届制药分离纯化技术与学术大会已顺利落下帷幕，这届大会的参会代表人数和单位数量均创下历史新高，来自全球范围273家单位共计550余名代表参会，包括中科院院士、海外权威专家等在内的35名高层次专家，大会及分会场报告多达40场，截止目前并被13家媒体报道，点击率达到8万多次。小编很幸运地与广大参会者一起参与和见证了此次行业盛典。会场内报告嘉宾百家争鸣，展厅里与会展商各显神通，纳微科技用心推出的“圆梦中国色谱芯”的主题活动成为了点睛之笔，无时无刻不向世人展现着“中国智造·惠及全球”的强大魅力。

参会代表踊跃参加“圆梦中国色谱芯”活动

中国“色谱芯”圆梦感悟：创新驱动，实干兴邦

        据不完全统计，2022年全球色谱仪器及耗材市场规模预计将达110亿美金，其年复合增速在2017年到2022年预计约为6%，其市场规模和前景相当可观。然而，我国色谱填料的进口占比约为90%，而国产色谱仪器出口仅为7%。中国色谱产业界亟需发展拥有“中国自主知识产权”的色谱填料，要努力扭转长期以来色谱层析填料单向进口的格局。那么，如何糖让全球更多的客户认可信赖“中国智造”的色谱层析填料？怎样让世界爱上“中国造色谱芯”?纳微科技在第四届制药分离纯化技术与学术大会的主题活动中给出了答案，那就是一定要拥有：全球领先的新技术、大规模批次稳定供货能力、灵活多样的标准及定制产品、完备周到的技术服务。令人欣喜的是，纳微科技秉承“以创新，赢尊重，得未来”的质量方针，向世人展现“中国色谱芯”的内涵和进展，将成为我们中国“色谱芯”的圆梦契机。还分享一个好消息，若采用具有真正技术含量或创新型的中国造填料或层析介质，CFDA会纳入工艺创新的范畴，纳微会积极配合药企的申报审评工作！

图 1. 全球色谱仪器市场规模趋势预测 (2016-2022)

单分散色谱填料：从世界性难题走向现实

       纳微通过自主技术研发实现了单分散色谱填料的精准制备的突破——填料微球的粒径和孔径大小均一，CV值低于3%，能成功实现对单分散填料的“一次成型，无需筛分”的技术至高点，并实现有填料表面多样化的功能偶联，既提供标准化产品，又提供专业化客户定制服务。接下来，小编认为很有必要带领大家了解一下单分散填料带给您的诸多好处，也有助于您理解“中国色谱芯”的内涵：

• 装柱容易，柱床稳定，填料不易破碎，反压升高慢

• 峰展宽与峰对称性更好

• 高流速下不易发生流穿现象

• 洗脱/收样更集中，节省大量缓冲液或流动相

• 批次重现性更好

大规模化生产及批次间一致性

       大家千万不要以为解决单分散这个世界性难题就万事大吉了，事实上任何一项颠覆性的技术要产业化也非易事，要保证大规模批量化生产的一致性，才是真正的难点。我们深有体会，填料批次间一致性、重现性会直接影响药品的质量安全和一致性、药品生命周期（研发、质控等）和成本效益、药监部门（FDA、WHO等）的审核认证及药物申报等一系列重点领域，也是药监局和企业非常关心的问题。

图2. 不同批次间填料测试数据

（A.检测四种蛋白重现性好；B.粒径单分散性：CV值均小于3%；C.比表面积和孔容积保持一致）

    纳微拥有现代规模化生产能力，在苏州工业园区有13000m²的研发中试基地，在常熟已规划27000m²现代化生产基地，单分散硅胶填料年产超过20吨（200kg/批次），单分散聚合物填料年产超过100吨（500L/批次），拥有2000L高自动化反应釜加工设备10余个，分析检测与质控平台总价值超过5000万，并通过ISO9001质量体系认证。此外，纳微还成功解决了生产批次间一致性问题，能够为客户提供规模化稳定供货合同定制：

• 卓越的规模化生产能力和批次间重现性

• 提供色谱层析填料的战略储备

• 获得整个药品生命周期的支持和信任

• 可持续性良好的供应链

• 战略性合作签署和项目推进

色谱填料定制研发技术服务

       大家可能不知道，纳微科技作为一家重视研发和科研创新的高科技企业，其研发投入占比达到40%之多，这个数字可以说是相当惊人的。正因如此，纳微还提供根据客户的多样化需求进行填料产品的定制技术服务：

• 粒径精确定制（5nm-1000μm内任意粒径单分散微球）

• 形貌孔径可控（不同形貌微球，如空心、多孔、核壳、实心等，3nm到800nm内任意调控孔径大小和比表面积球）

• 表面性能定制（键合官能团的种类、密度等均可控）

• 基质种类可控（根据不同需求如光电磁性、机械强度等，选择多样化基质）

• 规模化生产（经济高效、规模化生产、批次间一致性佳）

完善的技术与产品服务体系

       除了上述介绍之外，纳微科技还注重确保产品、技术服务体系能给客户带来更好的使用体验：承办一年一度的全国性的制药分离纯化技术学术大会堪称业界技术盛会，牵头成立医药分离纯化产业联盟协会囊括超过50家的上下游供应商；高压制备色谱与蛋白抗体纯化技术实验班深受业界学员的好评，推荐率高达93%；提供各种分离纯化整体解决方案服务，拥有强大的应用工程师团队。纳微还拥有专业化客户服务团队，通过400电话、微信/QQ、E-mail等多种联络渠道，确保第一时间为客户排忧艰难，做到让客户满意。

      在纳微科技践行圆梦中国“色谱芯”的征途中，十年来既得到广大制药客户的支持，也得到了党和政府的关切，纳微科技的层析填料拥有完全自主的知识产权技术，我们相信，纳微科技的明天一定会更加美好，“中国色谱芯”宏伟梦想必将现实！