无菌生产型微射流均质机在高端纳米靶向复杂注射剂的应用

诺泽科技无菌微射流均质机详细介绍视频

微射流均质机在制药行业主要应用于纳米载药脂肪乳、纳米脂质体、微纳米混悬液的均质与分散。部分研发的项目已经由实验室阶段升到生产阶段，同时也面对设备是否可以实现中试到大型量产的转换，而且随着法规的提高生产过程是否能够满足无菌生产至关重要。
    今天，就为大家介绍诺泽流体科技的无菌微射流均质机运作原理，此设备已成功应用在国内外等知名制药企业，为众多客户提供专业的技术解决方案，得到了一致性的好评。

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 （无菌生产型微射流在纳米脂质体生产中的应用）

（无菌生产型微射流均质机在国家1类新药纳米乳剂生产中的应用）

生产型微射流均质机无菌型的设计满足制药行业的脂质体产品的进料、高压均质、循环操作的要求：柱塞无菌保持→进料准备→系统排气→均质加压→冷却→循环。在配液系统配置好的制剂产品达到12℃的温度，搅拌均匀后，配液系统提供的均质请求，在柱塞无菌腔内通入经过冷却到30℃的注射用水，手动阀门调节注射用水的流量；进料罐内加压，将罐内物料输送到微射流均质机的进料口，进料口检测到进料压力1-2bar，进行排气操作，排气阀门的液位开关检测到液体后关闭阀门，开启微射流均质机，确认均质压力，达到均质要求的产品通过无菌双管板热交换器冷却，控制产品温度为12℃，然后进入到循环罐内。

生产型微射流均质机系统由液压系统，液压油冷却系统，柱塞无菌冷却腔与注射用水冷却系统，进料管路，高压腔与高压管路系统，微孔喷腔与EC反应腔，产品冷却系统及CIP/SIP管道系统与不锈钢狂框架平台组成。微射流均质机系统与配液系统和配液系统连接的公用系统连接，能够实现CIP和SIP，并能稳定控制产品的粒径分布与产品温度。

（无菌生产型微射流均质机的物料输送、CIP、SIP管路局部示意图）

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