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洁净室尘埃粒子在线监测系统的设计首先要符合国家标准GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》和国际标准ISO 14644-1：2015《空气洁净度分级》关于采样点的规定。新版GMP同样定义了洁净环境的监测要求。对于区域监测的频率及取样量，应能及时发现所有人为干预、偶发事件及任何系统的损坏。该要求排除了在这些区域中使用顺序监测的可能，采样必须具有连续性。关于监测系统的采样量，必须注意用于确定洁净环境分级的采样量与用于洁净环境监测的采样量是不同的。洁净环境分级的采样量按照ISO 14644-1的分级标准执行。而环境监测的采样量则必须按照风险分析结果来确定。所用的粒子计数器应满足整个灌装期间的在线监测系统的检测要求。
洁净室尘埃粒子在线监测系统OSEN-DPC，是针对无尘室的洁净区的悬浮粒子、温湿度、压差、风速进行实时监测所制定。系统主要由五大部分组成：测量传感器、真空泵控制系统、网络机柜，报警系统和上位机监控软件；测量传感器包括尘埃粒子计数器、压差、温湿度、风速传感器等。粒子传感器由外接真空系统提供采样动力。监控室人员可通过上位机软件对所监测的数据进行查看、分析，上位机可设定的报警值已激发现场报警或短信报警。同时，若厂区局域网可支持外网访问，则可通过手机端程序，查看现场的设备相关数据并加以控制。
产品亮点：
1.设备自带触摸显示屏，在现场也可直接查看数据。系统采用以太网通讯方式，并支持4G信号传输，通讯可靠，响应快。软件具有自动定期备份和手动备份数据功能。
2.气体采样方式可采用集中采样与分散采样组合应用，便于控制成本和系统扩展；维护、保养便捷。每个传感器采样流量自动控制，采样流量发生变化时能确保流量。软件自主研发，根据客户点位数量订制显示界面，和增加特殊功能。
3.软件可查询各传感器任意时间段的历史数据，可导出曲线图、数据表。软件有完整的事件记录，包括传感器的工作状态、登录用户的所有操作和报警事件等。
4.系统设有现场声光报警（具有现场消音功能），可支持短信报警功能，用户可任意设定超限报警级别、预报警级别。配置多色，可在生产现场提供声音或可视的报警信号，因此，报警灯应放置在显眼的位置，并可将警报可以转换成多色信号灯显示，还可以选配短信。
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