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MicroNIR PAT-U助力西安杨森PAT-LOD近红外方法在制粒过程的应用顺利通过现场检查
2022年11月30日，陕西省食品药品监督管理局6位老师对西安杨森使用PAT近红外方法实时在线检测多潘立酮片（吗丁啉片）制粒干燥过程中的颗粒干燥失重进行了现场检查。检查组对PAT-LOD方法开发，方法验证及商业生产过程中的25个制粒批数据比对进行了审核，并进入车间现场查看了多潘立酮片制粒干燥过程及PAT-LOD近红外在线实时监控。最终现场检查以零发现项顺利通过，为后续新技术的应用奠定了基础。
西安杨森PAT技术的在线应用获得了检查组老师的一致好评，西安杨森也将是陕西省首家采用PAT近红外方法在线应用的制药企业。
同年12月09日，西安杨森获得了陕西省药品监督管理局颁发的药品注册备案通知书。
通过我们的不懈努力和广大用户的支持，相信PAT一定可以在制药行业发挥更大的作用。
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2017.05.22
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