药包材检测方法与检测仪器

2021-08-03 10:43

浏览：53次

资料摘要：

药包材顾名思义就是药品的包装材料，按照材料分为玻璃类、橡胶类、塑料类材料；根据包装类型，又分为玻璃瓶、输液瓶、输液袋、药用瓶、预灌封注射器等。药包材的质量对药品的安全性、有效性、稳定性产生重要影响。多年来，我国对药包材实施审批制度，药包材须取得药品监管部门的审批许可。由于审批制周期长、消耗资源多，很多生产企业不愿意进行药用原辅包注册申报，使其发展受到一定程度的限制。目前制药企业，为了缩短新药注册审批的时间，会选择已经获得批准文号的药包材。所以这样会产生很严重的问题，即“药包材与药物的相容性和适用性”研究的并不充分。常常有药包材尚未在制剂中使用，但取得了生产文号；而有些适合制剂使用的药包材，由于不具有批准文号而无法在制剂中使用。因此，药包材审批注册许可制度给药品监管、研发、生产、检验以及药品质量保障均带来极大挑战。

相关资料

纸张柔软度测试仪：探索纸张品质的关键工具

在现代纸张生产和应用中，纸张的柔软度已经成为评价纸张质量的重要指标。而“纸张柔软度测试仪”正是用于测量和评估这一关键特性的专业设备。随着人们对纸张品质要求的不断提高，如何选择合适的柔软度测试仪，了解其工作原理及应用领域，已成为众多纸张生产商、质量控制人员和研究人员关注的焦点。一、纸张柔软度的定义纸张柔软度是指纸张表面在施加外力后变形或弯曲的能力。它通常涉及材料的纤维结构、厚度、湿度以及制造过程中的处理方式。柔软度不仅影响纸张的印刷效果、书写性能，还与纸张的抗压强度和耐用性密切相关。对于一些特殊用途的纸张，比如包装、纸袋、印刷书籍等，柔软度更是直接影响其功能和用户体验的关键因素之一。二、纸张柔软度测试仪的工作原理纸张柔软度测试仪通过特定的测量方法和标准，来评估纸张的柔软度。目前，市面上流行的测试仪主要有两种类型：一种是根据施加的力和纸张弯曲角度来计算柔软度，另一种是通过测量纸张在一定重量下的弯曲程度来评估。

微泄漏密封性测试仪的重要性与应用解析

在现代工业生产中，密封性测试作为保证产品质量与安全性的重要环节，其重要性逐渐被行业内广泛认识。其中，微泄漏密封性测试仪更是成为了各大企业在生产过程中不可或缺的高精尖设备。本文将深入探讨微泄漏密封性测试仪的工作原理、应用领域。一、微泄漏密封性测试仪的基本概念微泄漏密封性测试仪，采用非破坏性测试方法，使用真空衰减法测试原理，专业适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微泄漏和包装密封完整性测试。三、应用领域微泄漏密封性测试仪被广泛应用于多个领域，以下是几个典型的应用场景： 1. 汽车行业在汽车制造中，密封性直接关系到整车的安全与稳定性。微泄漏测试确保汽车零部件，如油箱、制动系统及排气管等在高压环境下的密封性能，有效提高了车辆的整体性能和安全性。

如何选择微泄漏密封性测试仪

一、微泄漏密封性测试仪的工作原理完全符合ASTM F2338-09标准和USP 40-1207法规要求，基于双传感器技术，双循环系统的真空衰减法原理。将微泄漏密封性测试仪主机连接到一个特别设计用来容纳需要被测试的包装物的测试腔内。仪器对测试腔进行抽真空，包装物内外形成压力差，在压力的作用下包装物内气体通过漏孔扩散至测试腔内，双传感器技术检测时间和压力的变化关系，与标准值进行比较，判断试样是否泄漏。二、如何选择微泄漏密封性测试仪在选择微泄漏密封性测试仪时，我们应综合考虑以下几方面的因素： 1. 测试范围和精度不同的应用场景对泄漏速率的要求不尽相同。选择仪器时，需要确保其测试范围符合实际需求，同时测量精度应满足行业标准。

单腔易燃易爆气体渗透仪的应用领域

易燃易爆气体渗透仪基于压差法的测试原理，是一款专业用于薄膜试样的气体透过率测试仪，适用于塑料薄膜、复合膜、高阻隔材料、片材、金属箔片在各种温度下的易燃易爆气体透过量和透过系数的测定。一、单腔易燃易爆气体渗透仪的应用领域单腔易燃易爆气体渗透仪广泛应用于多个领域，以下是一些代表性的应用场景。 1. 化工行业在化工生产过程中，气体泄漏是最常见的安全隐患之一。传统的监测方式无法及时发现潜在的气体泄漏，而单腔易燃易爆气体渗透仪则能够提供实时监测，确保生产环境的安全。例如，某化工企业利用该仪器在反应罐周围设置多个传感器，成功提前发现并处理了几起气体泄漏事故，避免了可能的火灾和爆炸。

产品推荐