包装完整性测试仪综述

2024-06-28 13:24

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资料摘要：

在确定产品或医疗器械无菌和货架期时，包装完整性（Package Integrity）是衡量包装无菌屏障的一个重要指标。在 ANSI/AAMI/ISO 11607，“最终灭菌医疗器械的包装”中，它被定义为“最终包装未受损的物理条件”。从实用的角度来看，包装完整性验证可以通过包装泄漏来衡量。本文将详细解析包装完整性测试仪的使用方法、仪器维护保养及发展趋势。一、包装完整性测试仪的使用方法 1. 测试前的准备工作在使用包装完整性测试仪之前，需要对设备进行校准和检查，确保设备处于良好工作状态。同时，测试样品也需要在规定条件下进行预处理，以保证测试结果的准确性。

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