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解析多剂量滴眼剂瓶密封完整性的检测方法

2023-06-08 14:00

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滴眼剂是临床上使用较多的一种眼用无菌液体制剂,因为滴眼剂用药部位的特殊性,对其质量、安全性要求均已逐渐向注射剂方向发展,目前的滴眼剂均为多剂量的形式存在于低密度聚乙烯滴眼剂瓶中,眼剂瓶的密封情况对于滴眼剂的无菌要求会产生很大的影响。将滴眼剂装入多剂量滴眼剂瓶之前,需要对多剂量滴眼剂瓶进行气密性检测,保证滴眼剂的品质。 美国药典USP 1207及中国2015版无菌药品GMP检查指南都明确提到了无菌药品容器的密封完整性检查,USP 1207更是详细阐述了3种确定性检测方法:激光法、高压放电法和真空衰减法。济南赛成电子科技有限公司仔细研读国内外标准发现,由于真空衰减法独特的原理特性,对容器的外观与内容物要求不高,不仅可检测水剂、冻干粉剂类药品容器泄露,也适用于塑料、铝塑等包装容器。真空衰减法检测精度与测量时间密切相关,一般需要数秒、甚至数十秒,因此一般将其用于无菌制剂容器的抽样检测。
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在现代纸张生产和应用中,纸张的柔软度已经成为评价纸张质量的重要指标。而“纸张柔软度测试仪”正是用于测量和评估这一关键特性的专业设备。随着人们对纸张品质要求的不断提高,如何选择合适的柔软度测试仪,了解其工作原理及应用领域,已成为众多纸张生产商、质量控制人员和研究人员关注的焦点。 一、纸张柔软度的定义 纸张柔软度是指纸张表面在施加外力后变形或弯曲的能力。它通常涉及材料的纤维结构、厚度、湿度以及制造过程中的处理方式。柔软度不仅影响纸张的印刷效果、书写性能,还与纸张的抗压强度和耐用性密切相关。对于一些特殊用途的纸张,比如包装、纸袋、印刷书籍等,柔软度更是直接影响其功能和用户体验的关键因素之一。 二、纸张柔软度测试仪的工作原理 纸张柔软度测试仪通过特定的测量方法和标准,来评估纸张的柔软度。目前,市面上流行的测试仪主要有两种类型:一种是根据施加的力和纸张弯曲角度来计算柔软度,另一种是通过测量纸张在一定重量下的弯曲程度来评估。

在现代工业生产中,密封性测试作为保证产品质量与安全性的重要环节,其重要性逐渐被行业内广泛认识。其中,微泄漏密封性测试仪更是成为了各大企业在生产过程中不可或缺的高精尖设备。本文将深入探讨微泄漏密封性测试仪的工作原理、应用领域。 一、微泄漏密封性测试仪的基本概念 微泄漏密封性测试仪,采用非破坏性测试方法,使用真空衰减法测试原理,专业适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微泄漏和包装密封完整性测试。 三、应用领域 微泄漏密封性测试仪被广泛应用于多个领域,以下是几个典型的应用场景: 1. 汽车行业 在汽车制造中,密封性直接关系到整车的安全与稳定性。微泄漏测试确保汽车零部件,如油箱、制动系统及排气管等在高压环境下的密封性能,有效提高了车辆的整体性能和安全性。

一、微泄漏密封性测试仪的工作原理 完全符合ASTM F2338-09标准和USP 40-1207法规要求,基于双传感器技术,双循环系统的真空衰减法原理。将微泄漏密封性测试仪主机连接到一个特别设计用来容纳需要被测试的包装物的测试腔内。仪器对测试腔进行抽真空,包装物内外形成压力差,在压力的作用下包装物内气体通过漏孔扩散至测试腔内,双传感器技术检测时间和压力的变化关系,与标准值进行比较,判断试样是否泄漏。 二、如何选择微泄漏密封性测试仪 在选择微泄漏密封性测试仪时,我们应综合考虑以下几方面的因素: 1. 测试范围和精度 不同的应用场景对泄漏速率的要求不尽相同。选择仪器时,需要确保其测试范围符合实际需求,同时测量精度应满足行业标准。

易燃易爆气体渗透仪基于压差法的测试原理,是一款专业用于薄膜试样的气体透过率测试仪,适用于塑料薄膜、复合膜、高阻隔材料、片材、金属箔片在各种温度下的易燃易爆气体透过量和透过系数的测定。 一、单腔易燃易爆气体渗透仪的应用领域 单腔易燃易爆气体渗透仪广泛应用于多个领域,以下是一些代表性的应用场景。 1. 化工行业 在化工生产过程中,气体泄漏是最常见的安全隐患之一。传统的监测方式无法及时发现潜在的气体泄漏,而单腔易燃易爆气体渗透仪则能够提供实时监测,确保生产环境的安全。例如,某化工企业利用该仪器在反应罐周围设置多个传感器,成功提前发现并处理了几起气体泄漏事故,避免了可能的火灾和爆炸。

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