真空衰减法密封仪_密封试验仪

药包材无损密封性测试仪器介绍

药品真空包装整体的密封性能及内部气体残留量直接影响着药品的质量，是相关企业需要关注和控制的指标，决定了产品质量及货架期的包装密封性问题更是重中之重。尤其是对于无菌药品，包装的泄露会直接引起微生物的侵入，而对于充氮类不稳定药品，空气的侵入会直接造成药品化学性质的变化。一旦有密封性不合格药品流入市场，将会对患者的用药安全造成巨大隐患。

药包材包装完整性测试仪器介绍

医用或者健康消毒灭菌用，适合的灭菌消毒方式有EO环氧乙烷消毒灭菌、steam高温高压蒸汽湿热消毒灭菌、gamma钴60辐照消毒灭菌。对于健康设备、无菌包装或食品软包装，需要测试软管密封、杯托、杯盖密封、药品泡罩包装、泡罩片基，以此来确保产品安全性。 在灭菌或运输储存过程中,灭菌包装内外会产生压力差。若装入的器械过于紧绷,或灭菌袋的剥离强度略有下降,就会导致潜在的泄露和爆开风险。健康器械灭菌包装一般是指直接与产品接触并构成微生物阻隔屏障的部分,主要有纸塑袋、塑塑袋、透析纸袋等类型。此类包装由于内置物的特殊性,除了具备包装的基本性能外,还需符合更高的要求,即可对其进行灭菌和无菌操作,且具有微生物屏障功能,以防止微生物进入并提供无菌防护,灭菌后能在一定期限内维持包装系统内部的无菌环境。健康器械灭菌包装是为灭菌健康设备提供无菌屏障,可 以实现对微生物的隔离.为了确保包装具有良好的屏障特性,灭菌包装必须能够保证密封性和完好性。

密封测试仪使用方法

MFY-CM密封试验仪，密封性测试仪又叫气密性检测仪或泄露性测试仪，按照软包装件密封性能试验方法之有关规定设计制造，专业适用于产品的密封试验，通过试验可以有效地比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能，是食品、塑料软包装、湿巾、制药、日化等行业理想的密封试验检测仪器。 密封测试仪是一种以利用压缩空气通过真空原件组产生负压来检测和检验塑料软包装材料的热封性能及加工工艺。本仪器为塑料密封包装的质量和可靠性提供了一种先进、实用、有效的测试方法，操作简单、仪器外形设计独特新颖、便于观察试验结果，尤其是能够对封口的微小细孔渗漏进行快速有效的检测。

药物一致性评价中微泄露密封性测试仪的应用

药物一致性评价是《国家药品安全“十二五”规划》中的一项药品质量要求，即国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。药物一致性评价，即药品一致性研究，就是仿制药必须和原研药“管理一致性、中间过程一致性、质量标准一致性等全过程一致”的高标准要求。《国家药品安全“十二五”规划》明确要求的未通过药品质量一致性评价的仿制药将不予再注册和注销其药品批准证明文件。仿制药和原研药、药和小厂药、国产药和进口药，一样的药品，杂质的含量可能不一样，生物利用度不一样，副作用有差别，临床上的安全性和有效性自然就不同。其次药物包装方式，包装材料所起到的影响也是至关重要的。所以必须进行药物一致性研究，才能提高药品的安全性和有效性，保障人民用药安全、有效。

包装袋密封性检测方法

包装密封性是影响产品包装质量的主要因素之一。对于传统的包装密封性测试方法，软包装已经颁布了相应的测试标准。传统的密封性检测技术是基于泄漏的定性检测，基本上是破坏性检测，但不能确定泄漏的具体数量和位置。主要缺点是无法检测每个包装产品，且检测费时费力。因此，研究能够检测所有生产包装并具有完全自动化和可靠性的在线无损漏洞检测技术成为近年来国内外研究的热点。

软包装密封性检测仪的重要性

密封结构的产品，密封再好，也会存在一定的泄漏，因此密封试验按漏率的大小可分为“大漏”和“小漏”，又称为“粗漏” 和“细漏”。在漏率上以标准泄漏率大于1Pa·cm3/s的泄漏称为大泄漏；标准泄漏率小于1Pa·cm3/s的称为小泄漏。因此，我们所说的密封并不是100%的将内装物品与外界环境隔绝，而是把泄漏量控制在一定的范围内。

医药包装材料测试仪器介绍

随着我国医疗体制的改革，医药包装无序，落后的局面将发生根本转变。目前，我国正不断引进和更新医药包装机械及材料，医药包装工业将呈现出崭新的局面。药品种类的多元化，也给医药包装的形式带来多样化，近年来我国固体型药品，如素片、胶囊、针剂、外贴用药的包装更新速度很快，同时一次性塑料注射器的使用给中国针剂包装和应用带来一次大的变革，大输液包装改进的方向也正朝着复合软包装袋和塑料瓶包装的方向发展。

真空包装袋漏气检测方法

近几年随着食品行业的逐渐发展，特别是熟食等开袋即食的便携式食品的广泛发展，真空包装袋也有了长足的发展，我们走进超时可以看见形形色色的熟食产品，这些食品的包装离不开真空包装袋，真空包装的好坏在于塑料袋厂方面的制造工艺上，真空包装袋在生产过程中最怕的就漏气，一旦漏气就没有真空包装的意义了，一般在吹塑过程中很少出现漏气现象，如果出现基本是大批量，漏气大部分原因来自于封口环节。 MFY-CM密封试验仪，密封性测试仪又叫气密性检测仪或泄露性测试仪，专业适用于产品的密封试验，通过试验可以有效地比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能，是食品、塑料软包装、湿巾、制药、日化等行业理想的密封试验检测仪器。

药品包装密封性测试仪试验方法

药品作为一种特殊商品，其安全性、无菌性、质量和疗效与人们的安全和健康密切相关。与药品功效密切相关的包装材料不仅要保证药品的可靠性，还要具有方便性。因此，药品生产企业在选择药品包装材料时，必须了解包装材料的特性和性能，才能根据药品的一些特殊要求，准确合理地选择药品的包装材料。因为在药品的整个生产、流通以及使用的过程中，药品包装都伴随其中，所以包装材料密封性是药品质量的重要影响因素。

药品包装、食品包装密封性检测技术现状分析及测试方法

密封结构的产品，密封再好，也会存在一定的泄漏，因此密封试验按漏率的大小可分为“大漏”和“小漏”，又称为“粗漏” 和“细漏”。在漏率上以标准泄漏率大于1Pa·cm3/s的泄漏称为大泄漏；标准泄漏率小于1Pa·cm3/s的称为小泄漏。因此，我们所说的密封并不是100%的将内装物品与外界环境隔绝，而是把泄漏量控制在一定的范围内。

如何选择不同包装气密性测试仪器

包装气密性测试仪是对包装材料、包装成品等进行质量检测与控制的试验仪器，在医药、医疗器械、食品等行业运用较为广泛。但由于应用行业较多，需要检测的项目也不同，各种企业就犯了难，针对包装检测仪的分类，笔者从测试原理以及使用方式的角度为大家详细介绍。 根据测试原理的不同，包装检测仪大致可以分为三种，即真空衰减法设备、超声波原理设备、高压放电法设备。 真空衰减法设备主要适用于软包装、半坚硬包装以及硬包装的密封性能测试，例如铝塑包装的PVC硬片，安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶等。

包装性能检测的必要性

包装测试技术是研究包装材料、包装容器和包装件的性能测试与分析的一门科学技术，用于检验包装材料、包装容器的性能，评定包装件在流通过程中的性能。它既包括对包装材料、包装容器和包装件的性能测试与分析，还包括各种包装试验方法。 包装测试的目的是为了评定包装的好坏程度及结果，即在一定的流通条件下，检验包装件的防护性能是否良好﹔考察包装件可能的损坏以及研究其损坏原因和预防措施﹔比较不同包装的优劣﹔检查包装件以及所使用的包装材料、包装容器的性能是否符合有关标准、规定和法令。包装测试的主要作用可概括为三个方面。