药物稳定性试验箱该如何选择

药品稳定性试验的目的是：考察原料药物或制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过试验建立药品的有效期。

在《药典》中对原料药物和药物制剂的试验条件、方法、取样时间等进行了详细地说明，也给药品稳定性试验箱的选择提供了参考标准。

1.影响因素试验

高温试验最高需要60℃，高湿试验最高需要95%RH，强光照射试验需要最低强度为4000lx的可调光试验箱。

2.加速试验需要的温湿度区间为40±2℃、75±5%RH。

3.长期试验需要的温湿度区间为25±2℃、60±5%RH。

值得注意的是，同时满足低温低湿条件是相对较难的技术指标，因此，只有足够宽阔的温湿度区间，才能保证每一项试验条件的达成。

△ 温湿度区域图-药品稳定性试验箱YJM

上海恒跃HENGZWELL·精品箱体药品稳定性试验箱采用：奥地利及瑞士原装进口电容式湿度传感器、德国原装进口ABB Pt100铂电阻温度传感器、德国原装进口EBM冷凝风机、意大利原装进口电加热管/电加湿电热管、德国及日本原装进口品牌压缩机、国内上市公司大品牌制冷控制阀。

分为光照型和非光照型两种，主要技术参数如下：

满足“药典”所规定的对药物的高温、高湿、加速、长期、强光照射试验所需条件，并且，其温湿度波动度、温度均匀度达到国际品牌水准。