符合USP <232>药典 制药工业无机杂质混合标准溶液

符合USP <232>药典 制药工业无机杂质混合标准溶液

 杂质是指药物在生产或贮藏过程中引入的，无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效，甚至对人健康有害的物质。根据ICH Q3a的定义，杂质可分为有机杂质，无机杂质和残留溶剂。而制药工业中无机杂质的可能来源于生产过程，它们一般是已知的和确定的。其常见来源：1.催化剂；2.原材料；3.辅料（填充剂，稳定剂等）；4.生产设备，反应釜，管道等。

符合USP <232>药典 制药工业无机杂质混合标准溶液

Inorganic Ventures产品优势：

【About Inorganic Ventures】

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可追溯至NIST；ISO 9001认证；经过验证的；可接受定制。

符合USP <232>药典 制药工业无机杂质混合标准溶液

产品信息：

1、IV-STOCK-38 贵金属杂质混标

USP <232> Precious Metals Elemental Impurities

Volume: 125 mL   Matrix: HCl 

Analyte  μg/mL 

Ir（铱） 100 

Os（锇） 100 

Pd（钯） 100 

Pt（铂） 100 

Rh（铑）  100 

Ru（钌）  100 

符合USP <232>药典 制药工业无机杂质混合标准溶液

2、IV-STOCK-40 口服元素杂质混标

USP <232> Oral Elemental Impurities

Volume:：125 mL Matrix: HNO3 

Analyte  μg/mL 

As （砷） 1.5 

Cd （镉） 25 

Cu （铜） 1000 

Hg （汞） 15 

Mo （钼） 100 

Ni  （镍） 500 

Pb  （铅） 5 

V  （钒） 100 

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3、IV-STOCK-41 不经肠道元素杂质混标

USP <232> Parenteral   Elemental Impurities 

Volume: 125 mL   Matrix: HNO3 

Analyte  μg/mL 

As （砷） 1.5 

Cd （镉） 2.5 

Cu （铜） 100 

Hg （汞） 1.5 

Mo （钼） 10 

Ni  （镍） 50 

Pb  （铅） 5 

V  （钒） 10