崩解和溶出实验用缓冲溶液

崩解和溶出实验用缓冲溶液

崩解度是固体药物的质量检查的指标之一，崩解度是药物在人体（胃）崩解速率的一个度量横值，取决于崩解剂。一般用崩解时限考察。依靠崩解时限检查作为所有片剂、胶囊等固体制剂在体内吸收的评定标准显示然是不够完善的，因为药物溶解后通过崩解仪筛网粒径常在1.6-2.0mm之间，而药物需呈溶液状态才能被机体吸收，所以崩解仅仅是药物溶出的最初阶段，而后面的继续分散和溶解过程，崩解时限检查是无法控制的。

固体制剂出现了溶出度的概念，也称溶出速率，是指在规定的溶剂和条件下，药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中溶出的速度和程度。测定固体制剂溶出度的过程称为溶出度试验，它是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验方法。药物溶出度检查是评价制剂品质和工艺水平的一种有效手段，可以在一定程度上反映主药的晶型、粒度、处方组成、辅料品种和性质、生产工艺等的差异，也是评价制剂活性成分生物利用度和制剂均匀度的一种有效标准，能有效区分同一种药物生物利用度的差异，因此是药品质量控制必检项目之一。

能提供专用于崩解和溶出实验的缓冲溶液 (级别：forDisintegration and Dissolution Test)。

 崩解和溶出实验用缓冲溶液

产品信息

1，  这些缓冲溶液可用于医药的崩解和溶出度检测实验中。此试剂通过严格的控制，可以直接用作溶出介质，无需再配置缓冲溶液。

 此产品是根据日本厚生劳动省颁布的以下文件制备的

2，  仿制药生物等效性实验指导原则

3，  处方药质量重新评价的初步实验

 崩解和溶出实验用缓冲溶液

产品编号 产品名 中文名 包装

018-25941 0.05 mol/L Acetic Acid-Sodium Acetate Buffer Solution,  pH 4.0 0.05mol/l醋酸-醋酸钠缓冲溶液，pH 4.0 5L

016-25947 0.05 mol/L Acetic Acid-Sodium Acetate Buffer Solution,  pH 4.0 0.05mol/l醋酸-醋酸钠缓冲溶液，pH 4.0 10L

061-06371 1st Fluid for disintegration test, pH 1.2/1st Fluid for  dissolution test, pH 1.2 崩解实验第1液 pH 1.2，溶出实验第一液 pH 1.2 5L

069-06377 1st Fluid for disintegration test, pH 1.2/1st Fluid for  dissolution test, pH 1.2 崩解实验第1液 pH 1.2，溶出实验第一液 pH 1.2 10L

066-06441 1st Fluid for disintegration test, pH 1.2/1st Fluid for  dissolution test, pH 1.2 (×10) 崩解实验第1液 pH 1.2，溶出实验第一液 pH 1.2(×10) 5L

068-06381 2nd Fluid for disintegration test, pH 6.8 崩解实验第2液 pH 6.8 5L

066-06387 2nd Fluid for disintegration test, pH 6.8 崩解实验第2液 pH 6.8 10L

063-06451 2nd Fluid for disintegration test, pH 6.8 (×10) 崩解实验第2液 pH 6.8 (×10) 5L

065-06391 2nd Fluid for dissolution test 溶出实验第2液 5L

063-06397 2nd Fluid for dissolution test 溶出实验第2液 10L

016-25741 Acetic Acid-Sodium Acetate Buffer Solution, pH 4.0 醋酸-醋酸钠缓冲溶液，pH 4.0 5L

014-25747 Acetic Acid-Sodium Acetate Buffer Solution, pH 4.0 醋酸-醋酸钠缓冲溶液，pH 4.0 10L

011-25931 Acetic Acid-Sodium Acetate Buffer Solution, pH 4.0  (×10) 醋酸-醋酸钠缓冲溶液，pH 4.0(×10) 5L

崩解和溶出实验用缓冲溶液

044-33491 Diluted McIlvaine Buffer Solution, pH 3.0 稀McIlvaine缓冲溶液，pH 3.0 5L

042-33497 Diluted McIlvaine Buffer Solution, pH 3.0 稀McIlvaine缓冲溶液，pH 3.0 10L

047-33501 Diluted McIlvaine Buffer Solution, pH 4.0 稀McIlvaine缓冲溶液，pH 4.0 5L

045-33507 Diluted McIlvaine Buffer Solution, pH 4.0 稀McIlvaine缓冲溶液，pH 4.0 10L

044-33631 Diluted McIlvaine Buffer Solution, pH 4.5 稀McIlvaine缓冲溶液，pH 4.5 5L

042-33637 Diluted McIlvaine Buffer Solution, pH 4.5 稀McIlvaine缓冲溶液，pH 4.5 10L

044-33511 Diluted McIlvaine Buffer Solution, pH 5.0 稀McIlvaine缓冲溶液，pH 5.0 5L

042-33517 Diluted McIlvaine Buffer Solution, pH 5.0 稀McIlvaine缓冲溶液，pH 5.0 10L

046-33711 Diluted McIlvaine Buffer Solution, pH 6.0 (×10) 稀McIlvaine缓冲溶液，pH 6.0 (×10) 5L

043-33721 Diluted McIlvaine Buffer Solution, pH 6.5 (×10) 稀McIlvaine缓冲溶液，pH 6.5 (×10) 5L

041-33521 Diluted McIlvaine Buffer Solution, pH 6.8 稀McIlvaine缓冲溶液，pH 6.8 5L

049-33527 Diluted McIlvaine Buffer Solution, pH 6.8 稀McIlvaine缓冲溶液，pH 6.8 10L

040-33731 Diluted McIlvaine Buffer Solution, pH 7.0 (×10) 稀McIlvaine缓冲溶液，pH 7.0 (×10) 5L

崩解和溶出实验用缓冲溶液

048-33531 Diluted McIlvaine Buffer Solution, pH 7.5 稀McIlvaine缓冲溶液，pH 7.5 5L

046-33537 Diluted McIlvaine Buffer Solution, pH 7.5 稀McIlvaine缓冲溶液，pH 7.5 10L

163-26701 Phosphate Buffer Solution, pH 6.8 磷酸缓冲溶液，pH 6.8 5L

161-26707 Phosphate Buffer Solution, pH 6.8 磷酸缓冲溶液，pH 6.8 10L

161-26981 Phosphate Buffer Solution, pH 6.8 (×10) 磷酸缓冲溶液，pH 6.8 (×10) 5L

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