卡式瓶活塞密封性和滑动性检测方法及仪器介绍

本文将结合国家食品药品监督管理局，国家药品包装容器（材料）标准之YBB30042012、YBB30052012笔式注射器（卡式瓶）（硼硅玻璃套筒）用氯化丁基橡胶活塞和垫片标准，着重为您解读笔式注射器（卡式瓶）（硼硅玻璃套筒）用氯化丁基橡胶活塞质量控制及检测方法。 本检测方法适用于笔式注射器（卡式瓶）（硼硅玻璃套筒）用氯化丁基橡胶活塞和垫片的检测。 卡式瓶类似没有推杆的注射器，相当于“没底的瓶子”。该瓶前部装有橡胶密封保护的注射用针头，瓶口用胶塞铝盖密封，尾部用橡胶活塞密封。卡式瓶置入重复使用的卡式注射架或称注射笔中使用，使用过程药液不与注射器任何部件接触。卡式注射剂应用范围广泛，可用于以下领域：防生化急救类、止血止痛类、心脏病急救类、胰岛素、解毒类、解热镇痛类、麻醉镇静类、抗生素、干扰素、转移因子、解酒类等等。 卡式瓶推杆橡胶活塞滑动性及泄漏性试验，是评价卡式瓶使用性能的两项重要指标。 1．【泄漏试验】 取10 个经硅油处理内表面处理的笔式注射器套筒，注水，装上试验用活塞及垫片，加上铝帽，封口。将1 个笔式注射器套筒安装于笔式注射器套筒夹持器（有平面和活塞接触），向活塞施加60N±3N 的作用力，保持1 分钟，试验结束后，检查活塞及垫片的泄漏情况。其余笔式注射器套筒也同法操作，活塞及垫片部位不得有液体泄漏。试验设置如下图所示。 2．【活塞滑动性试验】 取 10 个经硅油处理内表面的笔式注射器套筒，注水，装上试验用活塞及垫片，加上铝帽，封口。将1 个笔式注射器套筒安装于笔式注射器套筒夹持器（有平面和活塞接触，夹持器必须确保能够穿刺安装在笔式注射器套筒上的垫片，注射针为一两端有刃口的皮下针头，外径为0.4mm,当活塞移动时，套筒内的水应能通过该针排出）相连，以40mm/min±3mm/min 速度向下移动活塞，在笔式注射器套筒中移动一半距离时，暂停5 秒钟，然后将活塞完全压到底，其余笔式注射器套筒同法操作。记录每次试验中启动活塞的最大作用力，取10 个最大值的平均值作为“启动力”，应不得过30N；记录每次试验中启动之后保持其移动所需的力，取10 个值的平均值作为“持续推动力”，应不得过15N；记录每次试验中暂停5 秒钟后重新推动活塞的最大作用力，取10 个最大值的平均值为“重新启动力”，应不得过30N；并检查在连续运动期间不得有“颤动”（指活塞的不规则运动）现象。 【使用仪器】TSL-1002电子拉力试验机，可满足笔式注射器（卡式瓶）（硼硅玻璃套筒）用氯化丁基橡胶活塞各项指标检测。济南思克测试生产的TSL-1002电子拉力试验机专业为满足药品包装材料生产及使用厂家之检测设计，可同时满足各种药品包装材料和包装容器的各项力学性能测试，如铝件材料机械强度、安瓿瓶折断力、卤化丁基胶塞穿刺力、模拟皮肤穿刺力、撕拉铝盖撕裂力、铝塑组合盖开启力、抗生素塑料组合盖开启力、卡式瓶活塞滑动性、活塞泄漏性、针与针座连接力、针头护帽拔出力、注射器器身密合性、平板加压泄漏、撕片撕开力、导管与接头脱离力、压缩试验、包装材料剥离强度、热合强度、抗拉强度等测试。 TSL-1002电子拉力试验机采用全套进口伺服驱动，高精度丝杠传动，进口高精度测力单元，最新计算机、嵌入式系统复合控制，速度可实现0.01-1000mm/min任意设置，1100mm超长有效行程，多档试验量程可选，试验过程全自动，支持GB、ASTM、ISO多标准试验方法，满足更多材料测试之需求。配合SYSTESTER Tensilyst力学分析系统，强大的数据分析功能，为您的产品进行数据分析及质量控制助一臂之力。 思克测试，专注于优质包装检测仪器的研发生产，始终遵循“追求极致用户体验”的产品精神，严格恪守“创造高新艺术品”的品牌目标，为食品、药品、包装等广大客户提供高性能智能化的优异产品。