注射剂瓶用丁基橡胶塞检测方法及仪器介绍

本文将结合YBB30072012、YBB30062012、YBB60072012、YBB60082012等标准为您介绍如何对注射剂用胶塞、垫片进行质量控制及各项指标的检测方法。 本检测方法适用于直接与注射用丁基橡胶塞的检测。 穿刺落屑、穿刺力、胶塞与容器密合性及胶塞的自密封性，是注射用丁基橡胶塞检测的几项重要指标。实现对穿刺力、胶塞与容器密合性的科学检测，可以很好的控制和提高丁基橡胶塞的产品质量及使用安全性。 以下将着重对医用丁基橡胶塞的穿刺力和自密封性进行介绍： 1．【穿刺力】取本品10 个，照注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法（YBB60072012）第二法测定，穿刺瓶塞所需的力均不得过10N。 2．【自密封性】取胶塞与容器密合性项下样品，采用符合注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法（YBB60082012）第二法的注射针，向胶塞不同穿刺部位垂直刺穿胶塞，每个胶塞穿刺3 次，每穿刺10 次后更换注射针。将上述样品倒置，放入含有10％亚甲兰溶液的带抽气装置的容器中，抽真空至真空度为25kPa，维持30 分钟，真空装置恢复至常压，再放置30 分钟，取出，用水冲洗瓶外壁，观察，亚甲兰溶液不得渗入瓶内。 【使用仪器】TSL-1002电子拉力试验机，可满足注射剂用胶塞穿刺力检测。济南思克测试生产的TSL-1002电子拉力试验机专业为满足药品包装材料生产及使用厂家之检测设计，可同时满足各种药品包装材料和包装容器的各项力学性能测试，如铝件材料机械强度、安瓿瓶折断力、卤化丁基胶塞穿刺力、模拟皮肤穿刺力、撕拉铝盖撕裂力、铝塑组合盖开启力、抗生素塑料组合盖开启力、卡式瓶活塞滑动性、活塞泄漏性、针与针座连接力、针头护帽拔出力、注射器器身密合性、平板加压泄漏、撕片撕开力、导管与接头脱离力、压缩试验、包装材料剥离强度、热合强度、抗拉强度等测试。 TSL-1002电子拉力试验机采用全套进口伺服驱动，高精度丝杠传动，进口高精度测力单元，最新计算机、嵌入式系统复合控制，速度可实现0.01-1000mm/min任意设置，1100mm超长有效行程，多档试验量程可选，支持GB、ASTM、ISO多标准试验方法，满足更多材料测试之需求。配合SYSTESTER Tensilyst力学分析系统，强大的数据分析功能，为您的产品进行数据分析及质量控制助一臂之力。 思克测试，专注于优质包装检测仪器的研发生产，始终遵循“追求极致用户体验”的产品精神，严格恪守“创造高新艺术品”的品牌目标，为食品、药品、包装等广大客户提供高性能智能化的优异产品。欢迎致电思克测试0531-87031169了解更多包装检测产品讯息，或关注思克网站www.systester.com www.systester17.com 。