促滤泡成熟激素磁性微粒子免疫放射药盒说明书

FSH （HY-10024）  IRMA  KIT

一、             测定原理和临床意义

      本药盒采用免疫放射分析原理，利用¹²⁵I 和荧光素分别标记两株单克隆抗体与FSH抗原进行夹心反应，然后加入抗荧光素抗体包被的磁性微粒子分离剂，进行沉淀分离。沉淀的放射性计数越高，表明样品中的LH含量越高。此操作简便快速，特异性高。

人促滤泡成熟激素是由垂体前叶分泌的，由两条多肽链通过非共价建结合的糖蛋白，分子量约为35.5KD。在女性可促进卵泡发育与成熟，关在月经周期中与LH同步变化。在男性FHS主要促进精子的生成和成熟。血清FSH含量测定对于预测排卵、诊断不孕症、内分泌疾病的治疗监测、研究和判断下丘脑—垂体—性腺轴功能等方面都有重要意义。

二、标本采集：取晨空腹的静脉血，离心，取血清，备检或放-20℃保存。

三、药盒组成：

       1、 标准品（溶液） 7瓶，浓度为：0、0.5、2.0、10、25、75、150 mIU/ml。 

       2、 标记物（红色溶液） 1瓶。 

       3、 磁性分离剂（第二抗体）1瓶，临用前摇匀。

4、 洗涤液 1瓶（液体）

5、质控血清  2瓶（液体），含低、高两个剂量。

促滤泡成熟激素磁性微粒子免疫放射药盒说明书四、操作步骤：         

                  FSH  IRMA    操作程序         体积单位：μl

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                试  剂      T         S₀~S₆        样品管         质控    

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               标 准 品    ——        50          ——          ——     

               待测样品    ——       ——          50           ——

               质控血清    ——       ——         ——           50   

                 标    记     50         50           50            50  

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                              混匀，37℃水浴15分钟

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               分 离 剂     ——      100          100           100        

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      混匀，室温放置5分钟，将各管（总T管除外）插入磁性分离器上，再放置2分

       钟，倾倒上清，倒放在吸水纸上吸干，再将分离器复位试管朝上（切勿拔出试管）。

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                  洗涤液     ——        250         250           250

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从磁性分离器上取下试管架，混匀，再将试管架放回磁性分离器，扣紧，放置2分

钟，再倾倒上清，分离器倒放在吸水纸上5分钟，吸干后，再加入洗涤液重复洗一次。取出试管，测各管放射性计数学CPM）

促滤泡成熟激素磁性微粒子免疫放射药盒说明书五、结果计算：

以N/T、B/T计算NSB、S₀结合百分率，以B/B₀计算标准及待测样品结合百分率，在半对数坐标纸上绘制标准曲线，并查出样品值，或由自动r计数仪预先编制程序。直接给出有关参数，标准曲线及样品浓度。

 六、注意事项：

      1、使用本药盒的实验室应具有“放射性同位素使用许可证”，使用过程中产生的放射性废物应

          按国家有关规定处理。

      2、本药盒贮存于2-8℃，不同批号的试剂不能混用，同一批号的试剂可混合均匀后使用。

      3、各试剂必须摇匀后使用，使用前应平衡到室温（15～28℃）。

      4、磁性分离剂在2-8℃保存，切勿冻存。用时轻轻摇匀，不能使用磁力搅拌器混匀。

      5、严重溶血和脂血标本不能使，样品2-8℃保存不得超过48小时，否则应该-20℃保存，使用

          前，样本须恢复到室温，并轻轻混匀，避免反复冻融。

七、本试剂盒主要技术指标：

1、灵敏度：<0.27mIU/ml。

2、回收率：92-110%。

3、精密度：批内CV<5.4 %, 批间CV < 9.5% 。

4、特异性：本抗血清与hHG、hTSH、hCG等交叉反应<0.01%

5、正常参考值：

本次药盒参考数据：

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                  T     NSB     S₀           S₁     S₂     S₃       S₄      S₅     S6     

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            CPM

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                    N/T%      B₀/T%      B/ B₀ %

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促滤泡成熟激素磁性微粒子免疫放射药盒说明书

犬β干扰素(IFN-β)检测试剂盒

犬白介素12(IL-12)检测试剂盒

犬甲状腺素(T4)检测试剂盒

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犬S100蛋白(S-100)检测试剂盒

犬胰岛素(INS)检测试剂盒

犬肌营养不良蛋白(DMD)检测试剂盒

犬新蝶呤 (Neopterin)检测试剂盒 

犬D-二聚体(D2D)检测试剂盒 

犬氨基端前脑钠素(NT-proBNP)检测试剂盒

犬胱抑素C(Cys-C)检测试剂盒

犬心肌肌钙蛋白I(cTn-I/TNNI3)检测试剂盒

犬胰高血糖素样肽2(GLP-2)检测试剂盒

犬E选择素(SELE)检测试剂盒 

杀菌肽A(CecA)检测试剂盒  

杀菌肽B(CecB)检测试剂盒  

杀菌肽D(CecD)检测试剂盒  

毒性休克综合征毒素1(TSST-1)检测试剂盒 

环孢素A(CsA)检测试剂盒 

维生素A(VA)检测试剂盒

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维生素B6(VB6)检测试剂盒

叶酸/维生素B9(FA/VB9)检测试剂盒 

维生素B12(VB12)检测试剂盒

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维生素D(VD)检测试剂盒

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1,25二羟基维生素D3(DHVD3)检测试剂盒

维生素D4(VD4)检测试剂盒

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甲硫氨酸脑啡肽(MEK)检测试剂盒

亮氨酸脑啡肽(LEK)检测试剂盒