甲状腺过氧化物酶抗体放免试剂盒说明书

甲状腺过氧化物酶抗体放免试剂盒说明书
                                  （TPO-Ab  HY-100237）
      甲状腺过氧化物酶(thyroid peroxidase, TPO )存在于甲状腺细胞的微粒体中, 是微粒体的主要成分, 是甲状腺的功能酶,其催化甲状腺组织内碘的活化、酪氨酸的碘化及碘化酩氨酸的偶联 。这种酶受TSH 的调节和控制,许多物质对其活性有影响. TPO是一种潜在的自身抗原，当从细胞内向细胞外泄露后，可刺激机体产生TPO-Ab抗体。TPO-Ab在各种甲状腺疾病中均升高，90％以上的慢性淋巴细胞性甲状腺炎(桥本甲状腺炎)患者具有高TPO-Ab滴度，70％的GRAVES疾病患者其TPO-Ab滴度升高。TPo—Ab不仅对TPO的活性具一定的抑制作用，而且与甲状腺的损伤有密切关系并造成甲状腺的疾病，在自身免疫性甲状腺疾病中TP0-Ab通过激活补体和淋巴细胞介导的细胞裂解作用来破坏甲状腺组织。
标本的收集：空腹抽静脉血2ml离心取血清，-20℃保存三个月。
反应原理：采用竞争机制原理，标准品或样本中的TPO-AB和加入的125I –TPO-AB(标记的TPO-AB抗原）共同与一定量的特异性抗体产生竞争性免疫反应。 125I –TPO-AB(标记的TPO-AB抗原）与抗体的结合量与标准或样品中的TPO-AB的含量呈一定的函数关系。用免疫分离剂将结合部分和游离部分分离后，测定结合部分的结合率作图，即得标准抑制曲线。从标准曲线上查知对应结合率的待测样品中TPO-AB的含量。
该药盒主要应用范围：
?甲状腺类疾病的诊断
药盒组成：（常温运输，4℃保存）
1． TPO-AB 缓冲液1瓶
2． TPO-AB（第二抗体）1瓶，用前充分摇匀。
3.TPO-AB标准品6瓶，浓度为10、20、50、100、200、500 IU/ml
3． TPO-AB抗体 1瓶。
4． 125I –TPO-AB 1瓶   
 甲状腺过氧化物酶抗体放免试剂盒说明书测定方法：本实验采用平衡法，取聚苯乙烯试管编号，按下表操作：
                       TPO-AB  RIA加液程序    （单位： ul ）
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              试   剂      T     NSB      S0     S1~S6      样  品
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              缓 冲 液    ——    200     100     ——      ——
              标 准 品    ——    ——    ——     100       ——
              样    品    ——    ——    ——     ——      100
              抗    体    ——    ——    100      100       100
              125I-TPO-AB  100     100     100      100       100
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                             摇匀4℃ 放置24小时
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              分 离 剂    ——   500      500     500       500
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混匀，室温放置15分钟后，3500 转/分 4℃离心20 min，弃上清液，测沉淀cpm数。
 
 结果计算：
以N/T、B/T计算NSB、S0结合百分率，以B/B0计算标准及待测样品结合百分率，在半对数坐标纸上绘制标准曲线，并查出样品值，或由自动r计数仪预先编制程序。直接给出有关参数，标准曲线及样品浓度。

甲状腺过氧化物酶抗体放免试剂盒说明书注意事项：   
      本月标准品每瓶用         ml 缓冲液稀释
      本月药盒抗体每瓶用       ml缓冲液稀释
      本月药盒标记每瓶用       ml缓冲液溶解
      本月药盒有效期为一个月，分离剂在使用前充分混匀（不可冰冻）
本试剂盒主要技术指标：
1、 NSB：<8.5 %。
2、 灵敏度：<1IU/ml
3、 标准曲线范围：10-500 IU/ml
4、 批内变异系数：CVw<8.1%；
      批间变异系数：CVw <7.6% 。
5、 正常参考值：20.18IU/ml±2.74IU/ml各实验室应根据自己的条件建立自己的正常对照组。
                 
     本月药盒参考数据：
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        T  NSB       S0     S1    S2    S3     S4      S5    S6
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    CPM
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             N/T%          B0/T%        B/ B0 %   
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甲状腺过氧化物酶抗体放免试剂盒说明书

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绵羊血管紧张素I(ANG I)检测试剂盒 

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绵羊组织因子(TF)检测试剂盒

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绵羊微粒体谷胱甘肽S转移酶1(MGST1)检测试剂盒

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绵羊T细胞活化连接蛋白(LAT)检测试剂盒

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