游离三碘甲状腺原氨酸放免试剂盒说明书

游离三碘甲状腺原氨酸放免试剂盒说明书

                       FT3 （HY-10004） RIA  KIT

临床意义：

     人体中甲状腺合成和分泌的T3、T4是控制人体代谢的主要内分泌素，在血液循环中绝大部分T3、T4是以结合状态存在的，只有极少部分T3、T4以游离状态存在，但真正能够发挥生物活性的是游离部分（游离T3占总T3的0.3%，游离T4占总T4的0.03%左右），测定游离部分更能反映甲状腺功能状态的真正水平。总T3、T4的测定，由于易受血液中甲状腺结合球蛋白TBG等蛋白浓度变化影响，故测定结果不很可靠（例如：因妊娠、新生儿、遗传性TBG增高或减少），使总T3、总T4产生相应改变，而造成误诊。

本药盒应用碘标T3-X为示踪剂，建立了直接测定血清中FT3浓度的方法，具有特异性高、准确度高、灵敏度高等特点，是目前测定FT3较为理想的方法。

测定原理：

      本药盒应用放射免疫分析方法进行测定。在均相竞争抑制反应中采用平衡法，用合成的T3衍生物为示踪剂，对病人血清样品进行直接测定。主要特点是在免疫反应中，不与TBG结合，又具有与T3抗原相同的抗原性。当被测物中FT3的浓度高时，剩余的抗血清结合位就少，从而与抗血清结合的示踪剂就少，反之结合就多。利用免疫分离剂分离出抗原—抗血清复合物，并测定复合物中的放射性计数。¹²⁵I-FT3的结合量与样品中FT3的浓度呈函数关系，通过数据处理可求出样品中FT3的含量。

游离三碘甲状腺原氨酸放免试剂盒说明书药盒组成及配制：

1、  FT3标准品8瓶。使用时每瓶用0.5ml蒸馏水（或生理盐水）溶解，其中A点2瓶。

2、FT3抗血清（蓝色）   1 瓶。

3、¹²⁵I-FT3（红色）       1瓶。

4、免疫分离剂         1瓶。

以上各组份均应在使用前配制且摇匀。

操作方法：

1、  样品采集：取晨空腹静脉血，分离血清，放置（2～8）℃可保存一周。若需放置较长时间，     应在-25℃保存。脂血样品影响测定结果。

2、  实验方法：试管编号，按下表程序操作：

操作表                                   单位:цL

混匀，4℃放置15分钟，离心（3500转/分）15分钟，吸弃上清液，测定各管沉淀的放射性计数（CPM）。

游离三碘甲状腺原氨酸放免试剂盒说明书数据处理：

1、  计算机处理：建议函数模型采用三次多项式或log～logit法。

2、  计算、绘图法：

计算各管的百分率：以S₀（cpm数）为B₀，各标准管S_i（cpm数）为B_i，求各管的百分结合率。

（1）线性回归：用logX～logitY回归，求出r、a、b值，样品含量可由下式计算得出。

（2）绘图法：用各标准点计算的结果，在log～logit坐标纸上绘制标准曲线图，未知样品浓度可根据B_i/B₀的百分结合率从标准曲线图上查出。

正常叁考值：

FT3：单位 ng/dL：0.40±0.10  ( 0.21～0.60 )

     单位pg/mL：4.02±0.95  (2.07～5.97 )

     单位 pmol/L：6.19±1.50  (3.20～9.20)

技术特性：

1、曲线范围：（0.21～43.0）pg / mL   [(0.323～66.1)pmol/L]

2、灵敏度：  < 0.1 pg / mL (0.16 pmol / L)

3、特异性： FT3抗血清与T4的交叉反应<5×10 ^{- 6}

4、精密度：批内变异CVw<4.5%，批间变异CVb<9.8%

5、单位换算：（pmol/L）=（pg/mL）×1.54

保存及有效期：

药盒于（2～8）℃避光保存，切勿冻存。自检定合格之日起有效期为45天。

注意事项：

1、  所有试剂包括待测样品应事先在室温下平衡20分钟。

2、  标准品溶解后在（2～8）℃保存，可稳定四周，不要反复冻融。

3、  免疫分离剂宜在（2～8）℃保存，不可冰冻。使用前应充分摇匀。

4、  不同批试剂不能混合使用，每份样品都应做双管实验。

5、  本实验使用放射性核素¹²⁵I（剂量为0.2 цCi/mL），故应注意放射防护，放射性废物须按放射防护条例规定处理。

药盒参考数据：  

游离三碘甲状腺原氨酸放免试剂盒说明书

绵羊白三烯C4(LTC4)检测试剂盒

绵羊内皮糖蛋白(ENG/CD105)检测试剂盒

绵羊蛋白激酶C-ζ(PKCζ)检测试剂盒

绵羊尾型同源盒转录因子(CDX2)检测试剂盒

绵羊成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)检测试剂盒 

绵羊β-黑色素细胞刺激素(βMSH)检测试剂盒 

绵羊脂质运载蛋白2(LCN2)检测试剂盒

绵羊干细胞因子受体(SCFR/c-Kit)检测试剂盒

绵羊血管生成素样蛋白3(ANGPTL3)检测试剂盒 

绵羊细胞色素b-561(CYB561)检测试剂盒 

绵羊磷酸肌醇-3-激酶催化亚基β肽(PIK3Cβ)检测试剂盒

绵羊CD3d分子(CD3d)检测试剂盒

绵羊末端补体复合物C5b-9(TCC C5b-9)检测试剂盒 

绵羊XVII型胶原(COL17)检测试剂盒

绵羊泛素连接酶E3A (UBE3A)检测试剂盒  

绵羊原纤维蛋白2(FBN2)检测试剂盒

绵羊胞浆型磷脂酶A2(cPLA2)检测试剂盒 

绵羊半乳糖6硫酸酯酶(Gal-6S)检测试剂盒  

绵羊血管活性肠肽(VIP)检测试剂盒

绵羊磷脂酶A2受体1(PLA2R1)检测试剂盒

绵羊免疫球蛋白G1(IgG1)检测试剂盒

绵羊细胞色素P450家族成员1A2(CYP1A2)检测试剂盒 

绵羊载脂蛋白C1(ApoC1)检测试剂盒 

绵羊精子蛋白17(Sp17)检测试剂盒

绵羊γ谷氨酰半胱氨酸合成酶(γ-ECS)检测试剂盒

绵羊生存素(Surv)检测试剂盒

绵羊NOD样受体(NLR)检测试剂盒

绵羊唾液酸(SA)检测试剂盒 

绵羊毒蕈碱型乙酰胆碱受体亚型M2(M-AChRM2)检测试剂盒

绵羊神经营养因子4(NT-4)检测试剂盒

绵羊胰岛素样生长因子1(IGF-1)检测试剂盒 

绵羊甲状腺原氨酸(Thyronine)检测试剂盒

绵羊淋巴毒素β受体(LTβR)检测试剂盒 

绵羊过氧化还原酶2(PRDX2)检测试剂盒

绵羊失调症蛋白质1(ATXN1)检测试剂盒

绵羊多配体聚糖4(SDC4)检测试剂盒