癌胚抗原放免试剂盒操作说明书

癌胚抗原放免试剂盒操作说明书

   CEA（HY-014）  RIA   KIT

临床意义：            

人体消化系统的癌胚抗原（CEA），分子量约为150,000-200,000的糖蛋白。CEA是一种结肠癌的相关抗原。测定血液中CEA水平可用作癌症病人的监测，确定治疗效果好坏。肿瘤术后或者药疗之后，血液中CEA水平将下降。手术成功，CEA将持续下降直至正常水平。如手术失败,或癌症复发，CEA血清水平将再次回升到不正常水平。药盒利用均相竟争抑制原理,采用非平衡法对病人血清、血浆、胸水、腹水以及其它体液进行直接测定。

药盒组成：

      1、 标准6瓶，浓度为0、5、10、20、40、80ng/ml。 

      2、 ¹²⁵I-CEA 1瓶。

      3、 CEA抗体1瓶。

4、分离剂（第二抗体）一瓶。

癌胚抗原放免试剂盒操作说明书样品处理：

取晨空腹静脉血，分离血清。2-8℃放置可保存一周，若冰冻保存，可放置四周。溶血

和脂血样品不能使用,混浊样品离心取上清,高浓度血清样品(CEA>80ng/ml),应先用生理盐

水稀释,计算结果时,要注意样品稀释倍数。胸、腹水、尿液可直接测定。

 操作方法：

试管编号，按下表程序操作。

操作表                                  （ 单位: ul）    

     *－－用新鲜人血清。

混匀，室温放置15分钟，离心（3500转/分）15分钟，吸弃上清液，测定各管沉淀的放射性计数（CPM）。

癌胚抗原放免试剂盒操作说明书数据处理：

1、  计算机处理：建议函数模型采用三次多项式或log～logit法。

2、  计算、绘图法：

计算各管的百分率：以S₀（cpm数）为B₀，各标准管S_i（cpm数）为B_i，求各管的百分结合率。

B_i     B_i管（cpm）—NSB管（cpm）

 — %= —————————————— ×100

B₀     B₀管（cpm）—NSB管（cpm）

（1）线性回归：用logX～logitY回归，求出r、a、b值，样品含量可由下式计算得出。

                               - a + logit Y

Log X= ————

          b

（2）绘图法：用各标准点计算的结果，在log～logit坐标纸上绘制标准曲线图，未知样品浓度可根据B_i/B₀的百分结合率从标准曲线图上查出。

正常叁考值：

各实验室应建立自己的正常值。下面正常值仅供参考。

CEA＜15ng/mL（15цg/L），阳性值＞20ng/mL（20цg/L）。

癌胚抗原放免试剂盒操作说明书技术特性：

1、曲线范围：（5～80）ng/ml（5～80цg/L）。

2、灵敏度：  < 2ng/ml（2цg/L）。

3、特异性：CEA抗血清与AFP交叉反应合格。

4、精密度：（X＝30.2ng/mL）批内CVw<4%，批间CVb<6% .

保存及有效期：

药盒于（2～8）℃避光保存，切勿冻存。自检定合格之日起有效期为45天。

药盒参考数据：  

相关如下：

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