优化多品种生产制药设备的清洗验证

2014-08-13 10:39

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资料摘要：

为了防止药品污染和交叉污染，在药品生产的每道工序完成后，需对各工序所用制药设备进行清洗。通过有效的清洗，将上批、上个品种生产残留在设备中的物质减少到不会影响下批、下个产品疗效、质量和安全性的程度。通过对生产设备进行清洗验证，证明清洁程序的有效性。对于多品种生产设备，每种产品进行清洗验证将会耗费很大的物力、人力和财力，故对设备上的所有品种进行梳理、分类，对不同品种、但使用同一程序清洗的，选择其中一个品种作为清洗标记产品，对其进行清洗验证。

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