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公司动态

尘埃粒子监测系统助力药企无菌生产动态环境监测!

在制药等行业中,制药车间的洁净度有着严格的要求与标准,一般需要相关的监测设备进行监测。随着FDA、新版GMP要求的推出,制药企业洁净区环境的动态监测,特别是悬浮粒子的动态监测成为药企必须跨越的门槛。其中,尘埃粒子监测系统是集成颗粒计数、浮游菌采样、温湿度、微压差、风速的检测功能,并能通过系统的自动控制来准确的采集被监测环境中的各类参数的系统。它允许使用者通过自身生产要求设定报警系统的限制,完成对各环境参数超标状况的实时在线监测 ,以达到用户正常生产环境指标的洁净要求。尘埃粒子在线监测系统一般具备远程控制、粒子监测、流量监测、连续监测、浮游菌采样以及温湿度、压差和风速监测等功能。其中,就远程控制功能而言,操作人员可在中控室通过计算机进行远程实时监控及设定报警、数据储存、报告编辑、打印输出等。就粒子监测功能而言,操作人员可以通过尘埃粒子计数器来检测粒子,实时监测空气中的粒子数。就流量监测功能而言,操作人员可以监测每一台粒子监控设备的运行流量,并提供流量是否运行正常的状态,如设定点流量不正常时提供报警信息反馈。就连续监测功能而言,在无菌环境中工作的粒子计数器可以 24 小时进行连续的监测工作,并内置流量监控。浮游菌采样功能即实现无菌灌装区内不干扰采样,外置取盘行动方案。另外,通过温湿度、压差和风速传感器可以实时监测布置点位的实时温湿度、压差和风速数据。尘埃粒子监测系统可以 满足用户在无菌生产区域实现动态悬浮粒子监测的要求,并可将压差、温湿度、风速等传感器纳入本监测系统当中,形成对整个无菌生产过程的动态环境监测。浙江孚夏医疗科技有限公司是集研发、制造、销售、服务为一体的医疗设备和实验室仪器的现代企业,于为您性价比更高的实验室成套设备。经过十年的持续发展和创新,浙江孚夏逐步实现了从单品企业向成套实验室设备产业链发展的质的跨越。公司现产品在医疗卫生、电子制药、生物、食品、农林、畜牧兽医、检验检疫、航空航天、汽车制造、精密仪器、大专院校和各科研机构广泛应用,并达到水准。浙江孚夏以”孚夏”“SUGOLD”在外享有很高的度,现有实验室净化系列,环境检测设备系列,血小板保存箱系列,洗手池系列,培养箱系列,等产品在线。浙江孚夏医疗科技有限公司占地1.8万平方米,员工150多名,公司先后通过了ISO 9001:2015的质量管理体系认证,EN60204-1 :2006认证,SGS,Bureau Veritas的检测认证。公司产品销往外各大实验室,并得到了客户,东南亚,非洲,美洲等世界各地客户的高度认可。浙江孚夏以“精湛的技术、高端的人才、完善的售后服务”努力成为实验设备企业。

参数原理

2022.01.12

洁净采样车(取样车)工作原理及维护保养与清洁标准操作

建立*个洁净取样车使用、维护保养与清洁标准操作程序,使操作过程标准化。 工作原理:移动式洁净采样车采用离心风机系统将空气吸入,通过中效及过滤器,层流罩均压输出,将洁净空气送入工作区,使工作区达到要求的净化等级,并带有不间断电源,以方便采样使用。结构特点:采用无尘防火高精度板材料为框架,实验区采用不锈钢贴面,密封性好、美观大方、牢固耐用。操作规程及注意事项:1使用洁净取样车时,应提前50min打开紫外线杀菌灯,处理净化工作区内洁净取样车表面积累的微生物;30min后关闭杀菌灯,启动送风机.2新安装的或未使用的洁净取样车,工作前必须对洁净取样车和周围环境,先用净真空吸尘器或不产生纤维的工具,认真进行清洁工作,再采用药物灭菌法或紫外线灭菌法进行灭菌处理. 3净化工作区内严禁存放不必要的物品,以保持洁净气流流型不受干扰. 4净化工作区内尽量避免作明显扰乱气流流型的动作.5定期(*般每月*次)用风速计测量工作区平均风速,如发现不符合技术指标,应调节调压器手柄,改变风机输入电压,使洁净取样车处于工作状况. 6洁净取样车使用温度应不大于50摄氏度 维修与保养:1根据环境洁净度,定期将粗过滤器中滤料拆下清洗,间隔时间*般为2~3个月。*般情况下当无纺布滤料容纳尘粒较多,表面发黑时,即可拆下进行清洗,或者予以更换. 2定期(*般时间为*周)对环境进行灭菌工作. 3每三月用尘埃粒子计数器测定工作区的洁净度,用平皿法测定洁净取样车的平均菌落数,当不符合技术参数时,必须查找原因,及时检修. 4当加大风机输入电压已不能使净化工作区平均风速达到0.32m/s~0.48m/s时,说明空气过滤器的容尘量趋于饱和已经失效,必须予以更换.5更换过滤器,须打开洁净取样车顶部盖板后进行.安放过滤器时,应将箭头标志指向气流流动方向,(即向下)  6更换过滤器后,须用尘埃粒子计数器检查四周边框密封是否良好,必须时可用硅胶进行堵漏.然后调节风机输入电压,使净化工作区平均风速保持在0.32m/s~0.48m/s范围内. 7要经常用纱布沾上酒精/丙酮灯溶液将紫外线杀菌灯表面擦干净,保持表面清洁,否则会影响杀菌能力. 8电气故障可参照电气原理图和电气接线图予以维修9每月进行*次维护检查,并填写仪器维护记录10每次使用完毕,立即清洁仪器,并悬挂相应标识,及时填写仪器使情况。   

操作维护

2021.10.29

传递窗的特点是什么?

传递窗作为洁净室的一种辅助设备,主要用于洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间的小件物品的传递,以减少洁净室的开门次数,大限度的降低洁净区的污染。传递窗广泛应用于微细科技、生物实验室、制药厂、医院、食品加工业、LCD、电子厂等等切需要空气净化的场所。特点1.短距离传递窗工作台面采用不锈钢板,平整光洁耐磨2.长距离传递窗工作台面采用无动力滚筒,传递物品轻松方便3.两侧门设有机械互锁或电子互锁、电子碰锁装置,确保两侧门不能同时处于开启状态。4.可根据客户需要,订制各种非标尺寸和落地式传递窗。5.风嘴出风口风速高达20s以上。6.采用有隔板过滤器,过滤效率为:99.99%,确保净化级别。7.采用EVA密封材料,密闭性能高。8.可配对呼式对讲机分类传递窗分为三大类:1、电子连锁传递窗2、机械连锁传递窗3、自净式传递窗传递窗按工作原理可分风淋式传递窗和普通传递窗。可选配件:对讲机、杀菌灯等相关功能配件。工作原理⒈机械互锁装置:内部用机械的形式来实现联锁,当扇门打开时,另扇门就无法打开,必须把另扇门关好后再可开另扇门。⒉电子互锁装置:内部采用集成电路、电磁锁、控制面板、指示灯等实现联锁,当其中扇门打开时,另扇的开门指示灯不亮,告知这门不能打开,同时电磁锁动作实现联锁。当该门关闭时,另扇的电磁锁开始工作,同时指示灯会发亮,表示另扇门可以打开。使用方法1 物料进出洁净区,必须严格与人流通道分开,由生产车间物料通道进出。2 物料进入时,原辅料由配制班工序负责人组织人员脱包或外表清洁处理后,经传递窗送至车间原辅料暂存间;内包材料在其外暂存间拆去外包装后,经传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序负责人办理物料交接。3 通过传递窗传递时,必须严格执行传递窗内外门“开闭”的规定,两门不能同时开启。开外门将物料放入后先关门,再开内门将物料拿出,关门,如此循环。4 洁净区内的物料送出时,应先将物料运送至相关的物料中间站内,按物料进入时的相反程序移出洁净区。5 所有半成品从洁净区运出,均需从传递窗送至外暂存间,经物流通道转运至外包装间。6 极易造成污染的物料及废弃物,均应从其传递窗运到非洁净区。7 物料进出结束后,应及时清理各清包间或中间站的现场及传递窗的卫生,关闭传递窗的内外通道门,做好清洁消毒工作。

参数原理

2021.10.27

食品药品GMP车间洁净度级别

食品药品GMP车间洁净度级别以及对悬浮粒子的八项指数1、A级:高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无jun装配或连接操作的区域,应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。(在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用较低的风速)2、B级:指无jun配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。3、C级和D级:指无jun药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。4、关于静态悬浮粒子zui大允许数/立方米:A级:静态→≥0.5μm→3520;静态→≥5.0μm→20B级:静态→≥0.5μm→3520;静态→≥5.0μm→29C级:静态→≥0.5μm→352000;静态→≥5.0μm→2900D级:静态→≥0.5μm→3520000;静态→≥5.0μm→290005、动态悬浮粒子zui大允许数/立方米:A级:动态→≥0.5μm→3520;动态→≥5.0μm→20B级:动态→≥0.5μm→352000;动态→≥5.0μm→2900C级:动态→≥0.5μm→3520000;动态→≥5.0μm→29000D级:动态→≥0.5μm→不作规定;动态→≥5.0μm→不作规定悬浮粒子进行动态监测时应满足以下几点准则:1、根据洁净度级别和空气净化系统确认的结果及风险评估,确定取样点的位置并进行日常动态监控。2、在关键操作的全过程中,包括设备组装操作,应当对A级洁净区进行悬浮粒子监测。生产过程中的污染(如活生物、放射危害)可能损坏尘埃粒子计数器时,应当在设备调试操作和模拟操作期间进行测试。3、A级洁净区监测的频率及取样量,应能及时发现所有人为干预、偶发事件及任何系统的损坏。灌装或分装时,由于产品本身产生粒子或液滴,允许灌装点≥5.0um的悬浮粒子出现不符合标准的情况。4、在B级洁净区可采用与A级洁净区相似的监测系统。可根据B级洁净区对相邻A级洁净区的影响程度,调整采样频率和采样量。5、悬浮粒子的监测系统应当考虑采样管的长度和弯管的半径对测试结果的影响。6、日常监测的采样量可与洁净度级别和空气净化系统确认时的空气采样量不同。7、在A级洁净区和B级洁净区,连续或有规律地出现少量≥5.0µm的悬浮粒子时,应当进行调查。8、在洁净车间检测中,生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经15~20分钟(指导值)自净后,洁净区的悬浮粒子应当达到表中的“静态”标准。9、应当按照质量风险管理的原则对C级洁净区和D级洁净区(必要时)进行动态监测。监控要求以及警戒限度和纠偏限度可根据操作的性质确定,但自净时间应当达到规定要求。10、应当根据产品及操作的性质制定温度、相对湿度等参数,这些参数不应对规定的洁净度造成不佳影响。

应用实例

2021.10.25

使用净化工作台应该掌握的四大要点

设备的使用问题不容忽视,以下是使用净化工作台应该掌握的四大要点,为了好的使用设备,务必要掌握! 一、使用方法    1、把经处理的物品、仪器及操作工具放在台面上,然后接上电源,此时电源指示灯亮。    2、按下杀菌开关,对工作台内进行紫外灭菌30min以上。    3、关闭杀菌开关,按下鼓风开关,风机正常运转。    4、按下照明开关,便可进行操作,操作时操作人员只能手部在工作台内操作,且操作区送风口之间不能有阻碍物。    5、操作完毕,清理台面,并用75%的酒精或适当的消毒液擦拭台面消毒。    6、关闭所有开关及电源。 二、操作要求    1、净化工作区内严禁存放不必要的物品,以保持洁净气流流型不受干扰。    2、使用工作台时,应先用白绸布蘸5%的甲酚皂液或0.2%的新洁尔液擦拭净化工作台两遍,并提前30min打开紫外杀菌灯,处理净化工作区工作台表面积累的微生物;30min后关闭杀菌灯,启动风机。    3、净化工作台必须在试车检查良好的情况下,方可使用。启动风机前必须对工作台和周围环境进行认真的清洁工作,并进行适当的灭菌处理。    4、净化工作区内尽量避免作明显扰乱气流流型的动作。三、使用后清理    1、先用纯化水擦拭净化工作台两遍。    2、再用5%的甲酚皂液或0.2%的新洁尔灭液擦拭两遍。四、维护保养    1、换过滤器时,可打开机箱后盖,换时应注意过滤器上的箭头标志,箭头指向即为层流气流流向。    2、根据环境洁净程序,定期将粗过滤器中的滤料拆下清洗,间隔时间一般为3~6个月。    3、换过滤器时,应用尘埃粒子计数器检查四周边密封是否良好。调节风机组电压,使净化工作台的工作区平均风速保持在0.4±10%m/s范围内,用尘埃粒子计数器检查净化效率。    4、当风机组电压调到zui大时,工作区风速仍达不到0.3m/s,即必须换空气过滤器。

操作维护

2021.10.22

如何判定风淋室达到了投入使用的标准

风淋室在生产完或者安装完后,风淋室厂家或者业主都要对其进行基本检测,以确定风淋室是否合格,能否投入使用,以下就是风淋室厂家整理的几个检测重要标准,供风淋室用户们参考:  过滤器安装完成后,应按照(洁净室施工及验收规范)所提供的现场检漏方法进行检漏。风淋室气流平均风速为各测量出风口风速读数的算术平均值,被测风淋室门前中心水平向外1000mm,高度距地面1500mm处测量,噪声值应符合相关要求。  每隔500mm设置一个测量点。与内壁距离小于150mm时,不再设置。被测空气吹淋室置于正常工作条件下,用照度计在高度距地面800mm处检测各测量点。被测风淋室的照度为各测量点照度的算术平均值,在吹淋室外安装压差表,将其测管通过能密封的孔置于吹淋室内距地面1m高,距内壁不小于20cm处。关好吹淋室的门,启动吹淋室的风机。15秒钟后测量室内外压差。重复测量三次。泄漏电流,按照的标准进行检测,电流值应符合规定。   被测空气净化吹淋室所有的功能开关均置于“断”位,用接地电阻测试仪测量接地端与可触及的金属部件之间的电阻值,电阻值应符合规定。电气强度测试历时1min,经受频率为50Hz的基本正弦波的交流电压,测试的部位为电源输入端与金属外壳之间。施加的电压不超过规定值的一半,然后迅速上升到规定值,试验期间不应发生击穿,所耐电压应符合规定。    应对风淋室两侧门的联锁功能进行检测行检测),在风淋室未吹淋状态。任意打开吹淋室一侧的门,检查另一侧门是否不能打开。每一边的门应至少应重复检测三次;当风淋室处于吹淋状态。检查两侧门是否均处于锁闭状态,至少试验三次;当风淋室断电或门的自锁功能失灵时,两侧门是否能手动开启,至少试验三次。包装运输试验。风淋室性能影响因素 1、风淋室风速: 风速在20m/s以上时,除尘效率几乎达到较大值,随着风速的提高,除尘效率变化很小。对于不同粒径的尘埃,在相同的风速下,粒径越大,除尘效果越好。在现实中,由于风淋室处于洁净区和非洁净区之间,而且使用频繁,过滤器的阻力上升较快,所以,虽然大部分风淋室的初始风速超过20m/s,均可通过验收,但使用一段时间后,风速就会降低,除尘效率则会急速下降。 2、风淋室吹淋时间: 风淋室的吹淋时间不应低于30s,特别是小粒子尘埃。目前市场的风淋室均可自由设定吹淋时间,通常吹淋时间可设置到99s。 3、风淋室吹淋角度: 当高速气流吹过物体表面,将表面的灰尘直接带走。如果灰尘在物体表面的粘附较强,或者附着在织物的间隙里时,高速气流直接吹在物体表面时的除尘作用就不大了,特别是对钻在织物的问隙里的尘埃。因此,只有气流在吹淋时,引起衣料不断振动,才能使间隙里的尘埃被清除。 4、风淋室噪音: 由于内部具有高速气流,所使用风机的功率也较大,风淋室的噪声肯定小不了。风淋室的噪音通常由风机噪音及高速气流产生的噪音组成,有时也会有箱体由于受到风压快速变形而产生的噪音,在离风淋室1m远处的噪音会达到75分贝。对各种不同箱体材料的风淋室中,以壁板式风淋室的噪音低,这是因为壁板风淋通常由50毫米厚的夹芯板组成,隔音效果较好。  

参数原理

2021.10.20

各种传递窗的功能,流向及注意事项

传递窗采用不锈钢板制作,平整光洁。双门互为连锁,有效阻止交叉污染,设有电子或机械连锁装置,并配置紫外线杀菌灯。一、物料传递窗功能:传递物料流向:单向流。一般区→C级洁净区注意事项:传递物料时,物料不可过多,需紫外照射30min(不可紫外照射的除外)。每次使用结束后用75%乙醇清洁,并紫外照射30min。二、废物传递窗功能:传递废弃物流向:单向流。C级洁净区→一般区注意事项:每次使用结束后用75%乙醇清洁,并紫外照射30min。三、血液制品传递窗功能:传递血样、成品、送检样品流向:双向流。C级洁净区→一般区注意事项:使用前打开紫外照射30min,使用时关闭紫外,使用后用75%乙醇清洁,并紫外照射30min。四、冻存样品传递窗功能:传递冻存、复苏、留样制品流向:双向流。C级洁净区→一般区注意事项:使用前打开紫外照射30min,使用时关闭紫外,使用后用75%乙醇清洁,并紫外照射30min。   

应用实例

2021.10.18

粒子计数器六大部分组件及其功能

光源是尘埃粒子数器的关键部件,对仪器的性能影响很大。光源要求稳定性高、寿命长、不受干扰。  1.光源光源有普通光源和激光光源两种。普通光源为碘钨灯,体积大、发热量高、寿命短,开机后需要预热。激光光源为激光器,体积小、稳定性高、寿命长,常与检测腔及光检测器做成一体,组成传感器。常见的激光光源有HeNe激光器、激光二极管。  采用普通光源的尘埃粒子计数器对0.3μm以下的微粒信号响应很低,其信号幅度与计数器本身的噪声幅度相差无几,信号很难从噪声中检测出来。此类仪器虽然标有0.3μm这一通道,但只适于测定大于0.3μm特别是0.5μm以上的微粒。  由于激光的单色性好,光能量集中稳定,所以采用激光光源的尘埃粒子计数器其传感器有较高的信噪比,此类仪器有些能检测到0.1μm的微粒。 2.测量腔  测量腔是进行微粒观测的空间,被采集的空气要从测量腔内穿过。仪器的光学系统使光源经透镜、狭缝照射到测量腔中,形成一个体积约几个立方毫米的光敏感区。当空气中的尘埃通过光敏感区时,会散射出一部分光能量,被与入射光成一角度(90度或70度)的集光透镜收集,再投射到光检测器上。 3.光检测器  光检测器是将散射光能量转换为电信号的光电转换器件。尘埃粒子计数器中常用的光检测器是光电倍增管和光电二极管。  光电倍增管把光电子放大几万倍后转换成几个毫伏到几十毫伏的电信号,具有光谱线性好、响应时间快、暗电流小的优点,缺点是体积大。光电倍增管工作时需加上几百伏特的负高压,仪器中有相应的高压产生电路,在对仪器进行调试或校准时应注意安全。  光电二极管是一种受到光照后能产生电子的半导体元件,具有体积小、外围电路简单的特点,常与检测腔做成一体。  4.流量监控  尘埃粒子计数器的采样流量一般为2.83L/min或28.3L/min,进口仪器常标识为0.1cfm(立方英尺每分钟)或1cfm,主要是为了便于进行符合Fed-Std-209E的洁净度的计算。  大流量的采样(28.3L/min)更能准确地反映空气的洁净状况,但使大采样浓度降低。  5.气泵及过滤器  气泵位于仪器内部,使仪器产生采样流量。气泵要求噪音低、振动小、产生的气流稳定。过滤器应能过滤掉0.3μm以上的微粒,以免从仪器排出的空气对洁净区产生影响。  6.电路系统  不同粒径大小的粒子经尘埃粒子计数器的光电系统转换后,会产生不同幅度(电压)的电脉冲信号,粒径越大,脉冲电压越高。信号电压与粒径之间的关系,也叫转换灵敏度。对于给定的尘埃粒子计数器,粒径大小与脉冲电压是一一对应的,例如某台尘埃粒子计数器的转换灵敏度为0.3μm对应69mv,0.5μm对应531mv,1.0μm对应701mv等,若尘埃粒子计数器检测到一个脉冲为100mv,则这个粒子的大小肯定大于0.3μm而小于0.5μm。  尘埃粒子计数器是测量大于等于某一粒径的粒子数量的仪器,其内部电路就是统计大于等于某一电压值的脉冲数量的电路。对于上段中的例子,测量空气中大于等于0.3μm粒子的数量,在电路中就是统计大于等于69mv的脉冲的个数,测量大于等于0.5μm粒子的数量,在电路中就是统计大于等于531mv的脉冲的个数,依此类推。所以仪器对尘埃粒子的测量,主要靠转换灵敏度这个参数。  另外需要说明的是,每台尘埃粒子计数器的转换灵敏度均不同,在出厂时及以后须定期用标准粒子进行校准,以获得佳转换灵敏度值。  电路系统就是完成对脉冲信号的放大、甄别、计数的电路。此外还包括电源、控制、显示、计算、打印等电路。 

操作维护

2021.10.15

粒子计数器的功能、工作原理以及其应用领域

空气中的悬浮颗粒存在各种形式,有动物的皮屑,植物的花粉,空气中浮游的细菌,还有一些颗粒物等。为了更加准确地识别和诊断空气质量问题,技术人员所需的工具不仅要能读取粒子浓度,而且还要能够洞察引起污染物质增长的环境条件。而空气尘埃粒子计数器就是这样一款适合的仪器。 现在常用的粒子计数器是利用光散射现象来设计的。当光照射在空中遇到微粒时就会发生散射,其散射的程度和微粒大小,光波波长,微粒折射率以及微粒对光的吸收特性有关。当微粒表面积增大时,光散射的强度也随之增大,这样只要测定出散射光的强度就可以推知微粒大小了。每个微粒其产生的散射光强度是很弱的,这样的一个很小的光脉冲,通过光电转换器的放大作用转化为信号幅度较大的电脉冲,然后再经过电子线路的进一步放大和甄别,从而完成对大量电脉冲的计数工作。此时,电脉冲数量对应于微粒的个数,电脉冲的幅度对应于微粒的大小。这就是光散射式尘埃粒子计数器的基本原理。 粒子计数器的应用领域很广泛,比如可用于室内空气质量检测机构,可以快速准确地获得测量结果来,来作为给客户报告的支持数据。一些电子制造和制药等行业配有无尘车间,可以用粒子计数器来准确测量并迅速查找污染源,并加以控制来保证生产和工作环境符合工艺要求。医院、微生物化工等对空气质量要求比较高的机构更是需要此仪器来保证内部空气质量符合相关卫生标准。另外,对于汽车制造行业也可以用到,因为在汽车喷涂中也对室内环境的洁净度有一定的要求。总之,粒子计数器就是这样一种对各种洁净等级的工作台、净化室、净化车间的净化效果、洁净级别进行监控,以确保产品的质量的仪器。  

参数原理

2021.10.13

洁净室气流流型的检测目的和方法

洁净室气流流型的检测目的是为了明确洁净室内的设备或设施对气流的影响,选择或改善气流流型使之产生zui小的湍流(涡流),增加无尘车间zui大的自净能力或恢复率,缩短自净时间。洁净室气流流型的检测方法:测点布置。按《HVAC系统气流流型测试程序》进行测试,具体步骤如下:(1)垂直单向流(层流)洁净室选择纵、横剖面各一个,以及距地面高度0.8m、1.5m的水平面各一个;水平单向流(层流)洁净室选择选择纵剖面和工作区高度水平面各一个,以及距送回风墙面0.5m和房间中心处等3个横剖面,所有面上的测点间距均为0.2~1m。(2)乱流洁净室选择通过代表性送风口中心的纵、横剖面和工作区高度的水平面各1个,剖面上测点间距为0.2~0.5m,水平面上的测点间距为0.5~1m,两个风口之间的中线上应有测点。(3)检测应在空气净化调节系统或层流净化装置正常运行并使气流稳定后进行。按《风速检测规程》检测送风口或层流净化装置的风速符合规定要求。检查压差表读数,确认洁净室压差符合规定要求。(4)用气流流型测试发烟装置,在规定的测点以及“典型位置”(产品或原料在工作环境中暴露的上方及四周等)释放可见的烟雾,并随气流形成可见的流线。用发烟器或悬挂单丝线的方法逐点观察、记录(有条件的话可以拍摄)气流流型,并在测点布置的剖面图上标出流向。 (5)当烟雾流过“典型位置”时拍摄下流线。烟雾应能够流经这些“典型位置”,而不因空气的湍流造成回流。否则应对空气净化调节系统、风淋室设备位置或物料摆放位置进行调整。(6)在操作人员进入层流保护区内进行操作时摄下流线。操作时烟雾应不会回流到“典型位置”的任何一点,否则必须建立防止污染的规程或措施。(7)确认所产生的湍流是否会将污染物从其它地方携带到流水线的关键操作点。如果能,调整气流以得到zui小的湍流并迅速清洁。如果不能防止湍流,则必须建立不同的空气动力学模型(如在灌装设备上使用散流器)。可接受标准:应绘出气流流型图,并对流型图进行分析解释检测中需使用的仪器:气流流型测试发烟装置(烟雾发生器、风速仪)。

操作维护

2021.10.11

风量仪测量过程中要做好清洁工作

风量仪可以进行风压多点、多次检测,而且自动检测方便,也可以直接托管式管理,操作起来也简单很多。而且测量仪可以直接给出相应结果,这样连接到电脑控制系统,也方便进行数据记录和管控。但是在使用这类识别时,还是要特别注意好基础的清洁工作。注意一,避免碰撞安装设备时就要先将框架安装好,然后做好支撑,而且摆放位置要平整,以免出现后续的一些晃动等。所以在使用仪器的过程中,还是要避免碰撞,保持安装稳固性也是很重要的。注意二,做好清洁在使用风量仪之前,还是要做好清洁工作。进入到洁净室之前,需要先将设备进行简单的擦拭和表面消毒,以免影响到后续的测量结果。而且使用时也要避免有液体溅到仪器上,需要做好防护措施。注意三,环境清洁仪器使用过程中还是要特别注意好环境情况,仪器使用环境不能有灰尘,同时也不能有一些腐蚀性的气体,否则可能会导致仪器内部的一些内部元件出现损坏,会影响到测量结果。需要根据仪器使用的环境标准要求来应用,以防损坏设备得不偿失。注意四,使用后清洁每次检测完成后,要将风量仪的电池取出,然后检查好相关的配件是否完整,有无损坏等情况。而且也要特别注意填写仪器的使用记录,同时也要做好简单的消毒清洁,以便于下次的继续使用。

操作维护

2021.10.08

生物洁净室如何进行动态监测

洁净室是空气悬浮粒子浓度受控的房间,对空气洁净度、温度、湿度、压差、噪声等参数根据需要都进行控制的密闭性较好的空间。分为工业洁净室和生物洁净室,生物洁净室关注的是空气中悬浮粒子和浮游jun数量,需要对其进行严格管控,特别是无jun制药的洁净室,需要进行实时动态监测,配备实时粒子计数器和浮游jun采样仪。那么,动态监测需要检测哪些项目,对应的标准又是怎样的呢?1、实施动态监测的意义和作用在A/B 级洁净区中,实施动态监测是为人员行为评价、产品放行提供必要的依据,以便及时发现其中存在的问题,并及时采取有效的措施解决问题,以防不良影响进一步扩大,同时,也为空气平衡、人员行为和房间消du方法的进一步改进提供了依据。2、动态监控项目和标准2.1 监测的项目在生产操作前,要检查、控制好区域内的温度、湿度和压差;在生产过程中,要监测沉降jun、浮游jun、悬浮粒子和风速等情况;在关键操作完成后,要监测设施、设备的表面和人员卫生状况。同时,在生产开始前后,都要检测隔离操作手套。2.2 温度、湿度监测例如,中温型微生物在25~30 ℃生长适宜;湿生型微生物在湿度为70%~90%的环境下生长、繁殖比较旺盛,因此,一般需要避开此温度、湿度范围。同时,温度、湿度过高或过低,对人体的舒适度、人员的工作情绪等都有很大的影响,进而还会严重影响A/B 级区人员的操作行为,无法有效确保产品的安全性。一般情况下,无jun制剂生存环境的温度应控制在18~24 ℃、湿度应控制在45%~65%。2.3 相对压差监测不同洁净度等级的洁净区之间和洁净区与非洁净区之间的空气静压差应大于10Pa,应装有指示压差的装置;容易产生粉尘的生产区域应与相邻的室(区)保持相对负压;相同洁净度级别的不同功能区(操作间)之间,应保持适当的压差梯度。目前,常用的压差表量程在0~60Pa之间,负压的压差表量程一般选择在-30~30Pa之间,所以,在日常生产过程中,应对仪器、仪表本身的校验或校正情况加强监督和管理,因为压差可以增加异常报jing的情况。但是,为了避免正常操作(比如开门)造成的报jing,可以适当增加报jing延时装置,具体的延时时间可以根据不同人员的开门、进入或物料转运、关门所需时间验证得出。2.4 粒子和微生物监测洁净区的设计须符合相应的洁净度要求,达到“静态”和“动态”的标准,同时,该区还应当动态监测微生物(浮游jun、沉降jun、表面微生物)的情况。微生物主要包括病du、立克次体、细jun、jun类和原生虫类等,与洁净室有关的主要是细jun和jun类。细jun不能单独生存,因此可以通过空调的初效、中效、(亚)高效过滤阻隔尘埃粒子,同时也能完成对细jun的阻隔。对无jun区来说,微生物检测更重要,但是直接检测的周期长。所以,可以用粒子水平来间接衡量其具体的情况。这两方面的检测可以为无jun生产过程环境的破坏度和卫生状况作评估,为产品的放行提供数据支持。3、动态监测的方法和注意点3.1 悬浮粒子目前,悬浮粒子的测定方法主要有显微镜法和自动粒子计数法两种,而用于洁净区空气悬浮粒子监测的仪器多为光散射粒子计数器和激光粒子计数器。综合实际情况,建议在A 级区内采用连续监测系统检测空气悬浮粒子。在线监测系统可以实时反馈监测信息,以便监控人员及时提出解决其中存在问题的方法。比如,提醒操作人员减缓动作幅度,为环境清洁、消du、停机等待等生产过程控制提供依据。与此同时,还要为空调过滤器的日常检查、维护建立一套完善的操作、检测、更换程序。只有这样做,才能有效地控制其中存在的风险。3.2 浮游菌经常使用撞击法中的狭缝式采样器监测浮游菌采样器,通过多孔盖抽取空气,而气流中的微生物则撞击附着在标准培养皿中琼脂培养基的表面。通常情况下,在测定浮游菌时,每个采样点的取样量不得少于1m3,而在生产过程中,可以设定采样器,利用采样、等待、再采样的间隙方式监测生产全过程。另外,浮游菌采样器还有筛孔撞击式、表面真空取样、离心式、过滤式和液体冲击式等采样方式。3.3 沉降菌沉降jun是用暴露法收集降落在培养皿中的活生物性粒子,并将其培养、繁殖后加以计数所得。沉降菌测定的培养皿应布置在有代表性的地方和气流扰动小的地方。具体的采样方法和培养方法是,将培养皿放置在接近于操作高度的位置后,打开外盖并倒扣放置,使培养基表面暴露出来。在静态监测时,培养皿应放置不少于30min 后再将外盖盖上收集;在动态监测时,暴露时间应根据沉降碟本身和环境两方面因素验证所得,单个沉降碟的暴露时间可以少于4h,但是,不得超过4h。在同一位置,可以使用多个沉降碟连续监测并累积计数,然后收集,酵母jun和霉jun通常在20~25 ℃的条件下培养5~7d后计数,而需氧jun通常在30~35 ℃的条件下培养48~72h 后计数。沉降碟以其价廉、轻便、对空气环境破坏较小等优点被广泛应用于洁净区环境检测中。但是,在使用沉降碟时,应先确认沉降碟的暴露时间(记下平皿打开和结束的时间),以使暴露后的培养基不会因失水等原因而影响微生物的正常生长。目前,好多厂家的培养皿是本厂自配的,密封性没有购买的培养皿强,在生产过程中,转运会对培养皿本身造成污染,使所得的结果出现假阳性。所以,建议在生产过程中,应使用培养皿本身的空白对照或购买密封性好的培养皿,以提高检测结果的可信度。3.4 物体表面微生物测试物体表面微生物测试可以确定物体(包括工作服)表面微生物的污染程度。一般情况下,可以使用棉签间接取样后培养、直接接触法取样和表面冲洗法3种方法,而利用直接接触法时,所用的接触碟要放置至室温后使用。3.4.1 棉签擦拭表面取样方法棉签擦拭表面取样方法的取样面积一般为25cm2,人体表面擦拭至少应包括双手手指印、头、口罩、肩部、前臂、手腕和腿等。棉签间接取样适用于不规则表面,取样时,手握住拭子柄,以30°角与取样表面接触,采用S 型或Z 型缓慢并旋转棉签充分擦拭。如果拭子头为藻酸钙材料,则要用稀盐酸溶液作为稀释剂(比如质量分数为1%的柠檬酸钠溶液),这样才能让拭子头完全溶解。3.4.2 直接接触法直接接触法是将接触碟直接接触需采样的物体表面,接触时间一般在10s左右,培养后便会长出jun落。因为该方法容易操作而且可以定量,所以被广泛使用。但是,这个测试只适用于平整光滑的表面,通常在灌封或灌装后清场前取样。取样后,需用蘸有质量分数为75%的乙醇的纱布擦拭被取样表面,以除去残留。将取样后并做好标记的接触碟置于培养箱中培养,培养箱的参数一般设定在30~35 ℃,培养72h后计数。3.4.3 表面冲洗法表面冲洗法适用于监测大面积区域内表面的微生物含jun量,包括设备轨道、储水罐等。用定量的无jun水冲洗表面,收集淋洗水,用膜过滤法计算微生物的数量。3.5 风速测试检测生产过程中A 级区的风速,使生产环境的风速符合指导值(0.36~0.54 m/s),同时,还可以判断层流是否开启、是否正常运行、是否被堵或泄漏,使生产环境达到要求。目前,由于安装的隔离器密闭性良好,所以,经过相应的验证,也可以适当地降低层流风速。部分文献指出,A 级区可以选择正压无jun紊流的流型,不一定都要选择层流流型。3.6 隔离操作器手套的检测目前,检测手套时一般采用完整性检测,对其内部施加一定的压力,在规定时间内,压力降低值在可接受范围内即视为合格。另外,还可以在每个班次生产前后,增加手套目检程序等。检测周期要根据产品的特点、设备和班次安排等因素验证得出。4、日常监控取样点和取样频次由于关键点的位置作为取样点并不一定适用,所以,须考虑环境监测会不会加大产品污染风险的概率。比如悬浮粒子的取样点,一般布置在距离地面0.8~1.5m 的位置,尽量避免在回风口附近取样,而且测试人员应站在取样口的下风侧等。洁净区监测中的取样点和取样量可以比洁净区级别确认时的取样点和取样量少,通过验证确定取样点,且其要通过风险分析研究和监测结果分析(至少要有6 个月以上的运行数据作为分析的基础)。监测频次问题也是一个值得深思的课题,监测频次不够,就不能很好地反映其中存在的问题——监测频次过多,不利于资源优化。因此,监测频次的确定一般使用风险数值分布(RNR),即风险发生的严重性(SEV)与风险发生的可能性(OCC)的乘积。根据风险数值的大小确定不同的监测频率,同时,也要建立切实可行的措施降低其中的风险。5、一般超标处理方法和报告打印在日常监测过程中,如果监测数据出现偏差时,其数据就会高于设定的限度,所以,须通过CAPA(预防和纠正措施)调查发生了什么,如何防止该问题再次发生,而偏差及其后续措施都必须有相应的记录。所以,要从人、机、料、法、环、测六个方面分析问题,运用风险评估工具排查风险点,找出要因,制订切实可行的措施来解决问题,同时,还可以做必要的培训、考核和评估工作,以便从根本上解决问题。在日常监测过程中,每一批报告都要打印出,并附入相应批的生产记录中。生产时间一般可以分为准备、自净、生产和清场4个阶段,但是,报告打印的时间要包括环境的自净时间和生产时间,并要备注解释监测超常和超标结果,从而使产品生产情况的可追溯性。6、结论随着药品监管力度的加大,市场要求的增强,药品生产企业必需严控生产全过程,尤其是无jun药品的生产全过程。自动化技术的应用,使药品生产线无人化操作逐步成为可能;无jun隔离器的使用,让关键工序无人操作成为了可能。但目前国内隔离操作器的使用还存在一些缺陷,比如,在线监测培养皿放入和取出的过程,手套在线更换执行困难,系统存在泄漏时,应急处理措施缺失等。针对这些问题,需要进行更为系统的研究。同时,应用动态监测系统可以实时提供数据、报警信息,方便及时控制生产过程,采取有效的手段解决生产过程中存在的问题。另外,应用在线监测系统,可以减少对生产环境造成的污染,保证产品的质量

应用实例

2021.10.06

尘埃粒子计数器主要组成部件

尘埃粒子计数器主要组成部件有测量腔、光源、气泵过滤器、流量监控、光检测器以及必要的电路系统,对于这些尘埃粒子计数器主要组成部件你是否真的了解呢?1、测量腔测量腔是进行微粒观测的空间,被采集的空气要从测量腔内穿过。仪器的光学系统使光源经透镜、狭缝照射到测量腔中,形成一个体积约几个立方毫米的光敏感区。当空气中的尘埃通过光敏感区时,会散射出一部分光能量,被与入射光成一角度(90度或70度)的集光透镜收集,再投射到光检测器上。2、光源光源是尘埃粒子数器的关键部件,对仪器的性能影响很大。光源要求稳定性高、寿命长、不受干扰。光源有普通光源和激光光源两种。普通光源为碘钨灯,体积大、发热量高、寿命短,开机后需要预热。激光光源为激光器,体积小、稳定性高、寿命长,常与检测腔及光检测器做成一体,组成传感器。常见的激光光源有HeNe激光器、激光二极管。采用普通光源的尘埃粒子计数器对0.3μm以下的微粒信号响应很低,其信号幅度与计数器本身的噪声幅度相差无几,信号很难从噪声中检测出来。此类仪器虽然标有0.3μm这一通道,但只适于测定大于0.3μm特别是0.5μm以上的微粒。由于激光的单色性好,光能量集中稳定,所以采用激光光源的尘埃粒子计数器其传感器有较高的信噪比,此类仪器有些能检测到0.1μm的微粒。3、气泵过滤器气泵位于仪器内部,使仪器产生采样流量。气泵要求噪音低、振动小、产生的气流稳定。过滤器应能过滤掉0.3μm以上的微粒,以免从仪器排出的空气对洁净区产生影响。4、流量监控尘埃粒子计数器的采样流量一般为2.83L/min或28.3L/min,进口仪器常标识为0.1cfm(立方英尺每分钟)或1cfm,主要是为了便于进行符合Fed-Std-209E的洁净度的计算。大流量的采样(28.3L/min)更能准确地反映空气的洁净状况,但使zui大采样浓度降低。5、光检测器光检测器是将散射光能量转换为电信号的光电转换器件。尘埃粒子计数器中较常用的光检测器是光电倍增管和光电二极管。光电倍增管把光电子放大几万倍后转换成几个毫伏到几十毫伏的电信号,具有光谱线性好、响应时间快、暗电流小的优点,缺点是体积大。光电倍增管工作时需加上几百伏特的负高压,仪器中有相应的高压产生电路,在对仪器进行调试或校准时应注意安全。光电二极管是一种受到光照后能产生电子的半导体元件,具有体积小、外围电路简单的特点,常与检测腔做成一体。6、电路系统不同粒径大小的粒子经尘埃粒子计数器的光电系统转换后,会产生不同幅度(电压)的电脉冲信号,粒径越大,脉冲电压越高。信号电压与粒径之间的关系,也叫转换灵敏度。对于给定的尘埃粒子计数器,粒径大小与脉冲电压是一一对应的,例如某台尘埃粒子计数器的转换灵敏度为0.3μm对应69mv,0.5μm对应531mv,1.0μm对应701mv等,若尘埃粒子计数器检测到一个脉冲为100mv,则这个粒子的大小肯定大于0.3μm而小于0.5μm。尘埃粒子计数器是测量大于等于某一粒径的粒子数量的仪器,其内部电路就是统计大于等于某一电压值的脉冲数量的电路。对于上段中的例子,测量空气中大于等于0.3μm粒子的数量,在电路中就是统计大于等于69mv的脉冲的个数,测量大于等于0.5μm粒子的数量,在电路中就是统计大于等于531mv的脉冲的个数,依此类推。所以仪器对尘埃粒子的测量,主要靠转换灵敏度这个参数。  

参数原理

2021.09.30

洁净传递窗的工作原理

洁净传递窗是洁净厂房的配套设备,安装在不同洁净度等级之间,进行物品的传递,既使物品自净,也能起到气闸作用,阻止净化室间的空气对流。自净传递窗的箱体采用不锈钢钢板制作,能有效地避免生锈。两门采用电子联锁装置两门互锁不可同时打开。两门均为双层玻璃,表面平整,不易积尘,易清洁。机械互锁装置:内部用机械的形式来实现联锁,当一扇门打开时,另一扇门就无法打开,必须把另一扇门关好后再可开另一扇门。电子互锁装置:内部采用集成电路、电磁锁、控制面板、指示灯等实现联锁,当其中一扇门打开时,另一扇的开门指示灯不亮,告知这门不能打开,同时电磁锁动作实现联锁。当该门关闭时,另一扇的电磁锁开始工作,同时指示灯会发亮,表示另一扇门可以打开。洁净传递窗是一种新型洁净传递窗。空气经粗效过滤后,由低噪音离心风机压入静压箱,再经高效过滤器,均压以后以均匀的风速通过工作区,形成高洁净度的工作环境。出风面也可以改用喷嘴来提高风速,以满足吹落物体表面尘埃的要求。洁净传递窗两侧门设有机械互锁或电子互锁装置,确保两侧门不能同时处于开启状态。故可以减少洁净区和非洁净区的互通。(1)按需要设定自净延时时间;(2)按进门侧的开关按钮,开启同侧门;(3)把物体放入传递窗内;(4)关闭进门,紫外线灯和风机过滤单元开始工作,自净开始;(5)延时时间到后,按出门开关,开启同侧门;(6)把物品从传递窗内取出,关闭出门;(7)等待下次任务。

操作维护

2021.09.28

风淋室故障处置及维护

风淋室故障处置1.当风淋室运用一段时间,如果出现风速很低时,应马上检查风淋室的过滤器能否积尘过多,如是换新的换过滤器。通常1-6个月有必要交换一次,高效过滤器通常是6-12个月交换一次。2.如果风淋室出现不能自动感应吹淋时,检查风淋室内箱体右下角的光感系统,看光感设备能否设备正确。如急停键为赤色时,说明风淋室则不会吹淋,只需要从头按下急停键则可正常作业。3.当风淋室不作业时,首要检查一劣势淋门外箱体的急迫开关能否堵截,如果堵截了,用手悄然一按,往右方旋转一下松手即可。4. 风淋室风机倒转或许风淋室风速很小时,有必要检查一下380V三相四线的线路能否接反。如反接了风淋室的线源,轻者会致使风淋室风机不作业或反转风淋室风速减小,重者会烧掉整个风淋室的线路板。九大维护1、定期使用仪器测定设备的各项技术指标,如不符合技术参数要求应及时予以处理。2、根据实际使用情况,定期将初效空气过滤器中的滤料取下清洗。3、当发现风速变小时应首先检查初效空气过滤器表面是否发黑,若发黑则说明预过滤器容尘较多,阻力增大,即应拆下初效空气过滤器内的无纺布进行清洗或予以调换。4、当调换或清洗无纺布后,仍不能提高风速则说明高效空气过滤器已经堵塞,造成阻力增大,则应更换高效空气过滤器。5、更换高效过滤器时,须拆下喷球板,取出高效过滤器,按照原有高效过滤器的规格型号更换新的高效空气过滤器。安装时应确认高效过滤器上的箭头标记,箭头应指向气流的方向。并确保密封良好,防止渗漏。6、高效过滤器更换完毕后需确认边框无渗漏现象,并用尘埃粒子计数器进行检测,达到技术指标后方可进行正常工作。7、定期对电气线路进行检修,如有故障可参照电气原理图进行维修。8、定期对门进行围护,使电子锁与其锁孔对准,以免锁销卡死。9、使用温度不得超过50℃,且严禁使用明火。

操作维护

2021.09.27

风淋室的保养维护

风淋室的保养和维护,是直接关系到风淋室工作效率和风淋室使用寿命的,下面就给大家分享风淋室的保养维护方法。1、风淋室安装定位,切勿随意移动,整改,如需要更改移位须找专业人员和厂家指导,移位须重新校对地面水平,以防门框变形,影响风淋室的正常工作。2、风淋室设备部位和环境需良好通风和干燥。3、风淋室正常工作状态下切勿触摸或使用所有控制开关。4、人或货物感应区内,系统在接受感应后,方能进入吹淋程序。5、切勿从风淋室内运输大件物品,以免碰坏表面及电控件。6、风淋室内外面板,切勿异物碰击,以免刮伤。7、风淋室门是电子连锁,当一扇门打开时另一扇门自动锁定,系统运行时切勿强迫打开任何一扇门,切勿强行同时打开两扇门。8、吹淋时间已经设定,切勿随意调节。9、风淋室需采用责任人管理,且按时定期更换初效过滤器,更换器一般为3-6月/次,视周围环境洁净度决定。10、风淋室使用时,要注意:门要轻开轻关。11、平均2年更换风淋室的高效过滤器。12、遇风淋室发生故障时,应及时报专业维修人员修理。 

操作维护

2021.09.24

风量罩和风速仪的差别

经常有客户会问:风量罩和风速仪是同一种产品吗?风量罩和风速仪的差别在哪里?首先,风量罩和风速仪是两款完全不同的产品。一、风量罩是用来测定流经各种送风口、散流器的风量,并可以测量回风口的风量的仪器,主要由风量罩体、基座、支撑杆三个部分组成。风量罩体主要用于套住风口,像大喇叭一样收集风量,将风集中到基座上的平均风速传感器上。在风速均匀上装有风压传感器,传感器将风速的变化反应出来,并采用皮托管式原理,对风压进 行多点、多时点的自动检测,根据基底的尺寸将风量计算出来,产生平均风量(m3/h)。风量罩的显示采用PDA,大屏幕液晶屏显示直观,直接可以得到风速风温和风量的数据,可以设置记录时间间隔进行连续的参数记录,以便对数据进行分析。二、风速仪则是以测量风速为基本功能,可广泛用于采暖、通风、空气调节、环境保护、气象、洁净车间,化纤纺织、各种风速实验室等场合的仪器。风速仪的使用:0至100m/s的流速测量范围可以分为三个区段:低速:0至5m/s;中速:5至40m/s;高速:40至100m/s。风速仪的热敏式探头用于0至5m/s的精确测量;风速仪的叶轮式探头测量5至40m/s的流*果zui理想;而利用皮托管则可在高速范围内得到zui佳结果。正确选择风速仪的流速探头的一个附加标准是温度,通常风速仪的热敏式传感器的使用温度约达±7℃。特制风速仪的叶轮探头可达35℃。皮托管用于±35℃以上。风速仪一般单点测量,有时一个风口要测多个点,甚至十几个点,通过截面积换算才能得出平均风速,因此有些客户会在选择时倾向风量罩,但具体选择还是要按实际环境判断。

操作维护

2021.09.23

浮游菌采样器采样试验规程

浮游菌采样器是一种多孔吸入式采样器,它基于安德森撞击原理。广泛应用于制药工业、食品工业、饮料自来水、药检所、卫生防疫、医院、公共场所等有关行业和部门。游菌采样器采样前的准备工作1、被测试手术室(洁净室)温、湿度须达到规定的要求; 静压差、换气次数、空气流速必须控制在规定值内。2、对单向流测试应在净化空调系统正常运行不少于 10 min;非单向流不少于30 min 后开始。3、静态测试时, 室内人员不多于 2 人。采样时测试人员应在采样口下风侧。4、测试人员应按无菌操作规程进行。采取一切措施防止采样口的污染和其它人为对样本的污染。5、测试人员必须穿戴符合洁净级别的洁净服。6、浮游菌测试前, 被测手术室(洁净室)已经过消毒。浮游菌采样器采样步骤1、在有平台的洁净室内编制培养皿 (XX 洁净室, XX 测点), 操作前应用浸湿 75%乙醇的*花擦拭平台。测试人员双手用同样方法严格消毒。在编制过程中再次仔细检查培养基平皿的质量, 有变质、破损或污染不能使用。2、用浸湿 75%乙醇的*花擦拭采样器的采样口, 采样管、采样器的项盖, 转盘及罩子内外表面。3、采样器经消毒后不放入培养皿, 启动仪器空转运行不少于5 min, 使仪器中的残余消毒剂蒸发。4、根据手术室的洁净度级别设定采样量,采样器的流量(L/min)X 采样时间(min)=采样量(L)5、放入培养皿,盖上盖子后调节采样器缝隙高度。采样操作时, 培养皿应轻拿轻放, 用“五指抓拿”培养皿外径, 尽量避免人为对样本造成污染。6、采样点的布置及采样点数量。使用浮游菌采样器测试时需要注意哪些要点?1、必须按照测试仪器的检定周期,定期对仪器做检定。使用校验合格,且在使用有效期内的仪器。2、测试仪器在未进入被测区域时,若必须,则先清洁表面,或在相应的洁净室内准备和存放(用保护罩或其他适当的外罩保护仪器)。3、在100级洁净室内用纸时,上面应蒙上一张透明不沾尘的覆盖物,在100级洁净室内不能用铅笔和橡皮。4、使用测试仪器时应严格按照一起使用说明书操作。

操作维护

2021.09.22

通风柜正常使用通风柜才能确保好的通风效果

在做实验的过程中,难免会出现一些有害气体、粉尘等,这样不仅是影响到了大家的健康,也会导致一些实验的准确度下降,所以必须要按照规定来使用通风柜,这样的应用效果更好,也可以确保环境的健康。而不同设备虽然操作模式有一定的差异性,但基本上都是按照正常顺序开启和使用的,如果想要保证使用效果,必须要保证按照正常顺序开启和使用。1.安装位置的确认 因为有一些通风柜内部可能是会使用到一些大型的设备,这样实验操作的过程中,就可以马上开始通风,效果也是会更好一些。我们需要将架子先安装在通风设备的下方,以保证好空气可以正常流动,这样才有保障。 2.日常保持关闭状态 其实日常不使用通风设备的时间还是很长的,如果我们真的是想要保证好通风设备的使用,那么建议还是应该做好日常养护,不使用的时候,还是应该做好关闭处理。而且需要讲其他容器、设备等仿制距离在6英寸以上的地方,这样也可以避免对通风柜造成一定的影响。只有开启的时候正常操作,才能够避免问题的产生。 3.注意停电时的处理 偶尔使用通风柜的时候,可能会有停电的问题,这个时候建议使用到备用发电机,实验室一定要有这样的设备,因为有害气体不能排出,影响还是非常大的。一定要注意突发事件的处理,这样才能够真正有所保障。

操作维护

2021.09.18

通风柜的废气该如何处理

有机废气处理是通过各种技术措施,降低油耗,减少有机溶剂消耗或尾气净化,以消除有机废气污染。有机废气污染源分布广泛。为了防止污染,废气净化是目前一种可行的处理方法,除降低油耗、减少有机溶剂用量外,减少有机废气的产生和排放。常用的方法有吸附法、催化燃烧法、热燃烧法等。该净化方法,根据具体情况,采用低成本、低能耗、无二次污染的方法,对效益不利,完全回收成分和余热。在大多数情况下,由于废气浓度高,石化工业采用冷凝、吸收、直接燃烧等方法。在油漆建筑和印刷工业中,由于废气浓度低,使用吸附和催化燃烧。1、冷凝法:有机废气直接进入溶液中,通过吸附、吸收、平板分离的冷凝器,可回收有机物的价值,这种方法适用于高浓度、低温度的有机废气,小流量工况下,需要配套的制冷设备,主要用于制药、化工、少印刷企业。2、吸收:物理吸收一般的使用,引入吸收液废气净化、吸收液饱和后加热、冷凝水回收、气体分析;本法适用于大容量、低温度、低浓度,但应配备热解析回收装置,体积大的设备,高投资。活性炭吸附废气一般采用活性炭吸附法。吸附饱和后,活性炭再生再生,废气被吹脱,催化燃烧转化为无害物质。再生后活性炭连续使用。活性炭再生到一定次数后,吸附量明显下降,活性炭需要再生或更新。活性炭是目前处理有机废气zui常用的方法。对苯废气具有良好的吸附性能,但对烃类废气吸附能力较差。主要缺点是操作成本高,不适合湿度大的环境,而活性炭的使用是目前市场应用zui普遍的方法。活性炭主要是活性炭和活性炭纤维。活性炭颗粒的价格比较便宜,但效果更差。与活性炭纤维相比,活性炭的价格较高,效果较好。3、直接燃烧法:以油或煤气为辅助燃料燃烧,混合气体加热,高温有害物质分解为无害物质;工艺简单,投资小,效果好。4、催化燃烧法:将废气加热通过催化燃烧转化无害无味的二氧化碳和水;该方法具有着火温度低、节能、净化率高、操作方便、占地面积少、投资大、投资,适用于高温或高浓度有机废气。  

操作维护

2021.09.17

关于洁净工作台的等级划分

洁净实验室主要是通过人为的手段,应用洁净技术实现控制室内空气中尘埃、含菌浓度、温湿度与压力、以达到所要求的洁净度、温湿度和气流速度等环境参数。空气洁净度是指洁净空气环境中空气含尘量程度,空气洁净度的级别以含尘浓度划分。洁净度是指每升空气中所含粒径≥0.5um的尘粒的总颗粒。我国空气洁净等级标准分为:100级、1000级、10000级、100000级。标准则划分为:1级、2级、3级、4级、5级。洁净室一般实施两级隔离,一级隔离通过生物安全柜、负压隔离器、正压防护服、手套、眼罩等实现;二级隔离通过实验室的建筑、空调净化和电气控制系统来实现。但由于净化空调需要风量小为了安全起见,风量都按大的估算,一般都要超过规范规定,物别是百级以上,冷热负荷在要求不是很严格的情况可能估算,现在专门有净化空调机组,可以直接利用。二级~四级生物安全实验室应实施两级隔离。一般实验室装备有:超净工作台、生物安全柜、边台或不锈钢操作台、洗涤台等。以PRC实验室为例(PCR即聚合酶链式反应),是分子生物学研究和实验的常规方法,也是生物学、医学临床等领域广泛应用的实验技术。其特点是能将微量的DNA大幅增加,实验室通常分为四个区域,即:试剂储存和准备区、标本制备区、扩增反应混合物配制和扩增区、扩增产物分析区(如使用全自动分析仪,区域可适当合并)

参数原理

2021.09.16

百级净化工作台的用途使用方法

一、百级净化工作台用途:    百级净化工作台是一种层流设备,是有经过过滤的清洁空气的封闭的操作台、柜,通常是作为清洁实验室的一部分。近年来,超净工作台已经广泛用于生物医学研究、制药、空间科学等需要洁净空气的操作环境。    通过过滤器的过滤,超净工作台能有效地排除空气中悬浮粒子和细jun、霉jun的污染,使检验操作的结果更为可信,为临床提供更好的结果。   百级净化工作台的使用方法:   1 、接通电源    2 、提前 20 分钟开风机。    3 、提前 30 分钟开台内紫外灯杀jun。   二、百级净化工作台使用注意事项:    1 、新安装的或长期未使用的超净工作台使用前:须对100级净化工作台及周围环境用超净真空吸尘器或无纤维的工具进行清洁。   2 、禁止在工作台面上记录,工作时应须尽量避免作明显扰乱气流的动作。   3 、百级净化工作台面上,不要存放不必要的物品,以保持工作区内的洁净气流正常流动,不受干扰。  三、百级净化工作台优点以及结构:净化运作台的优点是操作方便自如,比较舒适,运作效率高,预备时间短,开机 10 分钟以上即可操作,基本上可随时使用。在工厂化生产中,接种运作量很大,需要经常长久地运作时,净化台是很理想的设备。净化台由三相电机作鼓风动力,功率 145 ~ 260W 左右,将空气通过由特制的微孔泡沫塑料片层叠合组成的“超级滤清器”后吹送出来,形成连续不断的无尘无菌的净化空气层流,即所谓“特殊空气”,它除去了大于 0.3um 的尘埃、真jun和细jun孢子等等。净化空气的流速为 24 ~ 30m/min , 这已足够防止附近空气可能袭扰而引起的污染,这样的流速也不会妨碍采用酒精灯或本生灯对器械等的灼烧消du。运作人员就在这样的无jun条件下操作,保持无jun材料在转移接种过程中不受污染。但是万一操作中途遇到停电,暴lu在未过滤空气中的材料便难以幸免污染。这时应迅速结束运作,并在瓶上作出记号,内中的材料如 处于增殖阶段,则以后不再用作增殖而转入生根培养。如为一般性生产材料,因极其丰富也可弃去。如处于生根过程,则可留待以后种植用。净化运作台电源多采用三相四线制,其中有一零线,连通机器外壳,应接牢在地线上,另外三线都是相线,运作电压是 380V 。三线接入电路中有一定的顺序,如线头接错了,风机会反转,这时声音正常或稍不正常,净化台正面无风 ( 可用jiu精灯火焰观察动静,不宜久试 ) ,应及时切断电源,只要将其中任何两相的线头交换一下位置再接上,就可解决。三相线如只接入两相,或三相中有一相接触不良,则机器声音很不正常,应立即切断电源仔细检修,否则会烧毁电机。

操作维护

2021.09.15

生物安全柜合理定期维护注意事项

合理定期的维护对维护任何设备的正常工作都是**关重要地,这一点对生物安全柜也不例外。按照下面推荐的维护日程表对安全柜进行维护,保持其性能。一.每日维护1)用70%的酒精(其他杀菌剂视用户使用的材料而定)彻底对安全柜内部工作区域表面、侧壁、后壁、窗户进行表面净化。不要用含有氯的杀菌剂,因为它可能对安全柜的不锈钢结构造成损坏。也要对紫外灯和电源输出口表面进行清洁。当清洁安全柜内部区域时,操作人员除了手放以外,身体的其他任何部位不能进入安全柜 2)检查警报并检测基本气流二.每周维护1)用70%的酒精(其他杀菌剂视使用的材料而定)彻底对排水槽进行清洗2)检查俘获纸孔处的残留物质三.每月维护1)用湿布对安全柜外部表面进行擦拭,尤其是安全柜的前面和上部,把堆积的灰尘打扫干净。2)检查所有的维护配件的合理使用情况。3)上述每日工作中的条目四.每季维护1)检查安全柜的任何物理异常或故障。检查荧光显像管确保它们工作正常2)当不锈钢上表面有难以去除的斑点时,可以使用MEK(methyl-ethyl-ketone)。使用WEK后,快速用清水和液体清洁剂冲洗不锈钢板,并且用聚亚安酯布或者海绵进行擦拭。定期清洁不锈钢表面会使之保持表面的光滑美观。五.每年维护1)具备资格的认证技术人员对安全柜进行性能认证。2)更换紫外灯3)上述的每季维护   

操作维护

2021.09.14

洁净室洁净度超标的原因分析

测量洁净室洁净程度的重要指标,是洁净室分级的主要参数,对洁净室的设计、维护和使用有着重要的指导作用。当空间内洁净度超标时,会带来空间内微生物数量的上涨甚至超过规定的限值,从而产生产品质量方面的隐患。因此,控制好洁净度是洁净室使用中的重中之重。根据ISO14644-1 Cleanrooms and associated controlled environments -Part 1 Classification of air cleanliness里关于洁净度级别的划分,我们通常用到的洁净度级别为Class5、6、7、8级,基本等同于GMP里规定的A、B、C、D级。判定洁净度是否合格的粒子为:粒径大于等于5微米的颗粒(通常称为大颗粒)和粒径大于等于0.5微米的颗粒(通常称为小颗粒)。洁净室的洁净度是由尘粒产生、净化能力以及周边环境这三个方面综合影响形成的动态平衡。下面,我们带着大家从这三方面对洁净度超标的情况进行分析:1、尘粒产生量过大当洁净室内有大量产尘物体时,净化空调的净化能力无法快速稀释空气中的颗粒,造成洁净度级别超标。此时分为三种情况:a.房间内有粉碎机、压片机等产尘量大的设备;b.房间卫生不好,清洁不彻底;c.房间内人员控制不力造成的人为污染,可能是人员过多、洁净服不够干净、洁净服穿着不符合规定等原因。2、净化能力不足洁净室的净化完全依靠净化空调机组的洁净送风,送风量越大换气次数越多,洁净室的洁净度越好。当洁净送风能力不足时,房间的净化能力也就不足,从而造成颗粒数量的上升,导致洁净度超标。此时也分为以下三种情况:a.送风量不足,换气次数不够,可能是初、中、高效过滤器堵塞造成送风量下降、送风机组频率变小、送风阀开度变小、新风量变小等原因;b.高效过滤器有泄漏,洁净送风不够洁净;c.房间的气流组织形式不合理,形成局部涡流与死角。3.周边环境影响当周边相邻房间的洁净度比较差甚至是低级别房间,而该房间与周边相邻房间之间的压差为负压时,周边相邻房间的空气进入该房间,带入大量颗粒,造成洁净度超标。在日常监测过程中,有时会出现一种颗粒的数量合格但另一种颗粒不合格的情况,根据我们的经验,我们认为主要是以下的原因:(排名的可能性分先后)大颗粒合格,小颗粒超标:1.高效过滤器有泄漏;2.房间内有产生大量小颗粒的尘源。小颗粒合格,大颗粒超标:1.房间卫生不好,清洁不彻底;2.房间内人员控制不力造成的人为污染;3.房间内有产生大量大颗粒的尘源。当我们找到了洁净度超标的原因,通过解决对应的问题,一定能让洁净室恢复到设计水平,符合使用要求。

操作维护

2021.09.13

风淋室在化妆品行业越来越重要了

一、近期,卫生部下发了《关于印发化妆品生产企业卫生规范(2007年版)>的通知》。新修订的2007年版化妆品生产企业卫生规范,将于 2008年1月1日起开始实施。通知要求各有关单位应严格依照本规范进行化妆品生产企业的卫生许可和监督工作。二、化妆品生产企业厂区规划应当符合卫生要求,生产区、非生产区设置应当能保证生产连续性且不得有交叉污染,生产车间应当置于清洁区内且位于当地主导上风向侧。生产车间布局**满足生产工艺和卫生要求。化妆品生产企业原则上应当设置原料间,制作间,半成品存放间,灌装间,包装间,容器清洁、消毒、干燥、存放间,仓库,检验室,更衣室,风淋室缓冲区,办公室等,防止交叉污染。风淋室与货淋室进行合理的人流、物流通道。化妆品生产车间使用风淋室、货淋室、传递窗作等空气净化设备进行自净功能,用来减少洁净区与非洁净区之间的污染。三、化妆品生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的产品**使用单独生产车间,专用生产设备,并具备相应卫生、安全措施。生产车间规划参照药品行业GMP标准,以ISO9001**际质量体系为宗旨,严格按照**家《洁净厂房设计规范》进行方案设计和组织施工,提高**道加工工序的健康保障。所以说以后的化妆品行业基本上都得使用到风淋室,风淋室的重要作用也越来越明显。

应用实例

2021.09.11

FFU层流罩在LED车间中的应用

一、LED英文单词的缩写,主要含义:LED = Light Emitting Diode,发光二极管,是一种能够将电能转化为可见光的固态的半导体器件,它可以直接把电转化为光;LED = Large Electronic Display,大型电子展示。LED与传统光源单调的发光效果相比,LED光源是低压微电子产品。它成功融合了计算机技术、网络通信技术、图像处理技术、嵌入式控制技术等,所以亦是数字信息化产品,是半导体光电器件“高新尖”技术,具有在线编程、无限升级、灵活多变的特点。“LED生产车间环境洁净度要求高,车间不能有一点灰尘。LED车间洁净室洁净度等级划分有:十级、百级、千级、万级、十万级、三十万级等静态。二、“LED生产车间环境洁净度要求高,车间不能有一点灰尘。 进入LED生产车间生产车间,每个人**换上工人工作时穿的衣服、帽子、鞋子与口罩。我们被包裹得严严实实,只有一双眼睛露在外面。记者经过了一道“风淋室”去尘,每个人被风淋室吹出洁净风浑身“沐浴”一遍。风淋室是员工进入汽车无尘车间**的净化设备之一,它可以**大限度地减少员工进出洁净室所带来的污染问题,对待进入LED生产车间生产车间中起到一定的作用。三、FFU层流罩在LED车间中运用相关特点:1、FFU层流罩低能耗、高静压,可采用多段或无级调整,运行成本低。2、采FFU层流罩用特殊的流道及均流系统设计,具有噪音低,风速均匀的特点。3、FFU层流罩重量轻,采用罩入式安装方式,使安装、更换过滤器及维修更加方便。4、FFU层流罩采用专用风机,使用寿命长,基本免维护,可实现计算机群控及遥控功能。5、在新建LED洁净室、洁净厂房或其改造翻新中,既可提高洁净度级别、降低噪音和减少振动,也可大大降低成本,是洁净室的理想装置。6、FFU层流罩壳体结构可选用不锈钢、铝板及冷轧钢板静电喷涂材质,具有重量轻、抗腐蚀、防锈、美观大方的优点。7、FFU层流罩缩短LED车间建设周期。FFU层流罩系统节能显著,从而解决了空调机房庞大、空调机组运行费用增高的集中送风的缺点8、、FFU独立性的结构特点,可随时调整,弥补洁净室机动性不足,从而解决了生产工艺不宜调整的缺点。9、FFU在LED车间循环系统的特点是:整个洁净室由静压层、工艺层、工艺辅助层和回风通道组成,由FFU提供循环空气的动力,将新风、循环风混合后通过超高效过滤器送入工艺层和工艺辅助层,静压层相对于工艺层为负压。10、LED车间洁净室中运用FFU循环系统不仅节省运行空间、洁净度安全性高、运行成本低,而且操作灵活性很高,可以在不影响生产的情况下随时进行系统升级和调整,这些都能很好地满足洁净室的需求,因此在LED车间或其它制造行业中运用FFU循环系统逐渐成为**主要的洁净设计方案。  

操作维护

2021.09.10

细胞培养操作过程要使用超净工作台

目的:建立一套适用的培养操作规程,进行无污染条件下体外细胞扩大培养。主体内容:操作步骤:1、紫外灯照射超净工作台30分钟(根据实际情况,可适当延长或缩短照射时间,但时间长一点总比时间短一点安全。)2、将培养液、PBS、胰酶放在37℃水浴中温育(每次用多少,温育多少,这样既可节约温育的时间,又可延长药品的使用期限。)3、超净工作台照射30分钟后,关闭紫外,打开照明,打开排风10分钟后再次进入细胞培养室。(注意:要打开排风10分钟后再进行操作,这样才能保证循环的风是无菌的。同时还会避免有菌的风直接吹到人的呼吸道中,对人体也有一定的保护作用)4、戴上kouzhao及手套(有条件的**好戴上帽子,不过也没关系,我们实验室就没戴)5、用70-75%的酒精擦试实验物品,然后拿入超净工作台中。6、操作时注意以下几点:尽量在酒精灯火焰附近操作,但如果管子里有细胞就要离火焰有一定距离了,否则细胞要烫死了;不要重复使用移液管(即吸一次后,就换新的管);不要在敞开的容器上方操作;手上的酒精不要擦太多,否则靠近酒精灯时容易把手烧到(我想很多人都有过被烧的经历吧);其实操作是很简单的,但一定要仔细。尤其是第2步许多人都不注意,细胞平时放在37℃培养,如果加入的PBS或胰酶温度太低,会对细胞有操伤的,虽然这种损伤短期内察觉不到,但时间长了,就会显现出来。  

操作维护

2021.09.09

高效过滤器在超净工作台中的主要作用是什么

高效过滤器主要用于捕集0.3um及以下的颗粒灰尘及各种悬浮物,胶版纸、铝膜等材料作分割板,与铝合金胶合而成。超净工作台工作原理: 工作台内部自带高效离心式工作台专用风机,经初过滤器与高效过滤器过滤后(过滤效率99.99%0.3um),在台面内部工作区域呈水平或垂直方向将洁净气流送出,满足局部区域对生产环境的要求,对改善工艺条件、确保洁净洁度**的重要净化设备之一。 超净工作台是一种通用性较强的局部洁净工作台,它广泛用于电子、LED、线路板、**防、精密仪器、仪表、食品、制药等行业。超净工作台外箱体材质为冷扎钢板多层静电喷涂,台面为砂光不锈钢板;台面两侧配透明夹胶玻璃挡板,使工作区域显得宽敞明亮。超净工作台制作常用板材有冷轧钢板(A3板)与不锈钢板(SUS201,SUS304,SUS316等)。厚度一般为0.8~1.5mm。(超净工作台制作属于薄板焊接,对焊工焊接技术及打磨技术要求较高。 超净工作台中配置无隔板高效过滤器。无隔板主要采用热溶胶作为滤芯的分隔物,便于机械化生产。加之其具有体积小、重量轻、便于安装、效率稳定、风速均匀的优点,配置于超净工作台运用是**好的净化过滤设备之一。超净工作台中高效过滤器视工作环境而定,通常更换周期为八**十二个月需更换。 超净工作台可根据工艺要求,超净工作台可单独立使用,也可将多台串联组成100级超净流水装配生产线。超净工作台工作区域内配置照明灯,保证足够的照明照度,电源:220V/50HZ。

参数原理

2021.09.08

百级超净工作台选购绝招与知识大全介绍

对于百级超净工作台的选购,**先要确认适用于垂直流的超净台还是水平流的超净台,然后再确定超净台的使用人数及使用面数,究竟是单人单面还是单人双面,抑或双人单面还是双人双面。确定了以上两点后,超净台的选型就基本结束了。  超净台的使用范围为生化实验室、生物制药、光电产业、微电子等**域。超净台的类型分为垂直流超净台和水平流超净台。所谓垂直流指的是经过过滤的洁净空气自上而下吹向超净台台面,然后再向前后吹出超净台,垂直流的超净台通常在生物医药行业的实验中使用;而水平流指经过过滤的洁净空气自后向前直接吹向操作者,水平流的超净台通常在电子行业及植物种植中被使用到。   百级超净工作台的工作原理是由风机从环境中吸入空气,先经过称为“初效过滤器”的一块类似泡沫塑料的天井棉,将空气中的大颗粒尘埃过滤掉;然后再通过被称为“高效过滤器”的HEPA滤膜,将剩余的大于0.3微米的小颗粒尘埃滤去。通过两层的过滤,进入超净台腔内工作区域的空气达到100级的无尘标准,由于细菌等微生物在空气中只能附着尘埃存在,故超净台在达到无尘的同时也做到了无菌。   也许还有很多用户会疑问,为何超净台的构造都是一个外壳加风机和两层过滤器,但是价格上差异那么大。那就让我们来分析一下超净台的用料,**先一些超净台的外观制作较为精致新颖,材料使用的不锈钢材质较好,所以在外壳上就会有较高的成本;其次,超净台的风机也是区分价格的一个部件,好的超净台通常使用进口风机,此类风机噪音小,振动低,使操作人员在一个安静的环境下进行实验,而一些**产的风机在使用了一段时间以后就会发现噪音很大,超净台的振动也会影响到实验的正常进行;**后也是**重要的就是高效滤膜(HEPA膜)了,由于高效滤膜直接影响超净台的洁净度及使用寿命,所以质量好的HEPA膜在成本上会较低档次的膜高很多。   当然,HEPA膜的使用寿命的长短与空气的洁净程度有关。在温带地区超净台可在一般实验室使用,然而在热带或亚热带地区,由于大气中含有高量的花粉,或多粉尘的地区,超净台则宜放在较好的有双道门的室内使用。任何情况下不应将超净台的进风罩对着开敞的门或窗,以免影响空气过滤器的使用寿命。   一些用户在选购洁净设备时,会对超净台、生物安全柜及通风柜的使用范围产生混淆。超净台用于无菌无尘的实验操作,可保护台内的样品,但对台前的操作者是不具有保护的,所以不能进行一些有害微生物的操作;而生物安全柜可以同时保护样品和台前的操作者;通风柜是吸风设备,风从操作者处吸入台中,故通风柜可保护操作人员,但对样品没有保护。弄清楚这点后,相信各位对超净台的选购会有较清晰的认识。   百级超净工作台知识大全   百级超净工作台(cleanbench)是为了适应现代化工业、光电产业、生物制药以及科研试验等**域对局部工作区域洁净度的需求而设计的。其工作原理为:通过风机将空气吸入,经由静压箱通过高效过滤器过滤,将过滤后的洁净空气以垂直或水平气流的状态送出,使操作区域持续在洁净空气的控制下达到百级洁净度,保证生产对环境洁净度的要求。   百级超净工作台的分类:   百级超净工作台根据气流的方向分为垂直流百级超净工作台(verticalflowcleanbench)和水平流百级超净工作台(horizontalflowcleanbench),垂直流工作台由于风机在顶部所以噪音较大但是风垂直吹多用在医药工程这样保证人的身体健康;水平流工作台噪音比较小风向往外所以多用在电子行业,对身体健康影响不大。根据操作结构分为单边操作及双边操作两种形式,按其用途又可分为普通百级超净工作台和生物(医药)百级超净工作台。   从操作人员数上分为单人超净台和双人超净台;从结构上分为下吸风和上吸风两种;从送风又分为水平送风与垂直送风。  百级超净工作台用途   这是一种通用型局部净化设备,气流形式为垂直层流,它可造就局部高清洁度空气环境,是科研制药、医疗卫生、电子光学仪器等行业**为理想的专用设备。  百级超净工作台工作原理   基本原理大致相同,都是将室内空气经粗过滤器初滤,由离心风机压入静压箱,再经过高效空气过滤器精滤,由此送出的洁净气流从一定的均匀的断面风速通过无菌区,从而形成无尘无菌的高洁净度工作环境.但两种净化台的气流方向不同,侧流式工作台空气净化后的气流从左或右侧通过工作台面流向对侧,也有从上向下或从下乡上流向对侧,都能形成气流屏障保持工作区无菌.但在净化气流和外边气体交界处可因气流的流动出现负压,使少许未净化空气混入,有发生污染的可能.测流式净化台结构较为封闭,一般仅留两个手臂伸入的圆洞,操作和拿取较大物品不够方便。   外流式(水平式)是使净化后的空气面向操作者流动,因而外方气流不致混入操作区,但如进行有害物质实验操作则对操作者不利.水平式净化工作台工作多为开放时,没有防护挡板,虽然操作和拿取物品较为方便,但可能受外界气流的影响而引起不接空气混入。   净化工作台是较为精密的仪器,如果使用和维护得当,可以取得良好的效果并可延长使用寿命。  百级超净工作台主要是用高效过滤器来净化空气的,其高效过滤器是用一定的使用寿命的,需要定期更换。如果本身工作台处于较干净的环境中,如GMP车间内,那更换频率较低;如果只是普通实验室,应2年换一次高效过滤器,以保证其效果。   超净台使用寿命的长短与空气的洁净度有关。在温带地区超净台可在一般实验室使用,然而在热带或亚热带地区,由大气中含有大量的花粉,或多粉尘的地区,超净台则宜放在较好的有双道门的室内使用。任何情下不应将超净台的进风罩对着开敞的门或窗,以免影响滤清器的使用寿命。

应用实例

2021.09.07

超净工作台使用保养维护规定

1.目的 建立一个超净工作台的使用、维护保养与清洁标准操作程序,使操作过程标准化。 2.范围 本标准适用于超净工作台的使用、维护和保养与清洁。 3.职责 使用超净工作台人员负责本标准的实施。 4.程序要点 4.1超净工作台的主要组成部分:高效过滤器、初效过滤器、通风机、电气控制及排气管道部分。 4.2安放点的选择: 4.2.1应安放于卫生条件较好的地方,便于清洁,门窗能够关闭以避免外界的污染空气对室内造成污染的影响。 4.2.2安放位置应远离有震动及噪音大的地方。 4.2.3严禁安放在产生大尘粒及气流大的地方,以保证操作区空气的正常流动。 4.3使用前的检查: 4.3.1接通超净工作台的电源。 4.3.2旋开风机开关,使风机开始正常运转,这时应检查高效过滤器(工作台内的顶部)出风面是否有风送出。 4.3.3检查照明及其他设备能否正常运行,如不能正常运行则通知工程部检修。 4.3.4工作前**对工作台周围环境及空气进行超净处理,认真进行清洁工作。 4.3.5净化工作区内严禁存放不必要的物品,以保持洁净气流流动不受干扰。 4.4使用:4.4.1使用工作台前,先用蘸有擦拭液的纱布擦拭台面,确保工作台上没有灰尘。 4.4.2接通电源,开启送风机。 4.4.3工作台面上,不要存放不必要的物品,若放置纸张,请置于用自封袋内,以保持工作区内的洁净气流不受干扰。 4.4.4操作结束后,清理工作台面,收集各废弃物,关闭风机及照明开关,用清洁剂擦拭,切断电源。 4.5清洁与维护 4.5.1要保持室内的干燥和清洁。潮湿的环境既会使材料锈蚀,影响电气电路的正常工作,另外潮湿空气还助长细菌、霉菌的滋生。 4.5.2定期对设备的清洁是正常使用的重要环节。清洁应包括使用前后的例行清洁和定期对过滤等主要部件的维护和更换处理。 4.5.2.1 每天工作完毕后整理工作台,用蘸有擦拭液的纱布擦拭工作台,擦拭完毕后拉下玻璃门。设备内外表面应该光亮整洁,没有污迹,顶部没有灰尘。 4.5.2.2对工作区域进行打扫,以保持工作区域清洁无灰尘 。 4.4.6.每月进行一次维护检查,使工作台处于**佳状况,并填写维护记录。 4.5.2.3 高效过滤器的寿命2年,初效过滤器的寿命是6~8个月,按照使用寿命定期更换过滤器,并填写维护记录。

操作维护

2021.09.06

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