摘要:      磷脂脂质体是由磷脂制成的球形颗粒，用于制药和化妆品工业。脂质体的大小和表面电荷是两项重要特征需要检测和监控。动态光散射(DLS)是用于测量亚微米脂质体的大小最常见的分析技术，而单颗粒光学传感（SPOS）技术用来测量大于1um的脂质体，不仅可以检测脂质体的大小还可以进行颗粒计数。美国PSS粒度仪公司的Nicomp 380系列和AccuSizer 780系列在世界各地被用于实验室检测量的脂质体大小和电位(电动电势)。     脂质体是双分子层的囊泡，通常用于医药领域作为药物释放系统，将化疗药物运送到肿瘤位置。他们由磷脂组成，分子的疏水尾部倾向于聚集在一起，避开水相，而亲水头部暴露在水相，形成具有双分子层结构的的封闭囊泡。在制药应用中活性药物成分(API)通常是包覆于在脂质体到亲水的腔内或夹在双分子层之间，这主要取决于API的亲水性，如图1所示。    第一个被批准用脂质体传递的药物是阿霉素脂质体，通过改进多柔比星脂质体而制得。多柔比星是将药物包覆于聚已二醇包衣的脂质体内，可以防止免疫系统的排异，增加稳定性，处长半衰期。另外脂质体还可以应用于生物技术与美容领域。    脂质体可以根据磷脂层数，粒度，及制备方法进行分类。最常见的种类有单层小囊泡(SUV)，多层小囊泡(SMV)，多层囊泡(MLV)，单层大囊泡(LUV)和巨大的囊泡(GMV)。脂质体的大小跟载药数量是影响对药物代谢和药物药效的重要指标。因此对脂质体粒度进行准确快速的检测对药物递送至关重要。    大多数的脂质体是亚微米级的（20-250nm），最适合的分析方法就是采用动态光散射，例如PSS的Nicmop系列。图2 所示，一些较大的脂质体（GMV）（>5 μm）用动态光散射法分析可能不适合，此时就可以选用PSS AccuSizer 系列。图3. 制程中的粒径检测：    PSS Nicomp 系列和AccuSizer系列都可用于脂质体生产过程中粒径的测量，例如微孔滤膜挤出的过程。图4-6显示了，脂质体在经过滤孔逐渐减小的滤膜后的粒径。      巨大的囊泡(GMV)脂质体制造使用sugar-doped脂膜水化过程。通过离心和膜过滤器超挤压过滤来减小粒子粒径。脂质体粒径大小的变化是使用AccuSizer单颗粒传感技术监控，如图7到10。阳离子包膜脂质体：       阳离子脂质组成的脂质体DOTAP (N -[1-(2,3-dioleoyloxy)propyl)-N,N,N-trimethylammonium-methyl-sulfate)已被证明是一种阴离子RNA和DNA核苷酸有效的载体。阳离子脂质体提供优势，包括高封装核苷酸和高细胞吸收效率对整个阳离子脂质静电电荷影响，防止诱导血清聚合，阳离子脂质体与聚乙二醇聚合增加使用寿命和允许在肿瘤组织中积累。    阳离子脂质体于加州大学戴维斯分校(2)被创造并研究，包含的阳离子脂质DOTAP封装微小的RNA。脂质体的大小是至关重要的，因为这些最终被注入老鼠静脉。因此,最终的粒径应该不大于100纳米左右。阳离子包覆脂质体大小如图11所示。  长循环脂质体:    另一个在加州大学戴维斯分本校的费拉拉实验室研究的脂质体用64Cu标记追踪，通过正电子断层扫描(PET)，用于改善头部和颈部肿瘤的可视化。这种脂质体是一个特殊的构成，一个标准化的HSPC/cholesterol/DSPE-PEG2K组合，创造出一种高稳定，长期脂质体，有利于诸多不同的应用程序。在这个配方中HSPC/cholesterol/DSPEPEG2K的摩尔比55.5:39:5.0，然后使用携带64Cu 的6-BATPEG 作为放射标记。64Cu 脂质体会在各种癌症中积累，就可以提供一个敏感追踪和纳米疗法生物分布。       64Cu长循环脂质体的大小如图12所示。 热敏脂质体:    此外，热敏脂质体的研究加强了载体在目标处热导诱发释放释放的能力。在一个研究pH-sensitive之间复杂的阿霉素(阿霉素)和铜(CuDox)lysolipid-containing的核心热敏脂质体(LTSLs)成立(4)。这些DPPC脂质体是由:DSPE -PEG2k:MPPC(86:4:10摩尔比),DPPC是1,2 -Dipalmitoyl-sn-glycero-3-phosphocholine,DSPE-PEG2k 是1,2 distearoyl-sn-glycero-3-phosphoethanolamine-N-Methoxy polyethyleneglycol-2000、MPPC是1 -palmitoyl-2-hydroxy-sn-glycero-3-phosphocholine。铜TEA茶脂质体(葡萄糖酸铜(II)、三乙醇胺(TEA))从non-encapsulated铜中分离了出来茶在脂质体诱导盐梯度膜。MPPC-Copper茶脂质体的大小如图13所示。    一旦脂质体准备好那么它的粒径大小就已经确定，使用阶梯式的茶来装治疗药物阿霉素，阿霉素将进入脂质体作为TEA出来。 Zr-89标记的脂质体的Zeta电势电位:    另一个关于Zr-89标记脂质体被用于评估长周期脂质体的药物动力学研究已经有段时间（5）。这些放射性的元素隐藏在亲水室内腔，在脂质体的双质分子层或者表面。在这个研究里的脂质体通过使用Nicomp系统测量其粒径分布曲线，粒径的范围是在114-120nm。Nicomp系统同时用相位分析法原理和沉入式样品池进行Zeta电位的测量。测量设置包括一个使用一个12V的电场通过在电极0.4厘米的一个缺口。这些多元的测量结果如图14所示。从图中可以看出，测量结果的重复性是非常好的。  参考文献:1. Aoki, N. & Hashimoto, M., Hashimoto Electronic Industry CO. and Yoshimura, T. Liposome Engineering Laboratory, “Measurement of Liposome Size Distribution Using Nicomp 380 and AccuSizer780 AD, presentation, July 20132. Thanks to Elizabeth Ingham, Azadeh Kheirolomoom and Jai Seo from the Dr. Katherine Ferrara Lab in the Department of Biomedical Engineering at UC Davis for sharing these data and helping to create this document.3. Mahakian, L. et.al., Comparison of PET Imaging with 64Cu -Liposomes and 18F-FDG in the 7,12-Dimethylbenz[a] anthracene (DMBA)-Induced Hamster Buccal Pouch Model of Oral Dysplasia and Squamous Cell Carcinoma, Mol. Imaging Biol. (2013)4. Kheirolomoom, A. et.al., Complete regression of local cancer using temperature-sensitive liposomes combined with ultrasound-mediated hyperthermia, Journal of Controlled Release, 172 (2013).5. Seo, J. et.al., The pharmacokinetics of Zr-89 labeled liposomes over extended periods in a murine tumor model, Nuclear Medicine and Biology 42 (2015)

      2016年8月13-14日，每两年一届的“中国颗粒学会第九届学术年会暨海峡两岸颗粒技术研讨会”在四川省成都市举办，约650位来自海峡两岸从事颗粒技术研究的专家学者、工程技术人员、企业界代表等齐聚一堂，畅谈国内外颗粒学研究与技术的最新进展，探讨颗粒行业产、学、研、销等领域如何更好对接。美国pss粒度仪作为厂商代表参加了本次展会。     美国pss粒度仪公司全球是市场总监，在大会第一分会场-颗粒的检测与表征专场，做了关于动态光散射计数对于纳米粒子应用的报告，受到了各位专家学者的一致肯定。 

为交流国内外颗粒学研究与技术的最新进展，每两年一届的“中国颗粒学会学术年会暨海峡两岸颗粒技术研讨会”将于2016年8月12－14日（8月12日报到）在四川省成都市举办，会期2天。本届会议由中国颗粒学会主办，中国颗粒学会超微颗粒专委会协办。 中国颗粒学会是从事颗粒科学和技术的研究、开发和应用的科技工作者的自愿组织。学会旨在通过组织国内和国际学术会议，开展科普和继续教育，出版学术期刊和学术论文集等多种形式的学术活动，增强会员之间的交流、传播颗粒学知识、促进中国颗粒学技术的发展。其最终的目的是服务于国家的现代化建设。 会议地点：四川省成都市双流区机场路181号成都家园国际酒店 展位号：no.9（具体位置见展位分布图）   美国pss粒度仪公司全球市场总监mark先生，受大会的邀请将在第一分会场做一个关于动态光散射技术在纳米检测领域应用的报告。欢迎大家前来讨论与交流。 报告地点：第一分会场--颗粒的测试与表征 报告时间：2016年8月13日 下午14:25-14:40 报告题目：dynamic light scattering (dls) is the preferred method for measuring particle size of submicron particles 报告人： mark bumiller （美国pss粒度仪全球市场总监） 第一分会场报告顺序具体如下：  

accusizer 780 sis 对于微量样品颗粒大小和数量分析摘要：在不同的行业，很多种技术都可以用来检测微量样品。特别是在医药蛋白质领域，往往要对于小于1ml的样品进行各种性质分析。美国pss粒度仪自主生产的accusizer 780系列可以对微量样品中的颗粒进行大小和数量的分析，本文将通过一系列数据来证明这项技术的可行性。技术介绍：单颗粒光学传感技术(spos)技术是一种可以提供超高准确性和分辨率的颗粒大小和数量分析技术。通过让悬浮在液体中的颗粒通过le-400的传感器，通过光阻挡和光散射的双重探测器同时得到关于粒径大小和颗粒数量的结果，通过进样体积得到样品的颗粒浓度，因此，在测量的过程中样品的体积必须是确定的。本文通过测量不同体积的样品，来验证accusizer 780 sis对于样品体积，颗粒大小和浓度的准确性。材料和方法：本文提到的所有测试样品，是mml公司提供的15μm的标准粒子。该标准粒子的浓度为3,118-4,218个/毫升。所有的测量是基于美国pss粒度仪的accusizer 780 sis产品，使用le-400传感器，校准和使用的流速为15ml/min。在accusizer 780 sis安装一个1ml的注射器型进样器。具体的测量方法如下：--在测试之前用0.5ml的清洗液进行冲洗；--所有测试的样品，都取自相同规格900μl的标准样品；--在抽取样品之前的气隙为0.05ml；--每次测量时注射器的净体积为0.15ml；测量结果：从实验中获得的结果如表1,以及图1所示：所有的浓度测量数据，都在标准里面的偏差范围内，包括50μl的样品。在图一显示了期望的结果，样品体积和颗粒数量成很好的线性关系。 结论：这个实验证明，accusizer 780 sis可以精准的对微量样品的颗粒大小和浓度进行准确的测量。尽管数据显示accusizer 780 sis可以测量低至50μl的样品，但是我们依然建议测量尽量采用较多的样品体积，因为这样对操作者来说会比较方便。

  上一期我们为大家介绍了粒度检测一些基础知识，这一期我们将从粒度检测方法的角度为大家介绍颗粒检测知识。   关于粒度检测方法，我们首先要知道并且铭记，在颗粒检测方面，没有任何一种方法可以解决颗粒检测的所有问题，因此针对不同粒径大小和不同种类的样品，要选择合适的方法进行检测。这也是出现不同颗粒检测方法的原因。   目前常用的颗粒检测方法如下图所示，我们将主要介绍红色标注的五种方法，也是目前市面上基于这几种方法的原理的厂家也相对比较多。  1、激光衍射方法 激光衍射方法原理示意图：  激光衍射的优点和缺点介绍： 优点：操作简单；兼容干法和湿法检测；可在线检测；宽广的检测范围 1μm-2000 μm；不需要校准；检测快速； 缺点：低分辨率；低灵敏度；结果是基于数学统计模型；只能检测微米级别的样品；需要设置光学参数；不同品牌仪器的结果偏差较大； 2、动态光散射原理 动态光散射的原理示意图：  动态光散射的优点和缺点： 优点：操作简单；检测纳米粒子及亚微米粒子；可在线检测；不需要设置光学参数；不需要校准； 缺点：低灵敏度；低分辨率；只能湿法检测；只能检测小于微米级别的样品；结果是基于数学统计模型； 3、电阻法 电阻法工作原理示意图：  电阻法原理的优点和缺点： 优点：高分辨率；高灵敏度；可以颗粒计数；测量结果不受颜色和折射率的影响； 缺点：只能湿法检测；必须使用电解液，无法检测有机样品；动态检测范围，容易发生小孔堵塞；计数效率较低； 4、光阻法 光阻法原理示意图：  光阻法原理的优点和缺点： 优点：高分辨率；高灵敏度；可以颗粒计数；测量结果不受颜色和折射率的影响；不需要电解液，可检测有机样品； 缺点：检测高浓度样品需要稀释；动态检测范围；无法检测极小的粒子；需要定期对仪器进行校准；只能湿法检测； 5、显微镜法 显微镜法分为动态显微镜和静态显微镜法。 动态显微镜法的原理示意图：  动态显微镜的优点和缺点： 优点：可观察颗粒形状；兼容干法和湿法检测；方便在线检测； 缺点：动态检测范围；干法检测时样品难以分散；可检测的样品量较少； 静态显微镜的工作原理：  静态显微镜的优点和缺点： 优点：高分辨率；可观察颗粒形状；宽广的检测范围； 缺点：难以做在线检测；样品相对难以分散；检测比较耗时间；难以检测极小的粒子；   本文介绍了常用的五种颗粒检测方法，颗粒检测方法的很多，但是没有任何一种方法可以解决颗粒检测问题，因此在进行颗粒检测不要盲目的跟风或者根据参数选择，适合自己的才是最好的。

  日前，山东菏泽定陶区南王店的崔先生向齐鲁晚报反映，其女儿在南王店中心卫生院看病即将输完第一瓶葡萄糖时，发现瓶中有一只蚂蚁尸体。该事件受到了社会的广泛关注，相关卫生部门已经介入调查。我们将从颗粒检测的角度来分析这次事件，在颗粒检测方面，死蚂蚁在也是属于颗粒物的一种，在中国药典2015版中对颗粒有明确规定，具体如下： 可见异物的检测规定：     可见异物是指存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50μm。     中国药典2015版中规定，供试品中不得检出金属屑、玻璃肩、长度超过 2mm 的纤维、最大粒径超过2mm的块状物以及静置一定时间后轻轻旋转时肉眼可见的烟雾状微粒沉积物、无法计数的微粒群或摇不散的沉淀，以及在规定时间内较难计数的蛋白质絮状物等明显可见异物。 不溶性微粒检测规定：      所谓注射液中的不溶性微粒是指药物在生产或应用中经过各种途径污染的微小颗粒杂质，其粒径大小在1μm-50μm之间，是肉眼不可见，易动性的非代谢的有害粒子简称微粒。大量的实验证明，这些微粒对人体产生难以发现的，潜在的危害。    中国药典2015版对于不溶性微粒的具体规定如下：     因此，根据中国药典的规定，从颗粒检测方面的规定可以看出，死蚂蚁是属于可见异物的一种，并且粒径大于2mm，从药典的规定是不应该出现在注射液中，代表这瓶注射液不符合要求。 解决方案：     AccuSizer 780SIS 系列仪器是美国PSS粒度仪公司专为对定量样品作精确的粒径分析设计的一款产品，其使用最简洁易用的系统和操作可对样品进行精确计数和粒度分布计算。其拥有高达512个的高分辨率检测通道，用户只需通过简单的单击鼠标操作，即可完成检测。拥有符合21CFRPart 11法规的软件和配套文件，可为企业建立一个符合cGMP标准的操作规程（SOP）。    同时美国PSS粒度仪可提供在线监测的仪器设备，可以在生产过程中实时监测注射液生产线中颗粒物的变化，提高注射液产品的质量。 AccuSizer 780SIS工作原理： AccuSizer 780SIS工作模式： AccuSizer 780SIS技术优势： 宽广的检测范围0.15μm-5000μm，实现从不溶性微粒到可见异物的颗粒计数概念；512个数据通道，32个自定义数据通道；可搭载自动进样系统；符合21CFR Part 11软件；仪器校准方便，无需返厂；

1、什么是颗粒？ 颗粒是指一定尺寸范围内具有特定形状的几何体。颗粒的尺寸通常是介于纳米和毫米之间。颗粒按照形状可以分固定颗粒，液体颗粒和气体颗粒。颗粒存在于我们生活的各个方面。  2、颗粒大小的定义？ 颗粒的大小通常称之为颗粒的粒度。颗粒一般会用某一物理特性与同量的球形颗粒来表示，也就是我们通常所说的等效粒径，一般用这个球形的颗粒直径来代表实际颗粒的直径和大小。为了表征非球形颗粒的大小，在粒径测试的过程中引入了等效粒径的概念。  3、颗粒大小的分类？ 颗粒的分类方法比较多，按照粒径的大小可以分为：纳米颗粒：1-100 nm;亚微米颗粒：0.1μm-1μm;微米颗粒：1μm-1000μm 4、为什么要测量颗粒大小？ 颗粒大小作为一项重要的物理参数，在医药，半导体，涂料墨水，过滤等行业标准里对颗粒大小的数值和范围有明确的规定。为什么要检测颗粒大小，因为颗粒大小跟材料性能密切相关，如药物被人体的吸收程度，药物的质量，过滤器的过滤效率，食品的口感和保质期，电池材料的性能，墨水和涂料的性能，CMP Slurry的抛光能力，电池材料的容量等等，无不与颗粒大小有关。颗粒大小是影响材料性能的主要指标之一，因此对颗粒大小的测量已经成为材料生产，应用和研究的一项非常重要的基础工作。 5、颗粒大小的表征？ 颗粒的大小表征常用的几种表征方法（图三）：Mean 平均粒径；Median 中位径；Mode 含有该颗粒大小的粒子数量最多；D50:是指累计粒度分布百分数达到50%所对应的粒径值；D90:是指累计粒度分布百分数达到90%所对应的粒径值;  随着颗粒检测方法的更新，一种基于颗粒计数的检测方法越来越多的进入我们的视野，其特有的数据表征方式，  在表征颗粒大小的同时对颗粒数量进行表征，为研发和生产提供了新的解决方案（图四）。  如有更多需要，请联系我们： 邮箱：info@pssnicomp.cn 网址：http://www.pssnicomp.cn 电话：021-50911766

一、摘要    近年来，随着饮水健康理念的迅速普及，净水市场也开始出现井喷式发展。据中怡康市场研究机构研究数据显示，中国净水产品过去三年的增速分别为64%、75%、69%，2014年净水设备市场规模突破160亿元，是主流家电产品中惟一同比增长超过30%的品类，净水器业与传统家电的差距正在加速缩小，预计未来中国净水业的发展增速将保持在40%-50%。     2015年净水设备销售达到236亿元，同比上升47.4%。白皮书还指出，净水产品并非标准化产品，后期服务+滤芯更换也是市场上利润持续的来源。而从2012年至今，净水产品销售量突破2000万台，未来一两年将迎来一波更换维护高峰。以服务+滤芯费用为500元计算：2000万台×500元/次=100亿元，净水行业服务市场也将达百亿规模。     尽管增速相当可观，但相比欧美、日韩净水器的市场渗透率达到60%-90%，中国市场净水普及率还不到5%。面对激烈的竞争市场，如何提高产品质量，增加产品竞争力已成为家用净水器行业的新趋势。 关键词：家用净水器 过滤效率 光阻法单颗粒技术 AccuSizer 780SIS 二、客户遇到的问题     在家用净水器行业，浊度是一项非常重要的感官指标，反映水中颗粒物含量，是颗粒物含量的替代参数，同时还可反映出水中病原微生物的情况，也可作为生物学指标。因此浊度是衡量家用净水器过滤效率的一种常用的方法，所以浊度仪一直是检测家用净水器的过滤效率的常用仪器。随着研究的不断深入和先进检测技术的开发，发现浊度仪存在不可避免的缺陷，浊度测定值不仅与水中悬浮微粒的浓度、微粒的大小、形状、颜色和表面特性等因素有关(还包括水本身的折射指数)，同时也受到浊度仪的具体设计参数的影响。同时，度值主要反映粒径小于1μm的胶体颗粒含量，而粒径达数微米的颗粒物对浊度的贡献很小，因此有时低浊度并不代表水中的一些颗粒物真的很少。     因此如何解决浊度仪本身的缺陷，更合理的评价家用净水器过滤效率，一直困扰着家用净水器行业。 三、解决方案         为了解决浊度仪本身所有的这种缺陷，美国PSS粒度仪自主研发生产的AccuSizer780SIS光阻法不溶性微粒检测仪通过一种颗粒计数的这种方法，对介质中的颗粒逐个地自动采样和测量。通过所测的粒径大小及数量来判断被测介质的纯净度是否符合要求。同时对于粒径大于1μm的颗粒，可以弥补浊度检测的不足。同时通过跟国内知名净水器厂家的合作，印证了这种检测方法的科学性。因此通过这种新的颗粒检测技术，可以更加高效的检测水中的颗粒物，对家用净水器的过滤效率给出更准确合理的结果。     同时新技术完全符合ISO16889的标准，国外的技术一般参照此标准。左图所示为AccuSizer780SIS和工作原理示意图。 四、实验数据       通过图一可以看出，过滤前后样品的颗粒数目发生有明显的减少。     图二所示为按照客户需求设置的自定义数据通道。AccuSizer780SIS不仅拥有市面上最先进的512数据通道，同时还拥有32个自定义数据通道，可以方便客户对样品进行更直观的了解。      表一所示为，根据图2设置的自定义数据通道，样品过滤前后颗粒数目的具体变化。从上表可以看出，AccuSizer 780SIS不仅可以给出过滤前后颗粒大小，同时可以给出具体的数量。     因此通过过滤前后的每个通道下的颗粒浓度对比，可以精确计算得到其过滤效率。     图三所示为，用AccuSizer780SIS检测客户给的6个未知样品，从图中可以明显看出，样品5和样品6的颗粒数量有明显降低，因此可以判断样品5和样品6是经过过滤的，同时样品的5的过滤效率要优于样品6。     图四所示为根据客户要求设置的自定义通道（最高可达32个自定义通道）。      表二所示为，6个未知样品在自定义数据通道前提下，具体的颗粒数目分布，可以明显的看出，样品5和样品6相对于其他的四个样品，颗粒数目有明显的减少。同时样品5的颗粒数目样品6。     通过对客户6个未知样品的分析，最终得出跟客户样品处理相吻合的实验结果，得到了客户的肯定，同时证明了AccuSizer780SIS的新技术在家用净水器行业会有广泛的应用。 五、结论     AccuSizer780SIS光阻法不溶性微粒检测仪通过单颗粒SPOS技术，解决了浊度仪本身存在的缺陷问题，通过对家用净水器过滤效率进行高效准确的分析，从而进一步提高产品质量，帮助客户在激烈的市场竞争中可以占据一席之地，在发展迅速的净水器市场获得更大的效益。 如有更多需要，请联系我们： 邮箱：info@pssnicomp.cn 网址：http://www.pssnicomp.cn 电话：021-50911766

近年来，随着饮水健康理念的迅速普及，净水市场也开始出现井喷式发展。美国PSS粒度仪公司AccuSizer 780SIS不溶性微粒检测仪，利用自己独有的512数据通道和32个自定义数据通道的优势，在家用净水器市场的得到广泛应用。 AccuSizer 780 SIS产品示意图                       AccuSizer 780 SIS工作原理示意图目前合作的主要客户有： 1、美的集团—美的净水器美的集团（SZ.000333）是一家以家电制造业为主的大型综合性企业集团，于2013年9月18日在深交所上市，旗下拥有小天鹅（SZ000418）、威灵控股（HK00382）两家子上市公司。    美的日用家电集团在2001年成立净水设备项目组，在2006年美的联手韩国净水业巨头清湖NAIS株式会社成立中韩合资企业——佛山市美的清湖净水设备有限公司。通过在净水行业十多年的沉淀，美的净水设备如今已拥有厨房净水机、直饮机、管道超滤中央净水器、软水机、管线机和商用净水设备等六大系列产品，是国内如今最具规模、最具实力的饮用水解决方案供应商。 2、小米生态链企业—云米科技 佛山市云米电器科技有限公司成立于2014年5月，公司是由小米科技旗下的天津金星投资有限公司，与原美的集团生活电器事业部技术副总兼电饭煲公司总经理陈小平共同投资成立，是一家专注于小家电研发、制造的互联网家电企业。公司秉承“为发烧而生”的产品理念，致力于为时尚家庭用户提供安全、智能的互联网小家电解决方案。    小米净水器外形为方柱体，该净水器结构简单，安装方便，富有电商产品（无安装服务人员）的特色。小米净水器把集成化做到了极致，这也是小米净水器最大的亮点。 3、深圳陶氏水处理集团 深圳市陶氏水处理设备技术开发有限公司，国内最专业净水器PE水管、压力桶、PP棉滤芯、滤瓶、膜壳等净水机，纯水机配件生产批发厂家。陶氏品牌PE水管，PP棉滤芯，压力桶，滤瓶，膜壳畅销全国近30多个省，市，自治区以及直辖市，并远销北美，欧洲，中东，东南亚等五十多个国家和地区。2015年入驻美国WQA,成为净水安全品质保障协会会员，并荣获美国NSF认可证书，国内卫生部颁发涉水批件，品质保证，选购无忧。 

   为推广先进的分析检测技术、产品和经验，推动分析检测技术水平的进一步提高和发展，经在制药行业调研分析，中国仪器仪表学会决定于2016年5月27日在山东济南举办“制药行业分析检测与仪器交流会”， 就2015版《药典》仪器分析技术变更部分、新的仪器检测技术部分、仿制药的一致性评价方法和技术以及科学仪器在制药行业中的应用等问题与山东（包括济南、淄博及其他地区）制药企事业单位、科研院所、高校等单位质量负责人、实验室管理人员、技术人员进行技术交流 ，开展2016年度中国科协科技周活动之一，并在此平台上，同步开展“驱动创新助力工程”活动，创新驱动助力企业转型升级，进一步提升科技人员的技术水平，创新能力。   美国PSS粒度仪中国卓越中心，受邀参加了本次会议。其主要产品Nicomp 380激光粒度仪系列和AccuSizer 780颗粒计数激光粒度仪系列，受到了参会人员的热烈关注。            

    美国PSS粒度仪总部技术主管Don C. McKenzie于2016年5月09日-13日到中国卓越中心进行技术指导工作, 在这一周时间里，Don主要从中国卓越中心的Demo机维护，同时将我中心汇总的关于客户在使用过程中遇到的问题进行解决。同时，Don跟我公司技术部就PSS系列激光粒度仪改进的方向进 行了深入的讨论，让PSS粒度仪能更好的为客户服务。          

   美国PSS粒度仪全球市场总监Mark Bumiller于2016年4月18日-20日到中国卓越中心视察工作，Mark先生了解了市场部下一阶段的工作，并就市场部的工作安排提出了自己的意见。同时Mark先生对PSS COE的员工进行一系列关于激光粒度仪及Zeta电位知识的培训。   

   为了加强企业员工的团队意识，体现公司的人性化管理，将员工关怀落到实处，让员工放松身心，去享受大自然的怡人风光。公司于2016年04月14日至17日组织员工参加四天三夜的张家界旅游活动。游览观赏张家界自然与人文景观，大家开开心心地度过了四天特别难忘而有意义的休闲旅游活动。   公司一直坚持以人为本求发展、服务为本创效益的经营理念，希望能为每一个员工搭建事业平台，让大家在这个舞台上尽情绽放自己的魅力。         

    为推广先进的分析检测技术、产品和经验，推动分析检测技术水平的进一步提高和发展，经在制药行业调研，中国仪器仪表学会决定于2016年4月14日在辽宁沈阳举办“制药分析检测与仪器技术交流会”，就2015版《药典》仪器分析技术变更部分、仿制药的一致性评价方法和技术以及科学仪器在制药行业中的应用等问题与沈阳制药企事业单位、本溪药谷制药企事业单位及周边制药相关企事业单位进行沟通和交流，以此作为2016年度“助力工程”项目的首场活动。    我公司受邀参加此次展会，并作为厂商代表参加了学会组织的药厂参观调研活动。

　　“大而全”的企业以综合见长，走的是品牌路线；“小而精”的企业则以特长致胜，靠的是用户口碑。据了解，美国PSS粒度仪公司(Particle Sizing System)的前身是创建于1977年的NICOMP公司，拥有自动单颗粒光学传感专利技术，专注于提供高分辨率自动单颗粒技术系统。作为一家不足百人的颗粒测试仪器公司，PSS自创办至今始终致力于在颗粒测试领域“深耕细作”，擅长于为全球客户解决颗粒测试方面的“疑难杂症”。　　近日，仪器信息网编辑有幸采访到了PSS全球市场总监Mark Bumiller，并就PSS发展历程、技术优势及其市场战略进行了交流探讨。美国PSS粒度仪公司全球市场总监Mark Bumiller　　“千方百计”为全球客户解决颗粒测试难题　　说到PSS，就不得不提到它的创始人——动态光散射(DLS)理论研究的开创者之一，Dave F. Nicoli博士。　　在上个世纪70年代，Nicoli博士基于DLS数学理论发明了Nicomp 380系列仪器，是世界上最早将DLS理论进行商业化的公司之一，其首创的专利Nicomp多峰分布解析粒度方法比传统的高斯分布解析方式更精确，更是解决了多组分复杂体系的粒度解析问题。其后，Nicoli博士研究发明了单颗粒光学传感(SPOS)技术，成功将光消减(也称之为“光阻法”)和光散射两种物理作用进行了结合，利用光消减可获得较大的动态粒径范围，通过光散射可增加对小粒子的灵敏度，因此，SPOS技术具有非常高的精确度和分辨率。“当时市面上只能检测一定浓度的样品，比如每毫升中颗粒数量不得超过10000个才能得到比较可靠的数据，于是Nicoli博士针对高浓度样品又发明了自动稀释系统。”在Mark Bumiller看来，“Nicoli博士是一位天才型的发明家”。　　也正是基于这一系列的创新发明，Nicoli博士在1977年创建了NICOMP公司。1986年，PSS现任总裁Kerry Hasapidis加盟并负责商务运作。自此，NICOMP公司开始了飞速发展，并逐步完善了产品销售与售后服务。数年后，“为了方便客户了解公司的主营业务与产品优势，我们决定将NICOMP更改为PSS。”Mark Bumiller补充到。　　而对于PSS与安捷伦之间的一段收购渊源，Mark Bumiller告知，当年安捷伦有计划进入颗粒测试领域，并一次性收购了PSS等三家公司。但后来安捷伦的战略计划发生改变，颗粒测试不再是优先拓展领域，因此PSS高层又将公司赎回。“因为我们更喜欢拥有自己的技术型公司，做真正为客户考虑的仪器产品，”Mark Bumiller强调到。　　从客户角度出发研制新产品，这是PSS始终坚守的一个原则，也是PSS客户服务的一大特色。对于这一点，Mark Bumiller很是肯定，“我们乐于也擅于为客户解决颗粒测试难题，即使是Nicoli博士也非常愿意呆在实验室为客户做样品分析和仪器改动。”　　凭“一技之长”在半导体和制药行业打开局面　　在谈到产品布局时，Mark Bumiller介绍说，“目前PSS拥有DLS、光阻法、集束光聚焦(后两者均属单颗粒光学传感技术，简称为SPOS)3种传感器以及4种自动稀释专利技术，我们将其自由组合，形成了Nicomp380、AccuSizer780两个系列的粒径测试仪器，检测范围从纳米到微米级，给半导体、制药等行业的用户提供从实验室到生产现场的整体解决方案。”　　据了解，AccuSizer780系列不仅可以对颗粒进行常规的粒度测试，还可以对样品颗粒进行计数，并且对于其他光散射或光衍射方法检测不到的极少数大粒子也可以精准地检测出，给出高分辨率的结果，“我们的产品在这一方面是同类仪器中表现最好的，这是PSS最大的独特优势。”Mark Bumiller特别指出。　　“当纳米颗粒体系中存在少数大粒子时，这往往是影响产品质量至关重要的因素，而常规的技术手段无法检测到这极少的部分粒子，检测不出就不会了解产品合格率大幅下降的根本原因，特别是在半导体行业，产品的良品率是衡量生产成本、决定企业生存的关键指标，而影响良品率的一个重要原因就是少数大粒子的存在。”Mark Bumiller谈到，“正是因为采用了SPOS、自动稀释、多达512个数据通道的分析手段等专利技术，我们的产品可以有效地区分开相邻峰，分辨出少数大粒子造成的杂峰，这让PSS在半导体、制药、墨水、涂料等行业占据了明显优势。”　　为了继续保持这一独特的技术优势，PSS每年的研发支出占到了营业收入的大约20%，“借助于新型传感器和自动稀释技术，PSS解决了高浓度颗粒样品的计数难题。在过去的三年内，我们还成功开发出了两款新型传感器，将AccuSizer780的计数功能下限扩展到了150nm，接下来我们将尝试开发具有更低检测下限的新技术。另外，生产现场的在线检测技术也是我们非常关注的一方面。”　　中国市场潜力诱人 未来开发策略将更接地气　　对于大多数中国用户而言，PSS可以说是一家比较“神秘”的颗粒测试仪器商，品牌亮相频率不高、市场宣传方式低调。Mark Bumiller也承认PSS进入中国市场比较晚，“2011年我们在中国上海成立了PSS中国卓越中心，希望借此贴近中国市场，为客户提供更好的技术支持。”　　在谈到与其他颗粒测试品牌的竞争优势时，Mark Bumiller颇为自信地表示，“首先，AccuSizer780是我们的独有产品，在半导体、制药等应用领域已占据优势，几乎没有竞争对手；尽管Nicomp380在市场中存在一些竞争对手，但去年的销售表现已证明它的竞争实力。相比市场占有率，我们更看重用户口碑，因此PSS的销售策略就是用实验数据来说服客户。一般而言，客户在购买仪器时往往比较关注品牌、仪器配置，但我认为，客户更应该关注哪款仪器能够给出最真实的检测数据，这才是选择仪器最重要的依据。”　　基于上述优势，再加上用户口碑以及市场战略的发力，2015年成为了PSS全球市场表现最好的一年。“去年我们的全球销售产值增长超过20%，尽管中国市场在销售产值上只贡献了15%，但增速却实现了翻番增长。” Mark Bumiller非常看好中国市场，“2016年PSS全球增长最快的市场肯定是在中国，我期望增速能够达到40%。”　　“2015年PSS中国市场增长最大的驱动力来源于制药行业。”不过，Mark Bumiller相信，随着中国半导体行业的发展，技术水平的提升，中国半导体行业市场规模将会不断增大，而且对于高端技术的需求也会越来越多，未来对PSS的业绩贡献可能将与制药行业“分庭抗礼”。　　中国市场可观的增长潜力，让Mark Bumiller意识到，“我们应该更多地听取中国客户的一些意见和建议。接下来，PSS将会加强中国市场的品牌宣传工作，考虑到中国客户更习惯搜索和阅读中文文献，我们已安排了专人进行外文应用案例的翻译共享。同时，我们将在中国加大人员投入，增加销售、应用和售后服务力量，也会经常派出总部专家到中国进行现场技术支持;另外，我们还将发展更多的下级经销商和代理商，借助其经销渠道来覆盖全中国。”编辑：刘玉兰　　附：Mark Bumiller个人简介　　现任职务：美国PSS粒度仪公司全球市场总监　　其他职务： 美国USP<788>和ISO粒度标准的专家委员会成员;国际微粒研究学会理事会成员;美国化学工程师学会粒子技术论坛理事会成员。　　主要工作经历：　　2013年至今 美国PSS粒度仪公司全球市场总监 美国　　2010年-2013年 HORIBA科学事业部粒度仪欧洲区经理 法国　　2007年-2010年 HORIBA科学事业部粒度仪产品美国区副总裁 美国　　1990年-2007年 英国马尔文仪器公司销售和营销经理、市场部副总裁、商业发展部副总裁 英国　　1985年-1990年 哈希公司国际销售经理、大客户经理、产品经理 美国

   第十届“科学仪器优秀新产品”评选活动于2015年3月份开始筹备，共有258家国内外仪器厂商申报了590台2015年度上市的仪器新品。经仪器信息网编辑初审、2015中国科学仪器发展年会新品组委会初评，现已确定本届“科学仪器优秀新产品”的入围名单。   本届新品评审专业委员会邀请了超过60位业内资深专家按照严格的评审程序，对入围的新品进行网上评议。最终获奖的仪器将在“2016年中国科学仪器发展年会”上揭晓并颁发证书，评审结果将在多家专业媒体上公布。   美国PSS粒度仪AccuSizer780 FX系列激光粒度仪成功入围！   AccuSizer780 FX系列激光粒度仪-高浓度颗粒计数器集原样进样检测、自动稀释等全自动检测功能于一身，为用户提供可方便、快捷、高效、可靠的粒径分析。AccuSizer FX 是采用光学单颗粒技术（SPOS技术）和动态光散射技术相结合的技术对高浓度样品进行检测粒径分布的同时进行计数的颗粒计数仪。FX系列最小可以测试计数到150nm,可检测浓度高1×E11个/mL的样品。可以满足蛋白质聚集和高浓度slurry的测试要求，是PSS最新最全能性的颗粒计数器系列产品。

全球半导体业界规格最高、规模最大的“嘉年华”-SEMICON China 2016于3月15日在上海新国际博览中心盛大开幕。作为全球领先的激光粒度仪制造商，美国PSS粒度仪参加了本次盛会，并受到了广泛关注。美国PSS粒度仪亚太区销售总监Greg，亲临展台参观。

公告 近期，上海惠翼流体设备工程有限公司和上海惠同贸易有限公司两家公司以美国PSS粒度仪中国总代理的身份在中国大陆地区销售我公司的各个系列的产品，进行虚假报价，严重扰乱了我公司的市场秩序，我公司再次发出公告声明： 美国PSS粒度仪中国卓越中心是美国PSS粒度仪在中国大陆地区的唯一合法组织代表处，为中国大陆地区提供从技术支持，销售和售后支持全面的服务工作。 上海奥法美嘉生物科技有限公司是美国PSS粒度仪授权的中国大陆地区的总代理商，有权代表美国PSS粒度仪从事一般商务活动和某些非商务性事务，并可以将有权指定地区内细分地区，委托下放给区域代理，从事一般商务活动和某些非商务性事务。所有有关美国PSS粒度仪在中国大陆地区的业务均由上海奥法美嘉生物科技有限公司负责。 任何其他公司冒充以美国PSS粒度仪中国总代理的身份都是不合法的，是欺骗客户的行为，希望广大客户不要上当受骗，以防出现无法如期交货的情况。同时我们将对此行为采取一定的法律手段！ 美国PSS粒度仪中国卓越中心 

 美国PSS粒度仪全球市场总监Mark Bumiller和亚太区销售总裁Greg Pokrajac于2016年1月5日-7日到中国卓越中心视察工作，Mark和Greg参观了中国卓越中心的实验室并听取了中国卓越中心对上一年工作的汇报，他们对中国卓越中心过去一年的工作成果进行了高度的肯定。 

目前，黄河泥沙颗粒分析工作由6个颗粒分析室来承担。各颗粒分析室所配分析仪器，主要有分析筛、粒径计及国产光电颗分仪等。由于受各种分析方法适用粒径范围的限制，对每一个样品的颗粒分析，都需要两种或两种以上的方法组合才能完成。如近几年常用的方法是，将一个样品先过63μm的筛（用高压水头冲），其中将筛上部分烘干，进行振筛，并逐级称重；筛下部分用光电颗分仪分析，然后对两种方法测得的结果进行全沙级配计算。其整个过程操作繁琐、费工费时、效率低、劳动强度大、自动化程度低，分析一个样品需要1小时左右，加之手工操作的人为影响大，致使资料的成果质量难以保证。　　更有甚者，光电仪受其原理的局限性（沉降法），对小粒子测量会产生很大误差（由于小于1μm的粒子，多处于布朗运动状态，不再沉降），而且这一误差随着小粒子所占比例的增大，其误差成倍增加，严重影响了成果质量，是目前最突出也是最需尽快解决的问题。　　针对黄河泥沙颗粒分析的现状，黄委水文局承担了水利部“948"项目“激光粒度分析仪引进与应用研究"。该项目实施以来，技术人员开展了大量的实验研究，从仪器参数率定，样品重复性、平行性测定、误差分析，到对比实验以及新仪器产生的数据系列与传统资料的衔接回归问题。结果证明，激光粒度仪应用于黄河泥沙颗粒分析是完全适宜的。　　　　举世瞩目的黄河首次调水调沙试验，是黄河人经过长期探索后对黄河自然规律的一种认识和把握，是世界水利史上迄今为止最大规模的一次原型试验，是传统治黄向现代治黄转变的重要里程碑。水库、河道悬移质和推移质泥沙的粗细直接影响着水库河道的冲淤特性，分析调水调沙期间小浪底水库和下游河道沿程泥沙粒度的变化，对研究冲淤变化规律有着重要意义。由于时间紧，工作量大，且部分细砂以异重流的形式运行至坝前，造成水库近坝段泥沙较细，不适宜用常规方法分析。激光粒度仪以高精度、高效率的技术优势在本次调水调沙试验的泥沙颗粒分析工作中应用得到了充分的体现，发挥了无可替代的作用。　　1.分析过程　　① 样品来源　　根据调水调沙的测验任务要求，本次调水调沙过程中共需分析来自潼关、三门峡、小浪底、花园口、夹河滩、高村、孙口、艾山、泺口、利津、丁字路口等水文站和小浪底库区、整个黄河下游河道及河口滨海区500个淤积测量断面所送来的近6000个泥沙样品。这么多的样品如果用常规方法进行分析至少需要一年时间，而本次由于全部用激光粒度仪进行分析，仅仅用了20余天时间。　　② 质量保证措施　　严格执行《河流泥沙颗粒分析规程》中的有关内容及《PSS激光粒度分析仪操作规程》，其颗粒分析成果符合ISO13320激光衍射法粒度分析国际标准。　　在调水调沙的颗粒分析工作未开始之前的，我们对仪器进行了标准粒子检测，结果证明仪器状态良好。　　在颗分工作结束后，再次对仪器进行了标准粒子检测，仪器状态良好。因此可以说明在调水调沙颗粒分析的全过程中，仪器一直处于良好状态。这是保证成果质量的基本前提条件。　　③ 颗粒分析　　激光粒度仪具有高精度、高效率、高自动化程度的显著优势，在这次调水调沙试验中得以充分体现。具体表现在：　　高精度：该仪器分析粒径范围宽（0.02～2000μm），对一个泥沙样品，一个测量过程就可完成全部分析，而无需几种方法的组合，减少了由于多种方法的组合及人工操作而产生的误差。软件的SOP功能可保证对相同物质的连续样品采用一致的测量过程，也可确保不同的操作人员采用相同的操作过程，减少了由操作人员的差异而产生的误差。　　高效率：从样品预处理、测量到数据输出，只需3分钟。和传统方法相比，效率提高了几十倍。　　高自动化程度：可通过软件设置标准操作程序（SOP），实现了软件对测量黄河泥沙粒度的全过程控制。SOP可以设置提示操作人员执行特定的任务，如加入样品，仅此一项需人工操作，其余全部自动化。　　2.颗分资料整编　　传统的颗分资料整编，是将仪器（AccuSizer 780 ）测得的级配值，逐个录入整编软件，且所录数据需输出并通过3次校对，这样既繁琐又易出差错。　　而控制激光粒度仪的PSS测量软件具有将所得数据和图形与WINDOWS应用软件（如Excel）动态连接的功能，这样就实现了通过软件之间的转换、粘贴等功能而无需再录入级配值这一多年梦想的愿望。也正因为这样，才使得这次资料整编工作能在短短的几天内完成。这是传统方法所无法想像和比拟的。　　由于利用了先进的PSS新一代激光粒度分析仪器，加之科学有效的管理，使我们在短短的二十几天的时间内，完成了用传统方法需要一年才能完成的分析工作，以及时优质的颗粒分析成果，为本次调水调沙试验提供了研究黄河河道淤积、河床演变的可靠数据，为调水调沙试验的后期评估分析提供了宝贵的基础资料。　　黄河泥沙传统颗分的现状和激光粒度仪的优势所在，以及激光粒度仪在这次调水调沙试验中发挥的巨大作用，表明激光粒度仪具有非常好的推广应用前景。

如何能将团聚在一起的磁性材料粉体完全彻底地进行分散，是获得正确的粒度检测结果的首要前提。对磁粉不需消磁就可将其彻底分散并直接进行测试，得到磁粉的原始颗粒的粒度大小和粒度分布，这对提高磁材的性能起到极其关键的指导作用。全世界每年对与磁性材料和磁体成品的需求正在稳步上升，但是由于全球铁酸盐和稀土领域的生产力过剩，只有高质量的产品才有机会贏得市场。而产品粒度分布的检测和控制是保证产品质量的关键因素之一。对生产厂商和用户来说，能够采用正确的粒度检测方法来得到磁性材料粉体的真实的粒度大小和粒度分布是非常重要的。选择什么样的方法来对这些带有磁性的材料进行粒度检测呢？随着七十年代激光技术、光电技术和计算机技术的迅速发展，激光粒度仪以其测试范围广，操作简便，快速非接触式和很好的重 复性得到了广泛的应用。激光衍射法是测量颗粒大小和粒径分布的合适的办法。由于磁性材料的特殊性质，需要对磁性材料采用特殊的分散方式，是否能够不需消磁就直接分散？是采用干法分散进行测试还是用湿法分散进行测试更可靠准确？为了回答以上的问题，我们公司做大量的实验来寻找出的测试方法。首先是采用传统的湿法分散来进行粒度检测，在湿法分散中，影响分散效果的因素很多，绝大多数会选择超声波来进行分散或者在分散液中加分散剂来帮助分散。不同的分散剂对分散有不同的作用，但是都没有办法将其分散成单个的颗粒，团聚状况还是非常地严重。从实验结果我们可以发现，采用湿法分散来对磁性材料进行分散和测 试是无法将团聚在一起的。同时目前尚没有哪家单位可以提供分散磁性材料（包括钦铁硼、硬磁铁氧体等）的溶剂或分散剂。因此可以考虑采用干法分散来进行粒度检测。激光粒度检测领域发生了全新的变革，这就意味着占粉体材料绝大多数的干粉可以直接采用干法分散来进行测试，不需要为了测试粒度而花费很多的时间和精力去寻 找适合的溶剂和分散剂。 图一：激光粒度仪及磁性材料

医药行业分为医药制造和医药商业，医药制造业细分为化学原料药制造、化学制剂制造、中成药制造、中药饮片加工、生物生化制品制造以及卫生材料及医药用品制造等类别。其中，化学原料药制造、化学制剂制造属于化学制药行业。 化学制药行业是基础化工行业、精细化工行业的下游产业。完整的化学制药生产价值链由基础化工原料、医药中间体、化学原料药和化学制剂等生产环节构成。其中，化学原料药是用于生产化学制剂的主要原材料，主要通过化学合成所制备的药物活性成份，但病人尚无法直接使用，仍需经进一步加工制成药品，即制剂。 2012年医药制造业整体的销售收入同比增长19.27%，利润总额同比增长16.83%。虽然行业收入和利润同比增速与2011年同期相比有所放缓，但增长态势依然较为稳健。化学原料药销售收入同比增长13.03%，利润总额同比上升6.59%，且2012年下半年原料药同比增速有所回升。2013年也有望维持温和增长的态势。 在全球原料药市场中，除原料药形成一定垄断性质的供需结构外，化学原料药市场是一个完全竞争市场。同时，随着全球医药产业的发展、仿制药消费比例的上升以及原料药生产格局的转移，国际制剂厂商越来越多的采取原料药外包生产，即从发展中国家原料药厂商和制剂厂商采购生产所需的原料药。在全球原料药市场上述趋势影响下，以中国、印度、巴西和俄罗斯为代表的新兴市场中越来越多的原料药和制剂厂商参与国际原料药供求体系。作为全球最大的原料药生产与出口国，中国原料药企业不但随时面对来自国内其他企业的竞争，而且还承受国外特别是印度原料药企业同类产品竞争的压力，其所面临的市场化程度不断提高，竞争也日趋激烈。 原料药生产中对粒度的要求 药物在人体内的吸收速度常常由溶解的快慢而决定，固体制剂中的药物在被吸收前，必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程，如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢，则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题，另一方面，某些药理作用剧烈，安全指数小，吸收迅速的药物如果溶出速度太快，可能产生明显的不良反应，维持药效的时间也将缩短，在这种情况下，制剂中药物的溶出速率应予以控制。 药物在溶剂中溶解的速度与程度用溶出度来表示，片剂是口服制剂中一种常用剂型，其溶出度与原料、辅料，处方组成、粒度分布、颗粒硬度、工艺条件等密切相关。在原料药的生产中，粒度是其一项不可或缺的指标。根据不同的片剂溶出度的要求，原料药的粒度应该控制在不同的粒度段，以达到药效最大化。 

目前，黄河泥沙颗粒分析工作由6个颗粒分析室来承担。各颗粒分析室所配分析仪器，主要有分析筛、粒径计及国产光电颗分仪等。由于受各种分析方法适用粒径范围的限制，对每一个样品的颗粒分析，都需要两种或两种以上的方法组合才能完成。如近几年常用的方法是，将一个样品先过63μm的筛（用高压水头冲），其中将筛上部分烘干，进行振筛，并逐级称重；筛下部分用光电颗分仪分析，然后对两种方法测得的结果进行全沙级配计算。其整个过程操作繁琐、费工费时、效率低、劳动强度大、自动化程度低，分析一个样品需要1小时左右，加之手工操作的人为影响大，致使资料的成果质量难以保证。　　更有甚者，光电仪受其原理的局限性（沉降法），对小粒子测量会产生很大误差（由于小于1μm的粒子，多处于布朗运动状态，不再沉降），而且这一误差随着小粒子所占比例的增大，其误差成倍增加，严重影响了成果质量，是目前最突出也是最需尽快解决的问题。　　针对黄河泥沙颗粒分析的现状，黄委水文局承担了水利部“948"项目“激光粒度分析仪引进与应用研究"。该项目实施以来，技术人员开展了大量的实验研究，从仪器参数率定，样品重复性、平行性测定、误差分析，到对比实验以及新仪器产生的数据系列与传统资料的衔接回归问题。结果证明，激光粒度仪应用于黄河泥沙颗粒分析是完全适宜的。　　　　举世瞩目的黄河首次调水调沙试验，是黄河人经过长期探索后对黄河自然规律的一种认识和把握，是世界水利史上迄今为止最大规模的一次原型试验，是传统治黄向现代治黄转变的重要里程碑。水库、河道悬移质和推移质泥沙的粗细直接影响着水库河道的冲淤特性，分析调水调沙期间小浪底水库和下游河道沿程泥沙粒度的变化，对研究冲淤变化规律有着重要意义。由于时间紧，工作量大，且部分细砂以异重流的形式运行至坝前，造成水库近坝段泥沙较细，不适宜用常规方法分析。激光粒度仪以高精度、高效率的技术优势在本次调水调沙试验的泥沙颗粒分析工作中应用得到了充分的体现，发挥了无可替代的作用。　　1.分析过程　　① 样品来源　　根据调水调沙的测验任务要求，本次调水调沙过程中共需分析来自潼关、三门峡、小浪底、花园口、夹河滩、高村、孙口、艾山、泺口、利津、丁字路口等水文站和小浪底库区、整个黄河下游河道及河口滨海区500个淤积测量断面所送来的近6000个泥沙样品。这么多的样品如果用常规方法进行分析至少需要一年时间，而本次由于全部用激光粒度仪进行分析，仅仅用了20余天时间。　　② 质量保证措施　　严格执行《河流泥沙颗粒分析规程》中的有关内容及《PSS激光粒度分析仪操作规程》，其颗粒分析成果符合ISO13320激光衍射法粒度分析国际标准。　　在调水调沙的颗粒分析工作未开始之前的，我们对仪器进行了标准粒子检测，结果证明仪器状态良好。　　在颗分工作结束后，再次对仪器进行了标准粒子检测，仪器状态良好。因此可以说明在调水调沙颗粒分析的全过程中，仪器一直处于良好状态。这是保证成果质量的基本前提条件。　　③ 颗粒分析　　激光粒度仪具有高精度、高效率、高自动化程度的显著优势，在这次调水调沙试验中得以充分体现。具体表现在：　　高精度：该仪器分析粒径范围宽（0.02～2000μm），对一个泥沙样品，一个测量过程就可完成全部分析，而无需几种方法的组合，减少了由于多种方法的组合及人工操作而产生的误差。软件的SOP功能可保证对相同物质的连续样品采用一致的测量过程，也可确保不同的操作人员采用相同的操作过程，减少了由操作人员的差异而产生的误差。　　高效率：从样品预处理、测量到数据输出，只需3分钟。和传统方法相比，效率提高了几十倍。　　高自动化程度：可通过软件设置标准操作程序（SOP），实现了软件对测量黄河泥沙粒度的全过程控制。SOP可以设置提示操作人员执行特定的任务，如加入样品，仅此一项需人工操作，其余全部自动化。　　2.颗分资料整编　　传统的颗分资料整编，是将仪器（AccuSizer 780 ）测得的级配值，逐个录入整编软件，且所录数据需输出并通过3次校对，这样既繁琐又易出差错。　　而控制激光粒度仪的PSS测量软件具有将所得数据和图形与WINDOWS应用软件（如Excel）动态连接的功能，这样就实现了通过软件之间的转换、粘贴等功能而无需再录入级配值这一多年梦想的愿望。也正因为这样，才使得这次资料整编工作能在短短的几天内完成。这是传统方法所无法想像和比拟的。　　由于利用了先进的PSS新一代激光粒度分析仪器，加之科学有效的管理，使我们在短短的二十几天的时间内，完成了用传统方法需要一年才能完成的分析工作，以及时优质的颗粒分析成果，为本次调水调沙试验提供了研究黄河河道淤积、河床演变的可靠数据，为调水调沙试验的后期评估分析提供了宝贵的基础资料。　　黄河泥沙传统颗分的现状和激光粒度仪的优势所在，以及激光粒度仪在这次调水调沙试验中发挥的巨大作用，表明激光粒度仪具有非常好的推广应用前景。

在使用测量设备进行参数检测前,应预先根据检测方法及相关标准规定的要求对检定/校准结果进行验证,以判定该设备是否满足要求,能否用于该参数的检测,这是保证检测数据准确可信的重要条件。　　实验室所配置的对检测结果有影响的测量设备能否溯源到国家计量基准,检定/校准结果能否满足相应的标准规范的要求,是检测结果数据是否准确可信的重要保证条件。CNAS-GL04:2011《量值溯源要求的实施指南》中5·2条指明“评审员应要求被评审方会使用校准证书/检定证书/测试报告的数据,即可以根据数据进行修正和判别仪器是否能用,是否可以降级使用等。"也就是说对检定(校准)结果的验证应该依据设备在实验室的使用要求来进行,即要满足检测标准对检测设备计量特性指标的计量要求。　　1　做好送检准备　　1·1　选择正确的计量机构　　现在计量检定市场竞争十分激烈,有些计量机构会夸大自身资质范围,乱拉业务。我们在选择的时候,一定要做好合格供应商评价,验证对方是否为通过认可的校准实验室或通过实验室资质认定的计量机构,是否拥有该设备/项目的检定或校准资质,如果计量机构没有相应的资质,其出具的证书评审员是不予承认的。对校准证书/检定证书/测试报告的有效性承认与否在CNAS-GL04:2011《量值溯源要求的实施指南》中有很明确的规定,遵照执行即可。　　1·2　明确送检要求　　实验室在将设备送到合法的、有资质的计量机构检定(校准)前,一定要清楚该设备在实验室中是用于检测哪些项目,检测标准对此有什么具体要求。CNAS-GL04:2011明确指出“被评审方应能够向校准/检定机构提出自身对校准/检定/测试的需求"(CNAS-GL04:20115·3)。比如用于复混肥料检测的烘箱,GB/T 8573-2010《复混肥料中有效磷含量的测定》要求温度(180±2)℃,GB/T8574-2010《复混肥料中钾含量的测定四苯硼酸钾重量法》要求温度(120±5)℃,如果实验室配置有两台烘箱,那么用于检测有效磷含量的那台应校准180℃这个温度点,而另一台用于检测钾含量的应校准120℃这个温度点。如果是一台共用,则应校准120℃、180℃两个温度点,这样才能验证设备是否满足标准要求。因此,在填写送检委托书时就应根据测量设备在自己实验室的用途和使用量程范围,准确填写检定/校准要求,确保计量机构出具的检定(校准)数据有利于实验室对照预期要求进行判定,使检定/校准证书切实发挥作用。试想如果该烘箱校准证书出具的校准温度点为100℃,那么我们又如何判断该烘箱能否适用于有效磷含量和(或)钾含量的检测呢?因此,明确对测量设备的检定/校准需求,是做好设备计量结果验证、保证合理规范使用设备的前提条件。　　2　做好计量验证　　计量结果验证就是将检测过程对测量设备的预期使用计量要求与测量设备的通过检定/校准得出的计量特性进行比较,并作出符合与否的过程。　　当我们拿到检测设备的检定(校准、测试)证书时,最希望看到的是证书提供了满足预期要求与否的符合性判定结论,但是这是不可能的。现阶段只有检定证书才有是否符合检定规程的结论,校准证书(测试报告)只提供校准(测试)结果数据,而无结论。同时由于检测标准的要求不尽相同,就算有检定合格的结论,我们也不能保证一定能适用。比如某分光光度计检定结论为:Ⅲ级合格(即透射比最大允许误差≤±1·0%),但是我们却不能将之用于味精的透光率检测,因为检测方法的标准要求分光光度计的透射比精度±0·5%。反之,不合格的也未必一定要停用,因为存在降级使用的可能。比如多功能电量表,如测定电阻的功能检定不合格,但并不妨碍检定合格的测定电容功能的使用;多量程测量设备的一个量程检定不合格,也并不妨碍其它符合要求量程的使用。因此我们一定要验证设备的计量特性是否符合检测方法及相关标准规定的要求,即校验的项目、校验的指标(如检测限、不确定度)是否符合检测分析要求,以便验证在用仪器设备的技术性能、量程、准确度、分辨率等能否满足所开展检测项目标准的要求。　　2·1　按标准要求验证　　当检测标准对需要的仪器设备的量程、精度有提出明确规定时,用于该项目检测的设备检定(校准)结果应该符合标准的要求。如GB 5009·5-2010《食品安全国家标准食品中蛋白质的测定》11·2规定“电热恒温水浴锅:100℃±0·5℃",指明了对水浴锅温度偏差、温度波动度和水浴温度均匀度的要求。又如GB13545-2003《烧结空心砖和空心砌块》6·2·1直接明确“直角尺精度一级",GB/T2542—2003《砌墙砖试验方法》6·1·1材料试验机中要求“试验机的示值相对误差不大于±1%"。有时标准中对设备特性的要求不会明显提出,比如在GB 5009·3-2010《食品安全国家标准食品中水分的测定》第4条仪器和设备中对电热恒温干燥箱没有提出要求,但在第5条分析步骤中要求样品“置于101~105℃干燥箱中",实际上隐含有对干燥箱的温度均匀度和波动度的要求,即在设定干燥箱温度时,必须考虑干燥箱的温度偏差、温度均匀度和温度波动度,这样才能确保整个干燥箱箱体的温度在101℃~105℃。　　有时标准只提出测量过程计量要求,此时可以按下法判定:测量设备的最大允许误差(或测量不确定度/准确度等级)不大于测量过程的计量要求的三分之一,特殊情况测量设备的最大允许误差(或测量不确定度/准确度等级)不大于测量过程计量要求的二分之一。特殊情况是指在测量结果的不确定度评定中,如果测量设备引入的不确定度分量占主导作用,则测量设备的最大允许误差(或测量不确定度/准确度等级)不大于测量过程的计量要求的二分之一就能满足要求,否则可能就要满足三分之一的关系。　　标准中有时还会直接要求使用设备的检定结果,比如GB265—1988《石油产品运动粘度测定法和动力粘度计算法》中规定在运动粘度计算时将粘度计检定结果(即粘度计常数)代入公式计算,此时只要设备的检定结论是合格,且是由拥有合法资质的检定机构出具的即予以认可。　　2·2　按规程要求验证　　有些标准对检测设备的计量特性没有提出要求,比如电子分析天平,标准中只规定天平:感量为0·1 mg(GB5009·3—2010第4·4款),又比如高效液相色谱仪,GB5009·28—2003只要求高效液相色谱仪、紫外检测器,对设备没有明确的计量特性要求。这时我们只能将检定(校准)结果与规程要求进行比较。对这种设备如果检定证书有直接结论,则可以判为合格,如果没有结论,则要按照规程要求逐项验证。比如用作GB5009·28—2003检测的高效液相色谱仪和紫外检测器,对校准结果的验证应符合JJG705—2002《液相色谱仪检定规程》要求,即应对流量设定值误差、流量稳定性误差、检测器性能(基线噪声、基线漂移、波长示值误差、波长重复性、最小检测浓度)、整机性能(定性重复性、定量重复性)等内容进行验证。　　有时候校准证书给出的校准结果无法直接与规程要求进行比较,如黄曲霉毒素测定仪,校准证书给出的是透射比示值误差和透射比重复性两个数据(见图一),而规程JJG861—2007《酶标分析仪检定规程》中仪器计量性能要求指标却为吸光度示值误差和吸光度重复性,此时应根据朗伯—比耳定律将透射比换算成吸光度后再进行比较验证。　　不尽相同,如前面例举的用于复混肥料检测的烘箱。这时一般可采取两种方法进行验证,一是将各检测方法的标准要求全列出来,逐一验证;二是先将所有检测方法中的标准要求进行比较和评价,选出最严格的要求,以此来进行验证。这两种方法各有优缺点:方法1的优点是当检定(校准)结果不太理想时,可能某些标准要求不高的场合该设备仍可使用,缺点是当较多参数检测都应用到该设备时,需要花费较多时间;方法2的优点是易于操作,但较容易出现不合格问题。笔者较倾向于第一种,因为只需一次将所涉及标准列出,以后每次验证都可以直接调用,就算检测方法标准有更新或者新增检测参数,也只要针对新的标准要求或新增参数的检测方法标准要求进行验证,同时也能充分发挥设备的价值。　　2·3　为取得修正值　　还有一种验证的主要目的是取得校准后的修正值,比如容量瓶,单标移液管,滴定管、温度计等,验证的目的更主要的是取得修正值,以便在以后检测过程中使用,从而确保检测结果的准确可靠。　　3　验证的作用　　对计量器具和仪器设备的检定/校准结果进行验证是保证仪器设备规范使用,确保检测数据准确性、有效性、可靠性的有力手段。我们对设备检定(校准)结果进行验证的目的主要有以下三点:　　(1)验证设备是否符合要求　　当我们拿到设备检定(校准)证书时,首先要判定设备是合格、还是只能降级使用或必须停用。但应明确一点,当检定结论中对设备有明确的等级结论时,并不能直接判定该设备合格与否。比如NDJ旋转粘度计检定结论为B级合格,而检测标准要求的是A级,则对该标准而言此设备仍为不合格设备,不能用于该项目的检测。　　(2)取得修正因子,合理使用设备　　俗话说“没有把校准结果很好地应用到测试过程中,等于没有校准"。我们对检测设备检定(校准、测试)结果进行验证,除了判定设备是否能用以外,更为重要的是将修正因子规范应用到检测过程中,从而保证检测结果的正确性、科学性。　　(3)充分利用设备资源　　对设备计量结果进行验证,还能最大程度提高设备的使用效率。一台检定不合格或校准(测试)结果不理想的设备,并不是一点实用价值都没有。它可以降级使用,只要满足标准的要求即可。比如校准结果如图二所示的一台烘箱,虽然不能用于精度要求(105±0·5)℃的项目检测,但对于精度要求(105±1)℃的项目或要求更宽的项目完全符合。又比如三级压力表检定不合格,但也许可以降级为四级使用。尤其是对于多功能设备或多量程设备,更是要做好计量结果的验证工作。如多功能电参数测量仪的测量电压参数的功能经检定不合格,并不代表整台设备的其它功能都不适用,只要其他功能满足预期要求则完全可以使用,从而最大程度地合理利用设备资源,减少不必要的浪费。　　4　结束语　　对测量设备的计量结果进行验证并不是为了判定测量设备是否合格,而是对测量设备是否符合实际使用要求做出确认。由于计量要求的不同,测量设备能被确认用于某些特定的测量过程,而不被确认用于其他测量过程(GB/T19022-2003 6·3·1),因此做好测量设备的计量结果验证,确保误用、错用测量设备的事件不发生,不仅是做好量值溯源和充分合理使用设备资源的有效措施,也是实验室资质认定和实验室认可的要求,更是实验室检测数据准确可信的有力保障,实验室应予以高度重视。

粒度仪的重复性与重现性　　重复性：同一个样品多次测量所得结果的相对误差称为重复性。重复性是衡量粒度仪器和粒度测试方法优劣的主要指标。　　重现性：同一个样品多次重复取样测量所得结果的相对误差称为重现性。重现性除衡量粒度仪器和粒度测试方法优劣的同时，还衡量取样方法的优劣。　　计算公式：　　 　　其中，n为测量次数(一般n>=10); xi为每次测试的结果; x为多次测量的平均值; σ为标准差;　　相对误差为：　　 　　 　　这里：x为多次测量结果D50的平均值;D为标准样品的标称值; Δ为准确性误差　　通过实例分析，济南耐克特分析仪器有限公司得出以下5条对粒度分析准确性的影响因素：　　1) 仪器的制造水平和精度，比如镜头精度和分辨率、探测器灵敏度等。2) 数据处理精度，比如激光粒度反演算法的精度等。3) 准确性标定方法。是否通过标准样品对仪器进行了全量程标定。4) 循环分散系统性能是否可靠。5) 系统的重复性是否符合要求.　　从以上5条影响因素中我们可以总结出验证粒度仪准确性的方式：1) 先验证仪器的重复性，用一个稳定的、粒度合适的样品就可以。2) 仪器附带的标准样品按操作规程进行测试，将结果与标称值对比。3) 将测试结果与被普遍认可的仪器和方法进行对比(注意客观性)。　　PS关于粒度仪准确性的其他小问题汇总　　什么是纳米粒度仪准确性标定，它的作用是什么?　　准确性标定是通过科学的方法综合校正系统偏差的过程。它的作用一是在仪器出厂前保证仪器的准确性和每台仪器的一致性，二是用户在使用过程中随时发现和纠正仪器可能出现的偏差。　　什么是准确性验证?它的作用是什么?　　准确性验证是用特定的样品对仪器准确性进行测试的过程，它的作用仅仅是看仪器是否准确和是否发生变化，如果发现系统不准确时也无法进行改变。　　为什么说仪器的重复性比准确性更重要?　　其实，重复性和准确性都是粒度测试的两个重要的指标，不可。从实际应用角度来看，重复性的重要性要排在首位。原因一是如果仪器的重复性不好，同一个样品测出差别很大的结果，对质量控制没有任何意义，还可能达到相反的结论。二是重复性指标是可以精确验证的，是客观的。反观准确性，一是验证方法有可能不具有严密性和客观性，二是即使真的准确性不好，只要重复性好，结果稳定，一般这种粒度测试结果还是有相对的指导意义的。

 熟悉粒度测试的人会经常听到一个词“聚团"，那么什么是聚团呢~颗粒“聚团"是指多个颗粒粘附到一起成为“团粒"的现象。“聚团"的主要原因是颗粒所带的电荷、水份、范德华力等表面能相互作用的结果。颗粒越细，其表面能越大，“聚团"的机会就越多。　　"聚团"一直被视为粒度测试的大敌。因为在通常情况下，粒度分布测试要得到的是颗粒在单体状态下的分布状态，因此对于“聚团"现象要进行分散处理。　　然而并不是所有的粒度测试都需要分散的，那么哪些测试方法需要分散，那些方法不需要分散?在这里济南耐克特给大家总结一下：在激光粒度分析仪粒度测试时需要对样品进行分散的方法有激光法、沉降法、筛分法、电阻法、图像法等。在粒度测试中不需要对样品进行分散的方法有费氏法(测平均粒度)、超声波法、X射线小角散射法等。　　为使颗粒处于单体状态，在进行粒度测试前要对样品进行分散处理。而不同的测试方法需要有不同的分散方法：湿法粒度测试的分散方法有润湿、搅拌、超声波、分散剂等，这些方法往往同时使用。激光粒度分析仪干法粒度测试的分散方法是颗粒在高速运动中自身的旋转、颗粒之间的碰撞、颗粒与器壁之间的碰撞等。

什么是疫苗：疫苗是将病原微生物（如细菌、立克次氏体、病毒等）及其代谢产物，经过人工减毒、灭活或利用转基因等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。疫苗保留了病原菌刺激动物体免疫系统的特性。当动物体接触到这种不具伤害力的病原菌后，免疫系统便会产生一定的保护物质，如免疫激素、活性生理物质、特殊抗体等；当动物再次接触到这种病原菌时，动物体的免疫系统便会依循其原有的记忆，制造更多的保护物质来阻止病原菌的伤害。 2、疫苗稳定性的影响因素：贮存温度、时间及环境因素对疫苗的稳定性均有不同程度的影响。 疫苗的应用主要运用于医药卫生行业供预防、诊断和治疗使用。 疫苗的特征是指用微生物或其毒素、酶，人或动物的血清、细胞等制备的供预防、诊断和治疗用的制剂。由细菌、病毒、立克次体、螺旋体等制成。可知，疫苗的粒度分布较小，因此测量要测量疫苗平均粒径对检测仪器精密度要求很高。（1）PSS Nicomp380系列利用动态光散射法（DLS）原理测定样品可以得到图1结果，显示出其平均粒径大小平均粒径检测 

造影剂（又称对比剂，contrast media）是为增强影响观察效果而注入（或服用）到人体组织或器官的化学制品。这些制品的密度高于或低于周围组织，形成的对比用某些器械显示图像。微泡超声造影剂回波反射能力强,微泡的浓度和大小是影响微泡反射强度的两个重要因素。因此需要对其进行检测来控制造影剂的安全使用。 关键词： 微泡造影剂   微泡浓度 SPOS技术    二、 客户遇到的问题：     某医院在使用造影剂的时候，需要了解造影剂粒径范围和浓度，及超声波对微泡造影剂的影响程度。来控制造影剂的合理使用和安全性。微泡的反射强度与其半径的6次方成正比,但过大微泡会引起微脉管栓塞,不能穿越肺部毛细血管,适宜的尺寸在1μm-10μm之间。  三、解决方案。     通过AccuSizer 780AD对采集得到的造影剂微泡进行分析,得到了超声造影剂微泡尺寸分布及颗粒浓度。如下图（a）和（b）         该图描述微泡数量百分（a）比和体积百分比(b)。不同微泡呈现的的峰在大约1μm – 2μm(黑色)和4μm – 5μm(蓝色)是可见的。声波降解后,则呈现成微型气泡 (虚线),。说明4μm-5μm的微泡更容易降解。 四、结果：    医院通过AccuSizer 780AD检测出微泡造影剂的浓度和声波对其影响。  五、结论：     AccuSizer 780AD采用SPOS单颗粒技术，真实检测出微泡造影剂粒径分布和颗粒浓度。对造影剂的研究和使用有着巨大的意义和价值。