4-三氟甲基苯胺（来氟米特杂质I）

中国食品药品检定研究院（简称6269）是国家食品药品监督管理局的直属事业单位，是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构，承担药品、医疗器械国家标准物质研究、制备、标定、审核和分发等工作,目前，中国药品生物制品检定所已能提供各类国家标准物质3000种,包括对照品、对照药材、对照提取物、对照培养基、标准品、菌种等。国家药品标准物质的定义和用途 国家药品标准物质，是指供国家药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用，具有确定特性量值，用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的材料或物质。分为生物标准品、生物参考品、化学对照品、对照药材/对照提取物、医疗器械对照材料和标准品、体外诊断试剂标准物质、药用辅料对照品及药包材对照物质等。 《中华人民共和国药品管理法》规定，在含量测定和测试中应使用中国食品药品检定研究院的国家药品标准物质。此外，国家药品标准物质还有助于保证产品符合国家食品药品监督管理局实施的法定质量要求。 为实验其既定用途，每个国家药品标准物质都必须正确贮藏、运输和使用。 贮藏 一定要根据标签上的说明，将国家药品标准物质储藏在原始容器中，同时还要注意隔热、防潮和避光。 称重 一定要准确称量标准物质，应充分考虑由于称量物质的量比较小，误差相对而言可能会比较大，并按说明准备好用于定量分析的标准溶液或标准制剂。 干燥 如果标准物质在使用前必须干燥，请使用洁净、干燥的容器，而不是其原装容器。 请遵守标准物质标签或说明书的特殊干燥要求。