药物的“微纳米乳化”那点事儿，是大事儿 -- 德国Miccra ART 分散头与脂肪乳

[前言] 随着全球人口老龄化的趋势和人们对营养健康的关注度提高，医药行业面临前所未有的发展机遇。同时国内外的医药管理机构不断提高药品开发和生产环节中的管理要求，使得医药企业相应提高质量水准。

乳化是制药过程中的一个重要步骤。从某种意义上来说，乳化的好坏直接决定着成品的稳定性和品质， 乳化粒子越细越纳米化，则药品越稳定。从热力学上而言，乳液本身是一种不稳定的体系，但好的乳液会有较强的稳定性，这一方面与原料品质有关，另一方面则与所选的乳化设备有关。

从乳化设备角度上来说，工作分散头的几何结构和线速度则又成为“微纳米乳化”的至关重要的考量要素。

[试样情况] 2015年7-8月， 我们广州语特公司郭经理作为德国Miccra ART的厂方代表，在华东区域给一系列客户作样。 以某客户的典型的脂肪乳生产为例，其中有一个关键的初乳制备步骤， 需要将卵磷脂分散溶解在大豆油里，然后与水相（水+甘油类）乳化，形成有一定粒径要求的水包油乳剂。其中，在油相制备过程中，通常只采用普通的高速搅拌或粗齿形定转子结构的高剪切，这种做法，经过一段时间之后，虽然也可以达到油相分散的目的，但因为定转子的粗齿形，剪切概率不够强，且有效剪切区域局限，使卵磷脂不能充分溶解，在与水相进行乳化后，粒径分布过宽，形成的乳液就很不稳定，从而出现脂肪乳生产中常见的浮油，分层等问题，无法进入下一步的高压均匀。

德国Miccra ART专为超细乳化设计的工作头，可设计成动定转子咬合结构，优化了细齿形结构组合，高概率剪切，使形成的乳滴粒径更窄，同时也大大缩短了溶解时间。高速分散机最高线速度可达到41m/s, 为同类进口产品的两倍。对物料剪切作用更强，使油水相充分接触且全部一次通过剪切乳化，无任何死角，而且最大程度上保证物料粒径的均一化。这对于像脂肪乳这种有着严格初乳要求的药剂生产是至关重要的，是微纳米乳化的关键步骤。

[结论] 客户使用德国Miccra ART 超细工作分散头，及强劲的DFK在线分散系统，让药物样品达到了超级稳定的微纳米效果。 实验人员对试样结果很满意。Miccra ART 一不小心又入药物实验专家的法眼。

关于语特 和 英国Bibby / 德国ART / 德国CAT / 瑞士Gerber Instruments

广州语特仪器科技有限公司专注于搅拌器/分散乳化机等实验室样品制备等通用仪器， 熔点仪/光度计/冰点仪等分析仪器，以及PCR等生命科学仪器。 作为英国比比（Bibby ）在中国南方的首代，广东，广西，四川，重庆，云南，海南，贵州和西藏是我司的服务范围。语特公司也是德国ART， 德国CAT，瑞士Gerber Instruments 在中国的首代。

※   英国BIBBY 成立于上个世纪50年代，作为英国最大的实验室科学仪器生产商，  旗下有4个子品牌：Stuart，Techne，Jenway，Electrothermal. 专注于样品前处理等通用实验室仪器（如：熔点仪, 搅拌器, 混匀器，摇床, 培养箱，干浴器/氮吹仪，水浴，菌落计数器, 纯水蒸馏器），分子生物学研究设备(基因扩增仪PCR，荧光定量，杂交箱)；分光光度计/超微量紫外等分析仪器，及平行反应工作站相关产品。       

※   德国ART 成立于上个世纪，是德国乃至全球最专业的分散乳化专家。其分散乳化产品从实验室仪器，中试产品到工业设备， 分散头种类组合高达上百种；应用领域覆盖了化工，化妆品，制药，食品，环保等各大领域。

※   德国CAT 成立于上个世纪50年代，是德国样品制备仪器方面的专家之一, 以”品质稳定”而闻名。其顶置式搅拌器种类多样，从手持式，教学用，到科研通用型，高粘度型，是CAT的代表产品线。

※   瑞士Gerber Instruments 有超过120的历史，是专注于乳食品行业的典型代表。其产品冰点仪, 乳脂离心机, 食品专用PH计, 流出式粘度计等, 风靡欧洲及其它大陆国家。