Secura®---实现监管区域的轻松、可靠称重。
新型 Secura® 是一种实验室天平,其规格远远超越了计量规格的新标准。除了技术规格以外,Secura® 还可提供安全性和可靠性,确保已按照最佳规范执行正确的操作以保证测量结果的质量,同时符合监管要求以及效率要求。
首先,Secura® 的全新操作理念可以明显减轻工作人员在称重期间的日常工作负担,其次,该产品的 APC 功能 (Advanced Pharma Compliance) 可使您从单调乏味而耗时的文档和监控任务中解脱出来。这两项优势加上赛多利斯的传奇品质,可使监管区域内的可靠称重变得前所未有的轻松。
始终利用赛多利斯 LevelControl 正确校平
Secura® 内部配备了一个光电传感器,用于持续检查天平是否完全水平。如果检测到任何超容差情况,传感器将立即提示您存在待解决的风险,并提供具体的指南提示以帮助校平天平。至接口端口的称重数据输出将暂时被中断,直至再次正确校平天平为止。这就确保了仅传输正确的数据。校平期间,工作人员无需改变坐姿。更为重要的是,在实验室通风罩下操作有毒物质时,不必在校平天平时靠近天平。因此,Secura® 可以消除健康危害隐患。
无应力 USP 最小样品重量测量
是否符合 USP 最小样品重量要求和绝对程序可靠性要求?新型 Secura® 完全没问题。
当最小样品重量低于要求的最低极限时,显示器将提供明确提示。此外,天平将暂时中断至打印机或与其接口端口相连的设备的数据传输。这样便可以确保不会无意地进一步处理不恰当的数据。我们经过特别培训的服务人员将在天平的安装现场帮助您确定最小样品重量,将其编程至您的 Secura® 中,并在天平上粘附对应的验证封条。
不存在温度波动而产生的风险
即使是最微小的温度波动,也会对称重结果的可重复性和质量产生重大影响。这就是每台 Secura® 均配备isoCAL 内部校准和调整功能的原因,此功能可确保称重结果始终准确。可以对 Secura® 进行配置,以提示您在达到某个激活条件时启动这一程序,或者允许isoCAL 自行执行这一程序。Cal Audit Trail 功能会记录所执行的每个 isoCAL 程序,以便可以针对质量保证要求进行追溯。
清洁性高,确保获取最佳结果
清洁度高是实验室内防止污染和确保工作区域安全的主要先决条件之一。这就是赛多利斯注重设计Secura® 以提供轻松和彻底清洁的原因。Secura® 的光滑、防滑表面加上简洁轮廓和简单线条,有助于确保符合所有卫生要求。
风险最低化 — IQ | OQ 文件
您是否需要取得相关资质文件,以作为能够在监管区域内使用 Secura® 的适合性依据?赛多利斯实验室产品与服务可通过在现场提供专业
专家服务的方式提供支持。我们将根据安装和运营资质的风险测试计划和测试报告生成您所需的认证文件。
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接口
Mini USB
自动识别赛多利斯打印机型号 YDP30 或 YDP40
数据直接传输到 Microsoft Windows® 程序
可设置数据输出间隔
可选择 SBI、xBPI、表格格式和文本格式数据传输协议
APC 功能 (Advanced Pharma
Compliance)
按照 USP 最小样品量要求监控天平的合规性 — SQmin
设置密码保护
全自动的温度和时间触发的内部校准及调整 — isoCAL
检测到不确定称重结果时,暂时中断至打印机或计算机的数据传输,例如当称重
结果低于 USP 最小样品重量限制、天平不水平或者需要执行 isoCAL 校准 | 调整时
储存校准过程的所有数据 — Cal Audit Trail
调平
带有报警功能的智能光电调平传感器和交互式用户指南,确保天平调平
显示器
带有赛多利斯图形用户界面彩色触摸屏,易于操作
应用程序
特别的实验室应用程序,如混合、组分、统计和转换等;以及标准的实验室应用
程序,如称重、密度、百分比、检重、峰值保持、计数和不稳定状态等
附件
请参见 Secura® 的附件清单