上海亿倍冻干机冻结升华方法总结
上海亿倍一直致力于小试、中试、生产型真空冷冻干燥设备的研发、生产。在长期服务客户的过程中,发现广大冻干机使用客户对冻干的机理不了解,对制品的冻干工艺应该如何摸索及优化不知如何进行。尤其对冻干过程中特别重要的几个参数不清楚其科学原理及如何确定。针对以上情况,特搜集整理部分冻干技术资料帮助广大用户进行冻干工艺的研究。
制品冻结方法(低温快冻/低温慢冻):
低温快冻(10-15℃/分)对于保证质量有利,形成的微结晶,得到的制品外观好,溶解速度也快,但形成微结晶则不利于加快冻干速度。
低温慢冻(1℃/分)形成粗结晶,对提高冻干效率有利,但是慢冻一般制品质量,特别是含活性的酶类或活菌活病毒等的存活率极为不利。
对于合成药物,快冻和慢冻的要求不是严格的,此两种方法均可。
一次升华法:一般适用制品的共溶点要在-10~-20℃左右,以及结构单一,粘度、浓度均不高,装置在10mm厚度或15mm厚度。只要将制品的温度降低到其共融点以下-10℃~-21℃即可加热升华,在加热升华过程中需控制好升温的速度,可保证制品干燥成功。
反复预冻升华法:某些共溶点较低的制品,即使很低的温度下也不能达到完全冻结。外观看好象已经冻结完全,但在升华过程中,往往冻块软化,产生气泡,并在制品表面形成粘稠状网状结构,影响升华干燥的进行,如蜂蜜、王浆等其物质结构比较复杂,又粘稠的制品往往不易冻结,在升华中出现上述情况。可采用反复预冻方法来解决。应用此种方法,可提高冻干效率,也改善了制品的质量,缩短冻干周期。
分格冻结升华法:在冻干中如用大盘子装制品,而且厚度较厚或浓度过高等,在升华时,底面的水蒸汽无法利用逸出,使全部冻块变形而脱开盘底,可将装制品的盘子进行分格,同时提高热传导效率。
真空冷冻干燥技术在生物工程、医药工业、食品工业、材料科学和农副产品深加工等领域有着广泛的应用。药品冷冻干燥包括西药和中药两部分。西药冷冻干燥在国内已经得到了一定的发展,很多较大型的制药厂都有冷冻干燥设备。在中药方面,目前还只局限在人参、鹿茸、山药、冬虫夏草等少量中药材的冻干,大量的中成药还没有采用冻干工艺,与国外差距较大。 在生物技术产品领域,冻干技术主要用于血清、血浆、疫苗、酶、抗生素、激素等药品的生产;生物化学的检查药品、免疫学及细菌学的检查药品;血液、细菌、动脉、骨骼、皮肤、角膜、神经组织及各种器官长期保存等。
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