医用药品冻干机,药品冷冻干燥机

上海亿倍真空冷冻干燥机简要操作流程

上海亿倍真空冷冻干燥机简要操作流程 一、预冻准备 1、物料均匀地置于物料盘中，物料厚度最好不要超过10mm，物料温度传感器置于物料中的合适位置，并固定好。 2、 将装有物料的托盘放置于冻干架上，再放入冷阱中，盖上保温盖。 3、 打开总电源开关。若准备在冻干结束时往干燥腔充氮气（或其他惰性气体），先用氮气从放水进气口处往冷阱腔充气，冲洗一下放水进气管道，再关紧放水进气阀。 二、物料预冻 物料的预冻是冷冻干燥过程的关键步骤，预冻过程的好坏直接影响冷冻干燥产品的品质。物料预冻过程基本可分为慢速冷冻、快速冷冻，用户可根据具体需要灵活操作设备，达到物料的有效预冻。如： 1、慢速冷冻：预先准备好的物料放入冷阱，盖好保温盖，打开压缩机，预冻开始； 2、快速冷冻：先行打开压缩机，待冷阱腔温度下降到一定温度，再将预先准备好的物料放入冷阱，预冻开始； 三、冻干操作 1、预冻结束后，将放水进气阀关紧。 2、将物料架从冷阱腔中提出，置于备用的活动硬质塑料圆盘上（均放置在冷阱腔上方），然后将有机玻璃罩罩好，若采用压盖装置冻干物料，物料预冻好后迅速将物料从预冻架转移到压盖装置的搁板上，然后将压盖用的有机玻璃罩罩好。 3、 系统运行在设备操作屏，按“真空泵”键，真空泵工作，按“真空计”键，真空度显示，待真空度达到20Pa左右后，按“加热”键启动冻干工艺程序，干燥开始按预先设定的工艺程序运行。 注意：真空度零点已调好，用户无需进行校正；开真空计后显示大气状态为110×103～80×103Pa均为正常,无需进行调节。 建议：在冻干过程，需要查看真空度时才打开真空计，不查看时关闭真空计，这样可延长真空计使用寿命。 四、关机操作 1、 打开放水进气阀，使空气（或氮气等惰性气体）缓慢进入冷阱腔（真空度显示数字回升），按真空泵键，使真空泵停止运转。 2、 依次按“真空计”、“压缩机”键，关闭真空计、压缩机。 3、 若为压盖系统，顺时针旋转有机玻璃筒上的操作杆，直至三层瓶塞均被压紧为止。之后，逆时针旋转操作杆，使托盘位置复原，为下一步取出托盘作准备。 4、 取下有机玻璃罩，将物品取出保存。 五、化霜操作 1、控制系统运行在设备操作屏，按化霜键，启动冷阱电化霜，化霜结束，系统会自动停止化霜。（该功能应所选机型具备） 2、 清理冷阱内的冰块、水分和杂质，妥善保养设备，冷阱腔内的冰溶化后，可通过放水进气阀排出机外；不使用时应使主机放水进气阀处于开启状态。 六、注意事项 1、 在低温情况下操作，注意配戴棉纱手套，避免冻伤。特别是在预冻结束后对冻干架进行操作时，务必配戴棉纱手套。 2、 本机采用风冷冷凝式制冷系统，当环境温度过高或空气流通差时，有可能影响制冷系统技术指标。冻干室有机玻璃罩与主机冷阱靠橡胶密封圈进行密封连接，使用时应保证密封圈、密封圈槽以及有机玻璃罩等部件的清洁。 3、 有机溶剂对有机玻璃罩等零部件有腐蚀作用，因此应避免物料中含有有机溶剂。 4、 冻干室有机玻璃罩忌用有机溶剂清洗，其底面为光洁密封接触面，最好不要直接接触其它硬物，以免造成损伤，影响真空度。 5、 真空泵是本机的重要组成部分，应注意保养和维护。经常检查泵油质量，一般情况下，累积工作200小时左右需更换真空泵油（旧油彻底排出后再往里注入新油），有关事项请参看真空泵说明书。 6、 操作过程中勿频繁开关制冷系统，如因操作失误或其他原因造成压缩机停止运转，应等待20分钟后方可再次启动，以免损坏压缩机。 此信息来自-上海亿倍实业有限公司-作者:上海亿倍 来源于： http://www.shyb17.com (http://www.e-b2b2c.com http://www.ybsye.com)

真空冷冻干燥机：真空度、预冻温度和隔板温度

真空冷冻干燥机：真空度、预冻温度和隔板温度 真空冷冻干燥技术起源于19世纪20年代,如今广泛应用于食品、血液制品、生物制品、医药和活性物质领域。尤其在制药行业,真空冷冻干燥机(简称冻干机)应用广泛。真空冷冻干燥技术是将湿物料或溶液在低温（－50℃）下冻结成固态，然后在真空（1.0～10帕）下使其中的水分不经液态直接升华成气态，最终使物料脱水的干燥技术。 1.真空度对真空冷冻干燥的影响 真空系统的作用是排出从冷阱中抽出的不可凝性气体和空气, 以建立能保持制品升华速率的真空度。高真空度有效地降低了水蒸气气流的阻力, 同时在干燥过程中由于没有空气的存在, 也就避免了氧化作用。 冷冻干燥时，冷阱内的压强，不是越低越好，而是要控制在一定的范围之内。压强低当然有利于产品内冰的升华。但由于压强太低时对传热不利，产品不易获得热量，升华速率反而降低。 当压强太高时，产品内冰的升华速率减慢，于是产品自身的温度上升，当高于一定程度时，产品将发生熔化，造成冻干失败。 2.预冻温度对真空冷冻干燥的影响 在真空冷冻干燥过程中，需要先对被干燥的物品进行预冻。制品预冻的基本目的是:在水分升华时使制品中的固体颗粒得以固定,以防止制品发生物理和化学反应。由于各种有机物或无机物构成的液态制品在预冻后通常形成一种共晶状态, 因此对于每一种需进行冷冻干燥处理的制品, 都应找出其相应的共晶点温度, 即制品中结构水冻结时的温度, 而预冻温度也要求低于共晶点温度，从而使制品保持在冻结状态，否则就不能得到性状良好的产品。如果预冻温度不够低，则制品可能没有完全冻结，在抽真空升华时会膨胀起泡；若预冻温度太低，不仅会增加不必要的能量消耗，而且对于某些生物药品，会降低其冻干后的成活率。 另外, 制品的预冻速率对干燥效果也有很大的影响。从冰点到制品的共晶点温度之间需要快速冷却, 否则易使生命体蛋白质变质。 快速冷却时晶体所形成的晶粒细且数量多。这样的冰晶在升华时速度慢, 但干后溶解快, 能反映出产品原来的结构；缓慢冷却产生的冰晶较大,不利于升华, 但干后溶解慢。所以, 我们需要试验一个合适的冷却速度, 因此预冻之前应确定三个数据。其一是预冻的速率。产品不同，预冻的速率也应该不一样。其二是预冻的最低温度。预冻的最低温度应低于共晶点的温度。其三是预冻的时间。保证抽真空之前所有产品均已冻实。不致因抽真空而冒出瓶外。 3.搁板温度对真空冷冻干燥的影响 向冻结的制品提供热量是为了补充水蒸气升华所丧失的能量,以维持制品合适的升华温度。 在升华干燥阶段，搁板是产品热量的来源。搁板温度高，产品获得的热量就多；搁板温度低，产品获得的热量就少；搁板温度过高，产品获得过多的热量使产品发生熔化；搁板温度过低，产品得不到足够的热量会延长升华干燥时间。因此，搁板的温度应进行合理的控制。 搁板温度的高低应根据物料温度、真空度等因素来确定。如果在升华干燥的时候，产品的温度低于该产品的共晶点温度较多，而且冷阱内真空度较高，则搁板的加热温度还可以适当提高。 由此可见，以上三个因素对于选定与优化冻干工艺，提高冷冻干燥速率和产品的冻干效果有着直接的影响。因此，真空冷冻干燥机具有良好的预冻温度、高真空度和有效的加热温度控制，对于保证和提高冻干质量作用明显，同时还可减少冻干时间，降低运行成本和能耗。 此信息来自-上海亿倍实业有限公司-作者:上海亿倍 来源于： http://www.shyb17.com (http://www.e-b2b2c.com http://www.ybsye.com)

上海亿倍真空冷冻干燥机常见故障排除指南

上海亿倍真空冷冻干燥机常见故障排除指南 故障现象一：冷冻干燥机不运行 1、压缩机线路断开 2、保险丝烧断 3、热继电器动作 4、高压开关动作 5、压缩机堵转 6、线路虚接或松动 故障现象二：干燥机起动后短时间内即停止 1、环境温度过高 2、冷凝器堵塞 3、压缩机过载 4、缺少制冷剂 5、低压太低 6、进气量过大 7、压缩机卡死 故障现象三：压缩机不启动 1、接线不正确 2、电压过低 3、启动电容器损坏 4、继电器或接触器不闭合 5、启动绕组开路 6、缺相 故障现象四：压缩机因过载保护动作而反复启停 1、低电压或三相不平衡 2、过载保护器上接有其它电气设备 3、过载保护器失灵 4、运转电容器太小 5、排气压力过高 6、绕组间短路 7、热继电器触点粘牢 故障现象五：继电器烧坏 1、电压过高或过低 2、运行电容器不正确 3、反复启停 4、继电器规格不符 5、安装座不正确 故障现象六：电容器烧坏 1、规格不匹配 2、电压过高 故障现象七：排气压力过高 1、制冷剂量过多 2、制冷系统中有空气 3、冷凝器脏 4、环境温度太高 5、风扇压力开关有故障 6、风扇电机故障 7、风扇旋转方向不正确 8、冷却水流量调节阀故障 故障现象八：排气压力太低 1、制冷剂量太少 2、风扇压力开关故障 此信息来自-上海亿倍实业有限公司-作者:上海亿倍 来源于： http://www.shyb17.com (http://www.e-b2b2c.com http://www.ybsye.com)

冻干机：冻干法加工对包装容器的要求

冻干机：冻干法加工对包装容器的要求 生物制药虽然是医药工业的一个小分支，但其重要性正与日俱增。生物药剂是生物活性物质，对温度特别敏感，非常不稳定，相互间容易起反应。由于具有以上这些特点，生物药剂的储藏寿命非常短，通常需要冷冻储存，否则将很快变质。本文将给大家介绍采用冻干机冻干法生产的生物药剂应该使用什么样的包装。 　　一、热转移性能 　　冻干加工的成功与否很大程度上取决于容器良好的热传导性能。基于这个原因，冻干加工过程中使用的容器必须满足以下要求：必须由能提供良好热传导性能的材料制成，容器的隔热性越弱越好；为了节省能源，容器应该具有高热转化效率，能将冻干机搁板产生的热量良好地传送到容器内。 　　采用低热转移系数材料制成的容器具有非常低的热传导效率；容器的形状，大小或者质量也会影响容器的热传导效率；如果在制造容器时使用了过多的材料，这些材料就会成为一道热屏障，阻止能量传导进容器。而低热量传导率经常会导致产品冻干加工失败。 　　比如：我们使用血清瓶来装药剂，进行冻干机加工。首先要升华冻结体的表面，这样下层的冰汽化成气态后，才能飘出容器；随着冻干加工的进行，冰逐渐汽化排出容器，升华表面也逐渐往下移动。总的来说，升华表面会自动向下朝血清容器底部，冻干机向内朝着冻结体中央靠拢。如果容器有明显的隔热性，整个升华过程就无法控制；而如果升华过程得不到控制，部分药剂就会是经过真空干燥而非冷冻干燥。这样加工出来的药剂并不具备其应有的性能，其药剂活性的保持，货架储存寿命以及迅速重组等性能都会大打折扣。 　　二、封口性能 　　在冻干加工的后段，药剂已被冻干机冻干，设备会营造出一个超干环境。在将装药剂的容器从超干环境中取出来之前，必须先对容器进行封口。这是因为药剂经过干燥加工后，内部残留水分降到3%以下，一旦暴露在湿度级别远大于本身的外环境中，冻干机会尽量从外环境吸收水分。药剂一吸水，质量会立即退化；冻干药剂应具有的功能（如长货架储藏寿命、可迅速重组等等）都会受到因此而削弱。冻干机药剂重新吸收水分会导致药剂丧失应有性能，进而达不到预期治疗效果，甚至会导致制造企业不得不召回产品。 　　使用不能在冻干机内封口的容器是生物药剂制造企业最经常犯的错误。例如：很多诊断药剂都是装在试管内进行冻干机冻干加工的，这些试管都采用旋盖封口，而如今还没有一种可行的方法能在冻干机内给这些试管进行封口，所以制造企业不得不集合一大帮员工来对容器进行手工封口。这个过程一般在一个不符合冻干机冻干加工要求的车间里进行，这样一来，刚刚冻干机冻干加工好的药剂就会暴露在高湿度级别的环境下，药剂会大量吸收环境中的水分，其性能也因此会变得不稳定。 　　三、防水汽渗透性能 　　水汽渗透率与渗透进容器的水蒸气的量相关联。一般来说，包装材料渗透性越高，包装封口越不牢固，渗透进的水蒸气越多，冻干药剂退化的可能性就越大。一旦冻干药剂暴露在3%以上湿度的环境中，其稳定性就会受到威胁。高水蒸气渗透率会危害产品的稳定性以及产品的治疗效果。 真空冷冻干燥技术在生物工程、医药工业、食品工业、材料科学和农副产品深加工等领域有着广泛的应用。药品冷冻干燥包括西药和中药两部分。西药冷冻干燥在国内已经得到了一定的发展，很多较大型的制药厂都有冷冻干燥设备。在中药方面，目前还只局限在人参、鹿茸、山药、冬虫夏草等少量中药材的冻干，大量的中成药还没有采用冻干工艺，与国外差距较大。 在生物技术产品领域，冻干技术主要用于血清、血浆、疫苗、酶、抗生素、激素等药品的生产；生物化学的检查药品、免疫学及细菌学的检查药品；血液、细菌、动脉、骨骼、皮肤、角膜、神经组织及各种器官长期保存等。 此信息来自-上海亿倍实业有限公司-作者:上海亿倍 来源于： http://www.shyb17.com (http://www.e-b2b2c.com http://www.ybsye.com)

微生物菌种冻干机：-80℃低温冷冻保藏

微生物菌种冻干机：-80℃低温冷冻保藏 微生物菌种真空冻干机是在抽真空的状态下让物质在低温下干燥的设备，主要用于微生物制剂和生物活性物质的干燥。菌种保藏室用来对微生物进行真空冻干保藏。微生物冷冻干燥法是长期保藏菌种的较好方法之一。因其便于批量生产、长期保藏成活力高，保藏和运输设备简单而成为一种普遍使用的保藏方法，已广泛应用于保存大部分细菌、真菌和一些病毒。 1.安瓿管或冻存管的准备 用圆底硼硅玻璃制品的安瓿管，或螺旋口的塑料冻存管。注意玻璃管不能有裂纹。将冻存管或安瓿管清洗干净， 121℃下高压灭菌15-20分钟，备用。 2.保护剂的准备 保护剂种类要根据微生物类别选择。配制保护剂时，应注意其浓度，一般采用10-20%甘油。 3.微生物保藏物的准备 微生物不同的生理状态对存活率有影响，一般使用静止期或成熟期培养物。分装时注意应在无菌条件下操作。 4.冻结保藏 将安瓿管或塑料冻存管置于-80℃冰箱中保藏。 5.保藏周期 一般1-5年。 6.复苏方法 从冰箱中取出安瓿管或塑料冻存管，应立即放置38℃-40℃水浴中快速复苏并适当快速摇动。直到内部结冰全部溶解为止，约需50秒-100秒。开启安瓿管或塑料冻存管，将内容物移至适宜的培养基上进行培养。 7.适用范围 各类微生物。 此信息来自-上海亿倍实业有限公司-作者:上海亿倍 来源于： http://www.shyb17.com (http://www.e-b2b2c.com http://www.ybsye.com)

微生物菌种冻干机：液氮超低温保藏技术

微生物菌种冻干机：液氮超低温保藏技术 微生物菌种真空冻干机是在抽真空的状态下让物质在低温下干燥的设备，主要用于微生物制剂和生物活性物质的干燥。菌种保藏室用来对微生物进行真空冻干保藏。微生物冷冻干燥法是长期保藏菌种的较好方法之一。因其便于批量生产、长期保藏成活力高，保藏和运输设备简单而成为一种普遍使用的保藏方法，已广泛应用于保存大部分细菌、真菌和一些病毒。 1.安瓿管或冻存管的准备 用圆底硼硅玻璃制品的安瓿管，或螺旋口的塑料冻存管。注意玻璃管不能有裂纹。将冻存管或安瓿管清洗干净， 121℃下高压灭菌15-20分钟，备用。 2.保护剂的准备 保护剂种类要根据微生物类别选择。配制保护剂时，应注意其浓度，一般采用10-20%甘油。 3.微生物保藏物的准备 微生物不同的生理状态对存活率有影响，一般使用静止期或成熟期培养物。分装时注意应在无菌条件下操作。 4.菌种的准备可采用下列几种方法： 刮取培养物斜面上的孢子或菌体，与保护剂混匀后加入冻存管内； 接种液体培养基，振荡培养后取菌悬液与保护剂混合分装于冻存管内； 将培养物在平皿培养，形成菌落后，用无菌打孔器从平板上切取一些大小均匀的小块（直径约5-10毫米），真菌最好取菌落边缘的菌块，与保护剂混匀后加入冻存管内； 在小安瓿管中装1.2-2毫升的琼脂培养基，接种菌种，培养2-10天后，加入保护剂，待保藏。 5.预冻 预冻时一般冷冻速度控制在以每分钟下降1℃为好、使样品冻结到-35℃。 目前常用的有三种控温方法： —— 程序控温降温法，应用电子计算机程序控制降温装置，可以稳定连续降温，能很好地控制降温速率。 —— 分段降温法：将菌体在不同温级的冰箱或液氮罐口分段降温冷却，或悬挂于冰的气雾中逐渐降温。一般采用二步控温，将安瓿管或塑料小管，先放-20℃至-40℃冰箱中1-2小时，然后取出放入液氮罐中快速冷冻。这样冷冻速率大约每分钟下降1-1.5℃。 —— 对耐低温的微生物、可以直接放入气相或液相氮中。 6.保藏 将安瓿管或塑料冻存管置于液氮罐中保藏。一般气相中温度为-150℃，液相中温度为-196℃。 保藏周期 一般10年以上。 7.复苏方法 从液氮罐中取出安瓿管或塑料冻存管，应立即放置在38℃-40℃水浴中快速复苏并适当摇动。直到内部结冰全部溶解为止，一般约需50秒-100秒。开启安瓿管或塑料冻存管，将内容物移至适宜的培养基上进行培养。 8.适用范围 各类微生物。 液氮保藏应注意事项 —— 防止冻伤，操作注意安全，带面罩及皮手套 —— 塑料冻存管一定要拧紧螺帽 —— 运送液氮时一定要用专用特制的容器，绝不可用密闭容器存放或运输液氮，切勿使用保温瓶存放液氮 —— 注意存放液氮容器的室内通风，防止过量氮气使人窒息 —— 防止安瓿管或塑料冻存管破裂爆炸，如液氮渗入管内，当从液氮容器取出时，液态氮体积膨胀约680倍，爆炸力很大，要特别小心 —— 注意观察液氮容器中液氮的残存量，定期补充液氮。 此信息来自-上海亿倍实业有限公司-作者:上海亿倍 来源于： http://www.shyb17.com (http://www.e-b2b2c.com http://www.ybsye.com)

微生物菌种冻干机：厌氧菌冷冻干燥管的制备

微生物菌种冻干机：厌氧菌冷冻干燥管的制备 真空冻干机是在抽真空的状态下让物质在低温下干燥的设备，主要用于微生物制剂和生物活性物质的干燥。菌种保藏室用来对微生物进行真空冻干保藏。微生物冷冻干燥法是长期保藏菌种的较好方法之一。因其便于批量生产、长期保藏成活力高，保藏和运输设备简单而成为一种普遍使用的保藏方法，已广泛应用于保存大部分细菌、真菌和一些病毒。 1.安瓿管准备 安瓿管材料以中性玻璃为宜。清洗安瓿管时，先用2%盐酸浸泡过夜，自来水冲洗干净后，用蒸馏水浸泡至pH中性，干燥后、贴上标签，标上菌号及时间，加入脱脂棉塞后，121℃下高压灭菌15-20分钟，备用。 2.保护剂的选择和准备 保护剂种类要根据微生物类别选择。配制保护剂时，应注意其浓度及pH值，以及灭菌方法。如血清，可用过滤灭菌；牛奶要先脱脂，用离心方法去除上层油脂，一般在100℃间歇煮沸2-3次，每次10-30分钟，备用。 3.冻干样品的准备 在最适宜的培养条件下将细胞培养至静止期或成熟期，进行纯度检查后（参见科技部自然科技资源平台联合管理办公室文件《微生物菌种纯度检测技术规程》（试行）），与保护剂混合均匀，分装。微生物培养物浓度以细胞或孢子不少于108-1010个/ml为宜（以大肠杆菌为例，为了取得每毫升1010个活细胞菌液2毫升-2.5毫升，只需10毫升琼脂斜面两支）。采用较长的毛细滴管，直接滴入安瓿管底部，注意不要溅污上部管壁，每管分装量约0.1-0.2毫升，若是球形安瓿管，装量为半个球部。若是液体培养的微生物，应离心去除培养基，然后将培养物与保护剂混匀，再分装于安瓿管中。分装安瓿管时间尽量要短，最好在1-2小时内分装完毕并预冻。分装时应注意在无菌条件下操作。 4.预冻 一般预冻2小时以上，温度达到-20℃到-35℃左右。 5.冷冻干燥 采用冷冻干燥机进行冷冻干燥。 将冷冻后的样品安瓿管置于冷冻干燥机的干燥箱内，开始冷冻干燥，时间一般为8-20小时。 终止干燥时间应根据下列情况判断： —— 安瓿管内冻干物呈酥块状或松散片状 —— 真空度接近空载时的最高值 —— 样品温度与管外温度接近 —— 选用1-2支对照管，其水份与菌悬液同量，视为干燥完结 —— 选用一个安瓿管，装1-2%氯化钴，如变深兰色，可视为干燥完结 冷冻干燥完毕后，取出样品安瓿管置于干燥器内，备用。 6.真空封口及真空检验 将安瓿管颈部用强火焰拉细，然后采用真空泵抽真空，在真空条件下将安瓿管颈部加热熔封。 熔封后的干燥管可采用高频电火花真空测定仪测定真空度。 7.保藏 安瓿管应低温避光保藏。 8.质量检查 冷冻干燥后抽取若干支安瓿管进行各项指标检查，如存活率、生产能力、形态变异、杂菌污染等。 9.冷冻干燥法适用范围 适用于大多数细菌、放线菌、病毒、噬菌体、立克次体、霉菌和酵母等的保藏，但不适于霉菌的菌丝型、菇类、藻类和原虫等。 10.保藏周期 不同微生物复苏周期不同，一般10年左右。 11.复苏方法 —— 先用70%酒精棉花擦拭安瓿上部， —— 将安瓿管顶部烧热， —— 用无菌棉签沾冷水，在顶部擦一圈，顶部出现裂纹，用挫刀或镊子颈部轻叩一下，敲下已开裂的安瓿管的顶端， —— 用无菌水或培养液溶解菌块，使用无菌吸管移入新鲜培养基上，进行适温培养。

微生物菌种冷冻干燥机：好氧菌冷冻干燥管的制备

微生物菌种冷冻干燥机：好氧菌冷冻干燥管的制备 真空冻干机是在抽真空的状态下让物质在低温下干燥的设备，主要用于微生物制剂和生物活性物质的干燥。菌种保藏室用来对微生物进行真空冻干保藏。微生物冷冻干燥法是长期保藏菌种的较好方法之一。因其便于批量生产、长期保藏成活力高，保藏和运输设备简单而成为一种普遍使用的保藏方法，已广泛应用于保存大部分细菌、真菌和一些病毒。 1.安瓿管准备 安瓿管材料以中性玻璃为宜。清洗安瓿管时，先用2%盐酸浸泡过夜，自来水冲洗干净后，用蒸馏水浸泡至pH中性，干燥后、贴上标签，标上菌号及时间，加入脱脂棉塞后，121℃下高压灭菌15-20分钟，备用。 2.保护剂的选择和准备 保护剂种类要根据微生物类别选择。配制保护剂时，应注意其浓度及pH值，以及灭菌方法。如血清，可用过滤灭菌；牛奶要先脱脂，用离心方法去除上层油脂，一般在100℃间歇煮沸2-3次，每次10-30分钟，备用。 3.冻干样品的准备 在最适宜的培养条件下将细胞培养至静止期或成熟期，进行纯度检查后（参见科技部自然科技资源平台联合管理办公室文件《微生物菌种纯度检测技术规程》（试行）），与保护剂混合均匀，分装。微生物培养物浓度以细胞或孢子不少于108-1010个/ml为宜（以大肠杆菌为例，为了取得每毫升1010个活细胞菌液2毫升-2.5毫升，只需10毫升琼脂斜面两支）。采用较长的毛细滴管，直接滴入安瓿管底部，注意不要溅污上部管壁，每管分装量约0.1-0.2毫升，若是球形安瓿管，装量为半个球部。若是液体培养的微生物，应离心去除培养基，然后将培养物与保护剂混匀，再分装于安瓿管中。分装安瓿管时间尽量要短，最好在1-2小时内分装完毕并预冻。分装时应注意在无菌条件下操作。 4.预冻 一般预冻2小时以上，温度达到-20℃到-35℃左右。 5.冷冻干燥 采用冷冻干燥机进行冷冻干燥。 将冷冻后的样品安瓿管置于冷冻干燥机的干燥箱内，开始冷冻干燥，时间一般为8-20小时。 终止干燥时间应根据下列情况判断： —— 安瓿管内冻干物呈酥块状或松散片状 —— 真空度接近空载时的最高值 —— 样品温度与管外温度接近 —— 选用1-2支对照管，其水份与菌悬液同量，视为干燥完结 —— 选用一个安瓿管，装1-2%氯化钴，如变深兰色，可视为干燥完结 冷冻干燥完毕后，取出样品安瓿管置于干燥器内，备用。 6.真空封口及真空检验 将安瓿管颈部用强火焰拉细，然后采用真空泵抽真空，在真空条件下将安瓿管颈部加热熔封。 熔封后的干燥管可采用高频电火花真空测定仪测定真空度。 7.保藏 安瓿管应低温避光保藏。 8.质量检查 冷冻干燥后抽取若干支安瓿管进行各项指标检查，如存活率、生产能力、形态变异、杂菌污染等。