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液相色谱法检查美罗培南有关物质

2015/02/26 14:36

阅读:468

分享:
应用领域:
制药/生物制药
发布时间:
2015/02/26
检测样品:
原料药
检测项目:
限度检查
浏览次数:
468
下载次数:
参考标准:
美国药典USP 36

方案摘要:

按美国药典规定的液相色谱法,用YMC-Trairt C18色谱柱(货号:TA12S05-2546WT)检查美罗培南有关物质(样品为美罗培南粗品),分离度完全满足要求,如需了解图谱的更多信息,可与相关技术人员联系。

方案详情:

美罗培南有关物质检查色谱条件(参照美国药典USP 36

 

稀磷酸溶液:取10ml磷酸用水稀释至100ml

溶剂A:取1ml三乙胺(TFA)至1000ml容量瓶,加入900ml水,用稀磷酸溶液调节pH5.0±0.1,再加水至刻度,摇匀。

 

仪器:液相色谱仪

检测器:UV220nm

色谱柱:L14.6×250mm5μm

            (推荐:YMC-Triart C18色谱柱,订货号:TA12S05-2546WT)

流动相:溶剂A-乙腈  1000:70

  温:~40

  速:约1.6ml/min(适当调整使美罗培南色谱峰保留时间57分钟)

 

有关物质测试溶液色谱图 


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美罗培南有关物质检查色谱条件USP36.pdf
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