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液相色谱法检查利培酮制剂有关物质
2014/07/26 23:46
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方案摘要：
按日本药典规定的液相色谱法，用YMC-Pack ODS-A色谱柱（P/N：AA30S03-1503WT)检查利培酮片剂、利培酮颗粒剂及利培酮口服溶液的有关物质，理论塔板数、拖尾因子等均符合规定。
方案详情：
利培酮制剂（片剂、颗粒剂、口服液）有关物质检查的色谱条件（JP VXI）
仪 器：液相色谱仪
检测器：UV (275nm)
色谱柱：YMC-Pack ODS-A色谱柱（内径：3.0mm 长度：150mm 粒径：3um）
流动相：乙腈-水-三氟乙酸 800:200:1.5，用氨水调节pH3.0
柱 温： 25℃
流 速：0.55ml/min（调整利培酮色谱峰保留时间约13分钟）
进样量：10ul
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