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液相色谱法测定盐酸特比萘芬乳膏含量

2014/07/20 23:03

阅读:632

分享:
应用领域:
制药/生物制药
发布时间:
2014/07/20
检测样品:
化药制剂
检测项目:
含量测定
浏览次数:
632
下载次数:
参考标准:
日本药典JP ⅩⅥ

方案摘要:

按日本药典规定的液相色谱条件,用YMC-Pack ODS-A色谱柱(规格:5um,125*4.0mm,30nm,货号:AA30S05-R504WT)测定盐酸特比萘芬溶液、喷雾剂、乳膏剂中盐酸特比萘芬的含量,分离度等完全符合药典要求,测定结果令人满意。

方案详情:

盐酸特比萘芬乳膏(喷雾剂、溶液)含量测定色谱条件(JP VXI

 

  器:液相色谱仪

检测器:UV (282nm)

色谱柱:YMC-Pack ODS-A色谱(内径:4.0mm  长度:125mm  粒径:3um  孔径:30nm

流动相:乙腈-四氢呋喃-缓冲溶液* 2:1:2

   *缓冲溶液:将9克四甲基氢氧化铵溶解于2000ml水中,并用稀磷酸溶液(1:25)调pH8.0

  温: 25

  速:1.1ml/min(调整特比萘芬色谱峰保留时间约8.5分钟)

进样量:10ul0.2mg/ml

 

系统分离度:取适量盐酸特比萘芬和p-三联苯溶于甲醇,浓度分别为0.2mg/ml0.0175mg/ml。取10ul进样,p-三联苯和特比萘芬的分离度不小于6

    系统重复性:RSD1.0%


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