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左旋多巴含量测定（USP）
2016-08-01 10:24
浏览：217次
分享：资料摘要：
液相色谱法测定左旋多巴的含量（美国药典）
1、色谱条件
仪器：液相色谱仪
检测器：UV 280nm
色谱柱：YMC-Pack ODS-AM，4.6×250mm，5mm (P/N：AM12S05-2546WT)
流动相：四氢呋喃(THF)+ 0.1%三氟乙酸(TFA)水溶液（稀释液） 3:97
流速：1.0ml/min
进样量：20ml
2、系统适应性试验
系统适应性溶液：取左旋多巴、3-甲氧基酪氨酸、L-酪氨酸对照品，用稀释液配置成10mg/ml溶液
分离度：左旋多巴与L-酪氨酸峰的分离度大于3.0
拖尾因子：左旋多巴峰小于2.0
相对标准偏差：左旋多巴峰小于2.0
3、测定
分别取左旋多巴样品与对照品，用稀释液配置成0.4mg/ml溶液，注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算。
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1、专门针对抗体及相关物质的分析而开发设计 2、高重现性和柱稳定性有利于实现抗体药物的质量控制 3、卓越的批间重现性 4、极低的非特异性吸附
通过优化色谱条件（更换缓冲盐和离子对试剂种类与浓度），用YMC离子色谱柱可以完全分离结构类似的寡核苷酸，获得了良好的分离度和色谱峰形。
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