【包装规格】 5mL/支
【预期用途】 用于临床采集样本的转运保存。不用于微生物鉴别和药敏试验。
【检验原理】
硫乙醇酸钠、氯化钠、氯化钾、氯化镁、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钙维持细菌存活最基础的元素,琼脂为凝固剂。培养基内成分可以在运送过程中保护标本,维持标本的生存,能保持氧化还原较低的电势及稳定的pH值。
【主要组成成份】
硫乙醇酸钠、氯化钠、氯化钾、氯化镁、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钙、琼脂。
【储存条件及有效期】
1. 室温避光保存,环境湿度≤80%,一次性试管装产品应置5-25℃保存。
2. 瓶装产品在储存条件下有效期为三年,开启产品用毕,应密封保存,有效期为一年。
3. 一次性试管装产品在储存条件下,有效期为三年。
【适用仪器】
适用实验室配套仪器。
【样本要求】
样本的收集、储存、处理、运输应严格执行无菌操作,避免污染。
【使用方法】
粉体装培养基的使用:
1. 试剂配置:称取13.25g,加热溶解于1000ml蒸馏水中,分装于试管,121℃高压灭菌15min,待冷却至室温凝固后,即可用于样本采集。
2.必须满足的试验条件:pH值为7.3±0.1,运送温度5-25℃,时间24±2h。
3. 校准程序(如果需要):本品不需要校准。
4. 质量控制程序:本品的使用应严格执行无菌操作。
5. 检验结果的计算:本品仅用于样本的运送。
即用型管装培养基的使用:
1. 采样前打开包装。
2. 取出采样拭子和运送管。
3. 在规定的采样部位进行样本采集。
4.将采集完的拭子放入运送培养基中。
5. 标记样本的信息。
6. 运送至实验室取出采样拭子。
7. 直接进行涂抹分离。
【参考值(参考范围)】本品的空白对照应无菌生长。
【检验结果的解释】培养物有微生物生长,则判定产品合格,如不生长,则判定不合格。
【检验方法的局限性】
1. 本产品仅用于微生物的基础培养,不能用于微生物的定性试验。
2. 采集时间超过48小时后的样本,会降低样本的阳性率。
【产品性能指标】
本品为均一的粉体,制成一次性试管装后,为均匀的、无沉淀的凝胶固体;灭菌后,25℃时,该培养基pH值应为7.3±0.1。
【注意事项】
1. 本品仅用于体外诊断。
2. 使用后的培养基应进行消毒处理。
3.本产品只适用于经过培训的实验人员使用。
4.本产品使用时,应戴手套和口罩做好防护措施。
5.常规样本的采集,应在24±2小时内送检,超出范围会影响细菌检出率。
6.产品过期应禁止使用。
【参考文献】
1.GB4789.28-2013食品安全国家标准 食品卫生微生物学检验 培养基和试剂的质量要求
2. 《微生物培养基的制造与应用》中国农业出版社 1995年6月