近日,北京安唯安实验设备有限公司代理的比利时ProCepT公司4M8-TriX喷雾干燥器在广州倍绣生物技术有限公司研发部成功安装,这是继强生制药集团旗下比利时杨森制药Berse研发中心,以色列的Omrix生物制药公司研发中心后,又一家强生集团的研发中心采用ProCepT公司的喷雾干燥器。
近年来,喷雾干燥技术由于工艺时间短、可对颗粒特征进行设计、产品的粉体流动性好、对热敏感生物产品活性保护强、可无菌制备等优点,越来越多的生物制药研发公司采用喷雾干燥工艺来代替传统的冷冻干燥工艺。比利时ProCepT公司的4M8-TriX喷雾干燥器由于具有最低可以处理10 mg的样品、具有极高的回收率、采用全过程参数控制和记录技术,已经被众多生物制药企业用于抗体药物、生物酶制剂、可吸入肺炎疫苗、无针注射剂等药物新制剂和医疗新器械的开发。
4M8-TriX喷雾干燥器“生物小巨人”,专门用于蛋白质、多肽和酶等生物制品的干燥和制备,采用三节干燥腔设计,使干燥腔长度达2米,保证了最大的驻留时间,达到最高的干燥效果,带循环冷却的雾化喷嘴防止高温对样品的破坏。
关于广州倍绣生物技术有限公司
广州倍绣生物技术有限公司成立于1995年3月,注册资金4100万元,是一家中外合 资高新技术企 业。公司专业从事生物产品的技术开发、研制、生产、销售及技术转让,世界首创从哺乳动物血中提取纤维蛋白原和凝血酶技术,2000年12月被广州市科委认证为广州市新办高新技术企业。目前,公司主导产品为猪源纤维蛋白粘合剂(原名:天绣医用生物蛋白胶)。
2012年5月,强生(中国)投资有限公司成功收购广州倍绣生物技术有限公司。这是强生首次在华收购医疗领域公司。
倍绣在业务上将与强生旗下的爱惜康公司紧密结合。爱惜康公司提供世界上最完备的可吸收止血产品,并拓展到封闭、组织粘合、加速组织愈合等生物外科领域。目前在中国市场上已有的爱惜康生物外科品牌包括 SURGICEL 和 SURGIFLO 。整合后,强生计划对倍绣初期投资约2亿元人民币。强生未来将继续向企业投入资源以扩充设备及产能,欲使企业产品生产能力最终达到目前的5倍
倍绣胶是采用高科技生物技术从哺乳动物血中提取制成的生物材料,具有天然封闭、快速愈合的特点,可广泛应用于各种手术创面、腔镜手术及内窥镜治疗,提高了手术质量,减轻患者痛苦,促进创伤自然愈合。1998年获得国家医药管理局颁发的医疗器械准字号生产注册证,经过近100多万例的临床应用,证实了该产品独特的临床效果和安全性。
——1998年,倍绣蛋白胶被中国生物医学工程学会列为高科技产品重点推广;
——1999年,倍绣胶被科技部列为国家火炬计划项目;
——2000年,倍绣胶被纳入广东省重点新产品,享受优惠政策支持;
——2002年,倍绣胶在外科的应用中荣获国家经贸委、中国科协"千厂千会协作行动"优秀成果奖;
——2005年8月,倍绣公司"医用生物蛋白胶"项目获广州开发区2004年度科技成果产业化二等奖。
——2006年7月,行业首家通过“ISO13485”质量管理体系认证;
——2007年8月,在广州高新技术产业开发区购置土地按药品GMP标准建造新厂房;
——2008年8月,建成符合药品GMP的生产厂房;
——2009年12月,被评为“国家高新技术企业”;
——2010年5月26日,成功取得国药准字号,证书编号(S20100007);
——2010年9月25日,成功获得药品GMP证书,证书编号(L5428);
——2010年9月17日,与广东省食品药品职业技术学校和广东食品药品职业学院共建生物医药产学研究基地;
——2012年5月2日,强生(中国)投资有限公司正式宣布已收购广州倍绣生物技术有限公司;
关于比利时ProCepT公司
比利时普罗赛特有限公司(ProCepT)来之于世界制药行业的强国——比利时,是一家专门提供干燥、团聚、包衣和混合等工艺研究设备的制造厂家和服务提供商。
经过近20年的专注于过程工艺开发所积累的工程、制造和应用专长,我们设备已经被全世界数百家最著名的制药、生物技术、精细化工、营养保健、食品行业用户及大学和研究机构所使用。我们的工程设计概念是基于模块化、可视性、准确性和定制。
从API到包衣药片,ProCepT提供完整工艺技术:
喷雾干燥 Nutsche过滤干燥 真空干燥 微波干燥
流化床干燥 流化床制粒 流化床包衣高剪切制粒
挤出滚圆 片剂包衣 均质混合
更多ProCepT公司产品信息,请关注!
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北京安唯安实验设备有限公司
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Tel: +86 10 88132032
Fax:+86 10 82386759
Web: www.al-tt.com
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