2017/06/12 09:42
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近期,国内仿制药物的一致性评价工作开展的如火如荼,辛伐他汀作为重要品种也受到十分关注。2016年5月26日,国家食品药品监督管理总局发布关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告,明确规定2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录,共计289个化合物,其中辛伐他汀位于第91个。辛伐他汀是洛伐他汀的甲基化衍生物,由美国默克公司研制并于1988年首次上市,是目前全球应用最广泛的5个他汀类药物之一。国内生产各种剂量剂型的辛伐他汀片、胶囊的药企约有178家,是口服降血脂药物的重要品种。
生物等效性试验的分析检测方法通常是利用三重四极杆质谱仪(LC-MS/MS)来测定血浆中的药物浓度来进行的。LC-MS/MS的定性定量能力都非常好,同时为了满足生物等效性试验中样品分析的快速性,通常希望下能够进行准确定量的前提下,分析方法时间越短越好。
Kromasil采用3.5μm颗粒大小的色谱填料的短色谱柱2.1*50mm,开发了血浆中辛伐他汀的LC-MS/MS的快速检测方法,在3.5min内能够完成一个样品的检测,并能与洛伐他汀完全分离,非常适合于BE研究方案中样品的检测。
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NanoBrook产品应用-12-ZetaPALS
文献名: Structural, morphological and optical properties of Bi NPs obtained by laser ablation and their selective detection of L-cysteine 作者: Ramon Gabriel Teixeira Rosaa, Celso de Araujo Duartea , Wido Herwig Schreinera, Ney Pereira Mattoso Filhoa, Arandi Ginane Bezerra Jr.b, Andersson Barisonc, Fernanda Maria Marins Ocamposc a Departamento de Física, Universidade Federal do Paraná Centro Politécnico, CP 19044, 81531-990 Curitiba (PR), Brazil b Departamento Acadêmico de Física, Universidade Tecnológica Federal do Paraná, 80230-901 Curitiba (PR), Brazil c Departamento de Química, Universidade Federal do Paraná Centro Politécnico, CP 19081, 81531-990 Curitiba (PR), Brazil 摘要:In the present work we show the results of the investigation of the properties of bismuth nanoparticles (NPs) obtained by the laser ablation in water. The samples were characterized by various techniques: UV/vis spectroscopy, dynamic light scattering, transmission electron microscopy, X-ray photoelectron spectroscopy, X-ray diffraction, nuclear magnetic resonance and zeta potential. The NPs were metallic and surface oxidated, exhibiting absorption peak at 257 nm due to the surface plasmon resonance. The interaction between the NPs and various amino acids was studied and revealed a selective sensibility to cysteine on a range of concentration from 80 to 720 μM, which we attribute to a dimerization of cysteine to cystine probably complexed to the nanoparticle surface by electrostatic interactions, leading to the modification of the NP absorption spectrum. 关键词:Bismuth; Nanoparticles; Laser ablation; Cysteine
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