盐酸雷尼替丁系统适用性试验-2015中国药典

2019-04-18 13:01

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尿液中新蝶呤和生物喋呤的检测

蝶呤类化合物属于蝶啶衍生物，是一种碱性物质，包括新蝶呤、生物蝶呤、黄蝶呤等，主要存在于人体的体液中。其中，新蝶呤（neopterin， NP）和生物碟呤（biopterin，BP）是体内三磷酸鸟苷（GTP）的代谢产物，用于多种疾病的辅助诊断，还与体内的苯丙氨酸、色氨酸和酪氨酸的代谢有关，BP缺乏会引起苯丙氨酸代谢紊乱和神经递质的改变，尤其在鉴别新生儿高苯丙氨酸血症分型时，尿液中的蝶呤含量起到关键作用。因此，有效分离分析尿液中的NP和BP具有很重要的临床意义。

椰油酰胺丙基甜菜碱中一氯乙酸、二氯乙酸和羟基乙酸的测定

椰油酰胺丙基甜菜碱（CAB）是一种两性表面活性剂，因其对眼睛和皮肤刺激性低，对头发和皮肤有护理效果并产生大量稳定泡沫，在肥皂和硬水中有出色的起泡性和洗涤性，故广泛用于香波和泡沫浴液等洗涤用品中。在工业生产中，常使用一氯乙酸（MCA）作为原料生产CAB。而工业MCA中含有少量的二氯乙酸（DCA），DCA是生物学证实具有潜在致癌风险的物质，同时在生产过程中残留的MCA对皮肤、黏膜有很强的腐蚀性，通常采用水解法将MCA转化为刺激性更小的羟基乙酸（GCA）。椰油酰胺丙基甜菜碱产品的指标含量分析中，一般要求一氯乙酸＜20ppm，二氯乙酸＜300ppm，羟基乙酸＜0.5%。

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