杜邦 乳品微生物快速检验技术及风险管理解决方案

2013年底，国家食品药品监督管理总局发布了一系列新政，包括《婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定》，《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则》，《进出口乳品检验检疫监督管理办法》等，对乳品，尤其是婴幼儿配方乳粉产品，全面加强了生产监管、流通监管和进出口监管，这一系列新的举措将在2014年正式开始实施。新政将促进微生物快速检测技术在乳品行业的使用和推广，亦有利于促进企业加强微生物风险评估和监测，使婴幼儿配方乳粉的生产、流通和销售环节变得更为安全。 在粉状婴幼儿配方食品生产和流通领域，未来生产企业不仅可采用经过验证的快速检验方法开展产品中沙门氏菌、克罗诺阪崎肠杆菌和金黄色葡萄球菌的检验和计数，还能通过全自动化的微生物基因指纹分析技术实现各个生产环节的过程控制、洁净环境的微生物监测、微生物风险的评估和预警，以及污染的溯源和干预。全面满足乳品工业关于粉状婴幼儿配方食品生产和流通的监管要求。 杜邦公司根据用户面临的微生物检验的技术难题和应用需求，开发了 BAX 和 RiboPrinter 系统，前者可对各种食品和环境样品中的致病微生物进行准确、快速和标准化的检测，后者可在菌株水平上自动化同步完成任何微生物的基因鉴定和分子分型，实现环境、设备、人员等各个生产环节上全方位的微生物风险评估和污染溯源。杜邦产品及其检测法全部通过了世界权威机构的认证，具有广谱、准确、高效、快速，灵敏度高，特异性高和重现性好等特点。 BAX 和 RiboPrinter 系统在乳粉生产企业中的技术路线非常简单、清晰，其核心设计完全满足工业化应用需求，在常规检验与报告、风险评估与预警和应急溯源与干预三大方面帮助用户提升核心竞争力。BAX 可快速检验各种乳品和生产环境样品中的沙门氏菌、阪崎肠杆菌和金黄色葡萄球菌等必检项目（定性和定量均可），具高灵敏度、高特异性、简便易用等特点，而且可以和 GB 4789.40-2010，GB 4789.4-2010，GB 4789.10-2010 等国家标准高效结合，在大大提升检测效率和速度的同时，报告符合新规要求。 RiboPrinter 系统不仅可准确、快速、高分辨地在菌株水平鉴定阳性菌，而且可以同步实现菌株基因指纹的分析，已经成为世界众多微生物学、分子生物学实验室开展微生物鉴定和分子分型的首选设备，也是生产过程控制、洁净作业区及关键控制点监控、应急溯源、风险评估和预警的首选微生物鉴定和分型解决方案。 RiboPrinter 系统不仅具有较高的分型能力，能在菌株水平分析微生物，帮助企业建立符合HACCP和GMP要求的微生物风险管理和污染溯源体系，而且能帮助建立全厂区的微生物地图：1）建立洁净作业区和关键控制点上的微生物地图，根据生产流程，在微生物敏感区和交叉污染区建立长期战略性采样计划及来自不同区域、设备、材料和人员的污染菌株数据库。2）通过自动分析，了解在厂区中各种微生物的分布和流动趋势，更有效地评估和控制风险，修正管理体系的盲点和假点，对感兴趣的微生物进行溯源。 婴幼儿配方乳粉企业可利用 RiboPrinter 系统完善质量体系，绘制微生物随时间变化，在环境、人员、设备、样品之间的分布和移动路径图，建立四维微生物全环境档案，真正实现实时监测、污染溯源、风险评估和主动预警！目前，市场上的其他微生物鉴定设备均不具备这样的检测能力和风险评估能力。RiboPrinter 系统已经获得了中外药典的一致推荐。