在当前IVD领域，化学发光免疫分析（CLIA）之火热，自不必多言。目前，在多数三甲医院中，化学发光已取代酶联免疫（ELISA）成为主流。诱人的市场前景，促使大量IVD企业争相布局。去年11月，一起化学发光企业的跨国并购事件引发IVD业界热议：全球体外诊断企业生物梅里埃以1.85亿欧元收购本土化学发光企业长光华医54%的股权。这被认为是跨国IVD企业开拓中国市场的开创性举措。事实上，在并购发生前，两家企业均已寻索合作伙伴久矣，却屡屡无功而返。那么，是什么原因让这两家企业跨国联姻成功？在前不久苏州召开的标记免疫免疫分析专业委员会2019学术峰会上，仪器信息网专访了长光华医常务副总经理沙利烽博士。时隔半年，尘埃落定，让我们一起来听听当事方的解答。  长光华医常务副总经理 沙利烽是什么让生物梅里埃与长光华医“牵手成功”？企业并购从来都不是一蹴而就，需要双方企业从实现管理协同、追求市场控制能力、追求更好地表现等诸多方面考量，从而达到公司战略目的。2018年11月，法国体外诊断企业生物梅里埃公司收购国产化学发光公司长光华医，此次并购，在行业内引发热议。这又是怎样的一个故事？生物梅里埃的选择理由：自主知识产权+企业做事风格生物梅里埃，体外诊断领先企业，全球微生物领导者，长期在中国发展健康医疗卫生产业，并为中国医疗健康作出了贡献。通过旗下用于检测、鉴定和药敏的诊断解决方案，生物梅里埃致力于解决抗生素耐药等重大医疗挑战。与微生物解决方案互补，生物梅里埃也提供一系列的免疫诊断方案，如VIDAS®，是生物梅里埃的主要免疫品牌之一。作为IVD行业的领先企业，为了更好的在中国IVD市场继续发展，生物梅里埃一直在寻找能够在化学发光方面合作的企业，从而开发解决方案、互补的市场和医院。在收购长光华医前，生物梅里埃评估了多家化学发光企业，通过对公司产品、团队以及知识产权等情况的尽职调查，最终，他们选择了拥有化学发光产品自主知识产权的长光华医。“生物梅里埃收购长光华医的原因是我们有较专业的团队、互补的技术、在二级市场的商业定位以及我们共同致力于改善患者护理的愿景。”沙利烽补充道。长光华医反选理由：一定独立性+技术、市场拓展等多方面帮助长光华医又为何选择生物梅里埃？沙利烽博士对此作出了说明。“早期，我们在国内也陆续找过一些合作企业。2014年到2015年期间一直在谈合作的事情。在资金方面，有几个不错的候选企业。最终选择生物梅里埃，我们比较看重的有几个方面：首先，在试剂研发、原材料以及样本库的积累方面，尤其是在传染病领域，生物梅里埃一向有着非常领先的专业经验，对我们来说，在战略上有很好的互补性；其次，前些年我们的工作重心在于产品研发和拓展国内市场，而梅里埃能够帮助我们在国际市场的拓展方面快速取得一些成绩；最后，是梅里埃有长期成功收购的经验，这些收购以长期为目标，尊重员工以及新加入企业的公司文化。当然，在质量控制、知识产权以及财务等方面，生物梅里埃会有一定的要求以符合其法务、监管和合规的要求。” 在谈到合并后,生物梅里埃能够给长光华医提供哪些帮助时，沙利烽表示，生物梅里埃能在其他很多方面能够帮助到长光华医。第一，在过程控制方面，包括研发控制的思路和过程中的质量控制，生物梅里埃都有十分先进的经验；第二，生产工艺方面，生物梅里埃的生产工艺很强，这方面他们会着力帮助长光华医；第三，原材料方面，合并后，长光华医可以获得梅里埃的原材料；第四，生物梅里埃拥有庞大的样本库，其中包括一些罕见病例样本，长光华医也将可以使用；第五，长光华医将和生物梅里埃合力一起优化产品；第六，销售渠道方面，目前长光华医在印度、印度尼西亚两国进行注册，品牌目前仍为长光华医，但将会通过生物梅里埃的商业网络进行销售。当然，在商业架构上，两家企业目前是相互借助的关系，各自产品均可通过对方的渠道进行销售。长光华医的发展历程：注重产品质量，稳步前进长光华医的技术来源是中国科学院苏州生物医学工程技术研究所和中国科学院长春光学精密机械与物理研究所。公司成立之初，长光华医只生产仪器；2011年引入试剂研发生产团队，并成立了试剂公司；2015年，两公司合并，成为一个公司。到2012年，长光华医生产的仪器虽然可正常运转，但在工业转化方面，仍需要改进。“生产制造有很多方面，原先引进的中科院的技术已经表现良好，但是，为了适应不断增长的客户需求需要做持续的改进。”技术原理方面，长光华医选择的是吖啶酯发光，以及生物素－亲和素结合的方式。吖啶酯发光是一种直接发光方式，研发门槛比较高。因为不需要酶促，所以受外界干扰少，比较稳定。除此之外，吖啶酯分子较小，发光灵敏度相对会高一些。生物素、亲和素结合可使得电位增多，从而使信号得到放大和增强。“目前，罗氏使用了生物素—亲和素技术，西门子、雅培使用了吖啶酯发光，这也表明，长光华医早期的选择方向是准确的，也是最好的一部分。”产品方面，长光华医最初从两个中科院研究所引进了两种仪器，分别是血型分析仪和化学发光免疫分析仪。目前主要业务方向是化学发光和试剂，血型分析仪在整体业务中只占很小的比重。前些年，长光华医的化学发光业务的增速较快，今年重点是产品的投入以保证其长期的临床性能。用户方面，目前长光华医的用户分布情况是，二级医院占50%，三级医院占20%，另有部分一级医院和民间医院。AE180产品，用户主要集中在二级医院，预计以后三级医院的比重会有所增加。“从整个IVD产业来看，化学发光的市场大约200多亿，现在化学发光仍处在发展初期，我们可以预见其增长潜力。”未来发展长光华医官微曾提到公司的五年规划，主要有两点，一是继续我们的快速发展，二是成为中国本土最好的化学发光企业。那么“本土最好”具体指什么？沙利烽表示，与梅里埃‘强强联合’后，无论是试剂技术方面，还是仪器+试剂整体系统性能上，都要把技术做到在国内企业中最强。“生物梅里埃和我们在技术方面进行了深度交流和合作，我们已经派出团队到梅里埃总部去参观学习，梅里埃下个月（7月）也会派过来一位十分资深的技术专家担任长光华医的CTO。” 仪器信息网编辑与沙利烽合影后记：沙利烽曾在深圳迈瑞公司任职近七年时间，长期从事IVD仪器研发相关工作。2012年进入长光华医，主要负责仪器的研发和生产。他对国内化学发光市场以及技术的了解十分全面，他认为，国产化学发光增长空间很大，未来应取半边天下。“过去几年，国内化学发光企业整体取得了长足进步，化学发光技术水平大幅提升，市场份额也明显增加——从五年前的不足10%提升到去年20%以上，占到约40亿元的市场份额。但是，从整个国际市场来说，国内企业的整体份额还是太少，各企业还有很大的提升空间。”采访：李博、毛晓洁

当田中耕一因发现‘生物大分子的软电离技术’而获得2002年诺贝尔化学奖时,他一定没有预想到,短短十几年时间,这一技术能够在微生物领域带来如此巨大的变革。　　MALDI-TOF MS这一技术自应用于微生物以来，其技术的成熟度和商品化程度迅猛发展令人咂舌。今天当一位临床微生物工作者说出“鉴定结果来自质谱”时，已经不再是带有些许的怀疑，而是成竹在胸的自信。成本低廉、操作简单、快速而准确已经使得质谱技术成为微生物发展中不可阻挡的一股趋势。　　即使在这样的潮流下，也并非所有的事情都是那么一帆风顺的。　　比如对于微生物中的丝状真菌，应用于质谱鉴定并非一路坦途。　　不论是产品研发还是临床应用，丝状真菌在谱上的鉴定似乎注定要经历更多的时间和坎坷，而当下微生物工作者在这个问题上似乎仍然更依赖于形态学鉴定，纵使遇到难题时首先也是考虑测序的方法。关键问题一　　从原理上来看，丝状真菌的鉴定和细菌并无不同，此处省略1000字并再次脑补MALDI-TOF MS的原理过程……　　然而必须要强调的是，对于微生物的质谱鉴定，一个足够丰富、有组织性的数据库才是真正重要的关键条件。这也是在某些数据库中的一个显著短板，即对于真菌，尤其是双相真菌和丝状真菌难以获得一个令人满意的结果，这些质谱系统要么是鉴定出一堆不相关的低分辨结果;要么由于分值太低而鉴定失败。　　需要注意!　　对于鉴定失败的情况，一方面可能是由于数据库中确实不包含该菌种，另一方面可能数据库中包含该菌种，但在临床工作中分离出的临床菌株因为和建库菌株间的异质性(heterogeneity)而不能很好的匹配，导致没有鉴定结果。　　丝状真菌质谱鉴定的复杂性正体现在此，由于丝状真菌本身的蛋白成分相比细菌更加复杂，加之培养条件、菌丝体大小、产孢情况的不同，也会导致丝状真菌的蛋白图谱会发生较大的差异变化，这显然给质谱的鉴定带来了一定程度的挑战。因为试图通过少量菌株的图谱来“演绎”所有菌株可能性的情况并不现实，这种蛋白表达上的“质”和“量”的变化是难以预测的。而可能的一个解决途径则是尽可能收集不同来源的菌株和不同培养条件下获得的图谱，通过“归纳”的方法将所有蛋白特征进行整理，以期覆盖该菌种的普遍性特征，并满足临床鉴定的需要。黑曲霉在SDA平板上生长2天和8天获取的图谱　　关键问题二　　另一个问题是丝状真菌的前处理：　　和一般细菌以及酵母样真菌不同，通过基质液甚至是甲酸处理并不能有效破坏其细胞壁并充分获取其蛋白。这是因为丝状真菌的细胞壁中包含一种叫几丁质的物质，该物质同样存在于昆虫的甲壳中，它不能被普通的有机溶剂(乙醇、甲酸等)所溶解。这也是为什么很多实验室按照一般的提取流程，所获得用于分析的蛋白波峰非常少，从而导致鉴定失败。　　2018年10月，VITEK MS获得FDA临床实验验证的菌种数量已经达到401种，而其中丝状真菌达到了47种；成为目前唯一通过FDA认证的可用于丝状真菌的MALDI-TOF MS系统!　　其中包括了毛霉、双相真菌、皮肤真菌、暗色真菌、曲霉及其他潜在的病原菌。　　在外部临床实验中总共检测了1519株丝状真菌，达到了91%的正确鉴定率²，这显然已经完全达到了临床诊断的要求。　　值得注意!　　VITEK MS IVD数据库中的丝状真菌已经超过了100种，但这其中仍然有一部分因为临床试验中没有分离到足够的菌株而尚未获得FDA的认证。　　VITEK MS通过FDA批准的丝状真菌种类：　　Q&A　　为什么目前只有VITEK MS的丝状真菌鉴定能够通过FDA的严苛考评呢?　　正如前文所述，一方面梅里埃为VITEK MS的数据库开发提供了强大的菌株库，作为拥有全球最大的菌株贮藏机构之一，在丝状真菌的建库上选择了多株有代表性的菌株，同时经过不同的培养条件、培养时间及不同的操作人员获取图谱并通过权重矩阵的算法实现对普遍性的覆盖。　　另一方面，专利性的丝状真菌提取技术(U.S. Provisional Patent Application no. 62/209,116)能够在保证生物安全的同时，实现高效率的蛋白提取，获得高质量的蛋白图谱。　　2012年，VITEK MS成为史上第一台获得FDA认证的微生物质谱鉴定系统，从此质谱的临床应用开启了全新的时代。　　而随着丝状真菌感染越来越受到临床的关注，质谱鉴定的方法已经成为临床工作中必不可少的选项，在这一领域中，VITEK MS再次走在了前列。　　VITEK MS 全自动快速微生物质谱检测系统

　　生物梅里埃(BioMerieux)今日发布了其第四季度及2018财年财务营收状况。　　Q4营收情况　　报道称，截至12月31日，生物梅里埃第四季度总营收为6.724亿欧元(7.656亿美元)，2017年第四季度营收为6.138亿欧元，同比增长10%。　　临床应用业务盈利同比上涨10%，达5.537亿欧，而2017年第四季度该业务营收为5.042亿欧元。　　临床应用领域内，分子生物学业务收入从1.319亿欧增长至1.654亿欧，增幅达25%。BioFire FilmArray分子诊断产品本季度盈利增长32%，该公司表示，在全球范围内本季度共增加了600台设备。　　免疫分析业务营收为1.167亿欧，而2017年第四财季免疫分析业务营收为1.188亿欧，同比下跌两个百分点。　　微生物业务营收增加7%，达2.626亿欧元。　　由于制药行业对产品的旺盛需求以及分子生物学在食品检测的应用需求，生物梅里埃工业应用业务从2017年 Q4的1.096亿欧，增长至2018年第四财季的1.188亿欧，同比增长8%。在第四财季，生物梅里埃还收购了费城的分子诊断公司Invisible Sentinel，该公司的主营业务是食品和饮料检测。　　2018财年　　2018财年全年来看，生物梅里埃总盈利24.2亿欧元，2017财年营收22.9亿欧，在报告基础上同比增长6%(或在有机基础上同比增长10%)。　　生物梅里埃公司的FilmArray多重PCR系统贡献4.83亿欧元的收入。美洲地区营业额达11亿欧。该公司表示，FilmArray系统在国际市场上的销售量在本财年也有增幅，在美国以外地区的销售额占总销售额的19%。FilmArray™ 多重PCR系统　　临床业务　　全年临床业务收入，包括微生物鉴定、免疫检测、分子生物学检测，为19.9亿欧元，此块业务2017营收18.8亿欧元，同比增长6%。　　微生物鉴定业务营收从2017年的9.464亿欧增至9.649亿欧元，增幅为2%。　　免疫检测业务营收下跌3%，从2017年的4.573亿欧元下跌至今年的4.418亿欧元。由于在中东、非洲和亚太地区的强劲表现，该公司的Vidas荧光酶标免疫分析仪销售额增长了约2%。　　分子生物学营收强势增长25%，即从2017财年的4.404亿欧元增长至2018财年的5.49亿欧元。部分归功于该公司FilmArray多重PCR分析系统37%的强劲销售增长。　　工业应用业务　　工业应用业务收入为4.335亿欧元，2017年此数字为4.125亿欧，同比增长5%。　　2018财年，公司在综合销售成本上增加了7%，从6.455亿欧元增至6.039亿欧元。公司的研发支出也增加了7%，从2017年的3.044亿欧元增长至3.269亿欧元，部分研发支出用于支持FilmArray的销售。　　2018年，该公司收购了肾功能检测公司Astute Medical，还购买了中国的自动免疫检测生产商Hybiome的多数股权。该公司Vitek MS质谱数据库还获得FDA和CE认证。还启动了甲状旁腺激素(PTH)Vidas测试，并在BioFire FilmArray多重荧光PCR系统上应用，此项技术已获得CE认证。　　2019财年目标　　2019年有机食品的销售额在固定汇率下增长7.0%到8.5%。　　按照目前的汇率，分摊营业收入为3.85亿欧元至4亿欧元。　　需要注意的是，该目标没有考虑到突发事件的潜在负面影响，比如“硬性退欧的申请、美中贸易紧张加剧、新兴市场货币贬值幅度大于预期等效应”。

今天生物梅里埃(bioMérieux)在2019年2月7日正式宣布收购Invisible Sentinel公司。　　Invisible Sentinel公司总部位于美国费城，主要从事开发、制造和销售全新的便于使用的分子诊断解决方案。这些方案可以被用于快速、准确、可靠地检测食品和饮料中的病原体和污染源。　　此次收购加强了生物梅里埃在某些细分工业市场(如啤酒和葡萄酒行业)的微生物测试的领导地位。　　由Invisible Sentinel开发的Veriflow®技术会对生物梅里埃原有用于食品质量控制的GENE-UP®分子诊断解决方案进行完美的补充。同时由于GENE-UP®的全自动、高通量特性，也可以满足原有Veriflow®客户处理更多样本量的需求。　　Nicolas CARTIER先生，生物梅里埃全球副总裁、生物梅里埃工业微生物全球总裁在2月7日发文介绍到：“ Invisible Sentinel团队充满活力，对业务充满热情，致力于为客户服务。它巩固了我们在美国的科学和商业地位，为我们在啤酒和葡萄酒行业开辟了一片新的领域。无论是在美国还是在法国，Invisible Sentinel团队与生物梅里埃工业团队的初步合作已经高效的运作，这表明我们的文化相似，并保证我们未来会有更大的成功。”　　生物梅里埃 (bioMérieux)作为体外诊断领域的全球领导者，50多年来，bioMérieux通过43家子公司和庞大的经销商网络在150多个国家开展业务。 2017年，收入达到22.88亿欧元，国际销售额占其业务90%以上。　　bioMérieux提供诊断解决方案(包含系统、试剂、软件)，确定疾病和污染的来源，以改善患者健康并确保消费者安全。其产品主要用于诊断传染病诊断以及农业、食品、药品和化妆品中的微生物检测。

　　2018年11月9日 – 体外诊断领域的国际领先企业生物梅里埃今日宣布收购苏州长光华医生物医学工程有限公司的控股股权。公司早前于2018年7月公告收购长光华医少数股权。　　长光华医成立于2009年，总部位于中国苏州，专业从事自动化免疫检测业务。公司集研发、生产和销售于一体，提供体外诊断全面解决方案(试剂、仪器和配套软件)，并已获得国家药品监督管理局(国家药监局)的批准。　　长光华医主要经营两类自动化免疫检测系统(AE-180和AE-240)，采用最新的化学发光免疫分析(CLIA)技术，检测项目近80项。其AE-120分析仪近期获得国家药监局的批准，进一步扩大了检测产品的范围。长光华医目前装机约1000台，主要应用于中型医院(100至500张床位)。中国的免疫检测市场规模约20亿欧元，且以20%至25%的速度在增长。中国市场见证了国内免疫检测产品供应商不断提升的重要地位，尤其在二级医院市场。　　生物梅里埃在中国提供诊断解决方案已逾25年，在免疫检测领域积累了长足的专业经验，其VIDAS®系列产品用于高值医疗检测，已在中国被拥有500张以上床位的医院和更专业的机构(即三级医院)广泛采用。　　25年来，生物梅里埃与中国建立了稳固的联系，我们十分高兴与免疫检测领域见长的长光华医签订此项协议。这崭新的重要一步完全符合我们的国际发展战略，即：在最靠近患者和有健康需求的地区建立研发和生产机构。　　——生物梅里埃董事长兼首席执行官　　Alexandre Mérieux　　得益于长光华医和生物梅里埃产品系列的互补性，我们将能够向更多的专业医疗机构提供自动化免疫检测解决方案，同时在中国长期推进和服务于医疗健康事业。　　——生物梅里埃公司执行副总裁兼亚太区总裁　　Pierre Boulud　　我们非常高兴加入生物梅里埃集团，集团在免疫检测产品方面的专业度和高品质备受业界推崇。此次联合将推进长光华医在中国市场，特别是免疫检测细分市场的快速发展，进一步加强我们在本土企业中的领先地位。　　——长光华医创始人兼董事长董建华　　长光华医拥有约300名员工，包括近80名研发人员。公司设有生产设施和研发实验室，并计划在苏州医疗产业园实施扩建。长光华医2018年的销售额预期将超过2000万欧元，在2017年的基础上大幅增长。　　此次收购长光华医54%的股权是基于1.65亿欧元的估值，外加2500万欧元的额外费用作为额外资产的对价，如获取经销权和现有的装机。梅里埃将继续增持股权，但该等增持将受限于小股东所持股权对应的出售/购买选择权安排，且须最终完成中国此类产权转让适用的其他程序、取得监管批准并遵守惯常的交易条件。　　关于生物梅里埃　　诊断领域的先锋　　50余年以来，生物梅里埃在体外诊断领域稳居国际领先地位，在150个国家设有43家子公司和庞大的经销商网络。2017年，公司营业额达23亿欧元，其中90%以上来自国际销售。　　生物梅里埃提供的诊断解决方案(系统、试剂、软件)用于确定病因和传染源，帮助患者恢复健康并确保客户的安全。公司产品主要用于感染性疾病的诊断，也用于检测农产品、药品和化妆品中的微生物。

　　梅里埃诊断产品(上海)有限公司报告，涉及产品因移液泵的堵塞和固相管顶端小贴纸的异位造成仪器光路检查液报警问题，梅里埃诊断产品(上海)有限公司对全自动荧光免疫分析仪(注册证号：国械注进20163404729)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　2018年5月2日上午，国家药品监督管理局局长焦红会见了来访的法国梅里埃基金会主席、梅里埃研究院主席阿兰·梅里埃一行，相关司局负责同志参加了会见。　　焦红对梅里埃先生的来访表示热烈欢迎，对梅里埃家族几代人对促进中法两国友好交往所做出的杰出贡献表示高度赞赏，简要介绍了国家药品监督管理局机构改革的进展情况，并指出将继续深化药品医疗器械的审评审批制度改革，通过鼓励创新、加强监管来促进药品和医疗器械产业的高质量发展。国家药品监督管理局一直高度重视国际合作，通过与欧盟等发达国家和地区监管部门以及业界的交流与合作，不断提升自身的监管能力和水平。　　梅里埃对焦红就任国家药品监督管理局局长表示祝贺，对中国改革开放40年来在医药卫生领域取得的重大成就以及中国如今在全球的国际地位表示欣赏和赞叹。梅里埃基金会与世界卫生组织和欧盟食品药品监管机构均建立了良好的合作关系，为其国际交流和培训提供技术支持和帮助。梅里埃基金会和研究院与中国在传染病防控和新发传染病科研方面开展了良好合作，取得了重要成果。基金会希望加强与国家药品监督管理局的合作，为中国药品医疗器械审评审批制度改革贡献一份力量。　　焦红对梅里埃基金会多年来在传染病防控和新发传染病科研方面对中国做出的重大贡献给予高度肯定，对梅里埃基金会积极为中国药品监管领域改革做出贡献的意愿表示由衷感谢，愿意在改革的进程中借助梅里埃基金会的国际资源和专家资源，加强双方在人员培训等方面的合作，提高中国监管人员的审评审批能力和水平，使更多优质的产品尽早上市，更好地服务于中国的公众健康。

　　每一年，Medical Design & Outsourcing网站会根据各个公司的金融监管机构备案文件以及在医疗器械业务方面的营收情况进行全球100大医疗器械公司的排名。　　该网站除了根据年营业收入进行排名外，另一个关注点就是公司的研发投入，因为在研发上保持高投入的公司，其业务情况必定值得一看。　　保持高研发支出的公司，在未来必将以创造重要的创新成果的方式来获得公司的稳步成长。　　在全球最大的医疗技术公司中，以下列举的10个医疗公司在最近的财年中的研发投入最高，这些公司的产出研发产出如何呢?　　10、Cochlear　　[Image courtesy of Cochlear]　　研发投入：1.43亿美元　　研发投入营收占比：12.6%　　2017年营收排名：58　　Cochlear公司通过近几年的研发投入获得的最重要的医疗技术就是Nucleus 7声音处理器。这家位于澳大利亚的医疗公司认为Nucleus 7是世界上第一个为iPhone定制的人工耳蜗声音处理器。根据Cochlear公司描述，用户可以将声音直接从兼容的iPhone、iPad和iPod设备发送到他们的声音处理器。　　9、BioMerieux　　undefined[Image courtesy of BioMerieux]　　研发投入：3.01亿美元　　研发投入营收占比：12.9%　　2017年营收排名：36　　法国BioMerieux公司可以为用户提供体外诊断领域的解决方案(试剂、仪器、软件、服务)，用于改善患者的健康和确保消费者的安全。今年7月份，美国FDA批准了公司VITEK? MS 创新型自动化微生物鉴定系统的510(k)申请，这是一款基质辅助激光解吸电离飞行时间(MALDI-TOF1)质谱设备，用于分枝杆菌、诺卡氏菌和霉菌的扩展识别。本次FDA的申请批准是基于BioMerieux所提交的包含了2695个来自于47种霉菌、19种分支杆菌和12种诺卡氏菌临床分离株的多中心研究数据。　　8、Accuray　　[Image courtesy of Accuray]　　研发投入：5670万美元　　研发投入营收占比：14.2%　　2017年营收排名：84　　Accuray公司是多种形式的癌症放射治疗和放射治疗平台提供商。这家来自美国森尼韦尔的医疗公司最重要的研发成果包括完全集成了公司精准治疗计划系统的Radixact治疗平台以及iDMS数据管理系统。Accuray公司自称Radixact系统利用了兆伏级的X光辐射技术和快速成像技术，可为各种有治疗需求的患者提供可扩展和高度可靠的治疗。　　7、Analogic　　研发投入：6710万美元　　研发投入营收占比：14.8%　　2017年营收排名：80　　Analogic表示目前全球很多大型的医疗影像公司都集成了其高性能成像子系统Peabody到自己的产品中。近日在美国芝加哥召开的北美放射学会会议上，Analogic展示了公司的64排宽口径CT设备。该设备包含了Analogic的非接触式电力和数据传输系统PowerLink以及融合了新一代应用软件的高度直观触摸屏作为用户界面。该套CT病人定位系统的容量高达660磅(300公斤)。　　6、Edwards Lifesciences　　[Image courtesy of Edwards]　　研发投入：4.43亿美元　　研发投入营收占比：15.0%　　2017年营收排名：28　　Edwards Lifesciences公司仍在改善优化着TAVR技术。该公司的Sapien 3经导管主动脉瓣产品在2015年获得美国FDA批准用于治疗重度、有症状的主动脉瓣狭窄的高危患者，并在2016年扩大适应症，用于治疗体外循环心脏手术的中等风险患者。Sapien 3有较低的框架高度以更好地适应心脏解剖，同时它具有超低传输剖面的强化框架结构和高辐射强度的循环特性，可以提供最佳的血流动力学。　　5、Abiomed　　研发投入：5000万美元　　研发投入营收占比：15.1%　　2017年营收排名：89　　Abiomed称其Impella心脏泵是世界上最小的，已经在全世界60000名患者中进行了治疗应用。Impella装置是为了帮助患者恢复血液流动，可以让心脏在心脏病发后得到休息。该装置通过每分钟旋转50000次蜿蜒穿过股骨或腋动脉，可以把血液从心脏送到体外。　　4、Insulet　　[Image courtesy of Insulet]　　研发投入：5570万美元　　研发投入营收占比：15.2%　　2017年营收排名：87　　Insulet利用公司的Omnipod胰岛素管理系统正在寻求扩大胰岛素泵用于糖尿病患者的治疗范围。这家位于麻省比尔里卡的公司表示，Omnipod是一款没有电子管的易于使用的胰岛素泵设备。该设备可提供长达三天不间断的胰岛素输送，且使用者不需要对泵针进行操作。　　3、AtriCure　　[Image courtesy of AtriCure]　　研发投入：3580万美元　　研发投入营收占比：23.1%　　2017年营收排名：98　　AtriCure是房颤治疗和左心耳疾病管理的创新者。这家位于俄亥俄州梅森的医疗公司在今年9月份上市了自己开发的新一代左心耳关闭器械AtriClip Pro-V。该设备具有集合了尖端闭合机制的可扩充式设计，这种设计想法的目的是在微创手术中更容易进行手术导航和放置。　　2、Spectranetics　　[Image courtesy of Spectranetics]　　研发投入：6750万美元　　研发投入营收占比：24.9%　　2017年营收排名：92　　Spectranetics公司的设备组合包括用于治疗冠状动脉和外周动脉疾病的导管，以及移除植入的心脏起搏器和ICD导线。　　这家公司同样拥有药物涂层球囊成形术stellarex，包括将非晶体和晶体型紫杉醇与聚乙二醇(PEG)辅料结合到一起的EnduraCoat技术。Enduracoat技术能够获得有效的药物传递，有效的组织暴露，高涂层耐久性和颗粒损失最小的成药效果。　　随着Spectranetics业绩两位数的增长，其已成为皇家飞利浦极有兴趣的收购目标，该公司在今年8月份的潜在交易值为22亿美元。　　1、DexCom　　[Image courtesy of Dexcom]　　研发投入：1.56亿美元　　研发投入营收占比：27.2%　　2017年营收排名：75　　DexCom的G5移动式连续葡萄糖监测系统可以为用户提供每5分钟一次的血糖动态检测。CGM系统可以安全和方便地通过智能的iOS设备进行数据访问和共享，该设备同样兼容一些旗舰型的Android系统手机。　　这款G5移动式连续葡萄糖监测系统仍需要每日两次的指尖针刺进行设备校准，但在治疗时，它已经免去了另外的指尖针刺操作。 

　　按固定汇率及合并范围，销售额稳健增长10.7%　　    销售额为16.74亿欧元　　    上涨10.8%　　微生物业务增速加快，达接近8%　　各业务区域对集团强劲的销售增长均有贡献，特别是亚太地区，中国和印度的销售额分别增长近15%　　首席执行官AlexandreMérieux表示：“生物梅里埃第三季度的增长再次反映了我们在几个季度内的强劲销售势头，微生物产品线的强劲增长以及分子生物学行业的持续增长推动了销售额的增长，今年前九个月增长为10%，使我们稳步实现年度目标。”biomerieux_pr_sales_q3_2017.pdf

　　生物梅里埃董事会于2017年8月29日在Jean-Luc Belingard的主持下召开会议，公布了截至2017年6月30日止的前六个月的综合财务报表：　　销售额稳健增长，上半年销售额按恒定汇率和合并范围上涨11.3%；　　    销售额11.44亿欧元　　    报告上涨13.3%　　非经常性项目的营业利润率为30-bp，占销售额的15.2%；　　净收入大幅增长18%至1.01亿欧元；　　2017财务目标修订为：　　    有机销售增长在9%至10%之间　　    非经常项目的营业收入贡献3.3亿欧元至3.45亿欧元之间　　首席执行官亚历山大·梅里埃(Alexandre Mérieux)表示：“生物梅里埃在今年前六个月取得了非常令人满意的销售和经营业绩，鉴于这种优异表现以及货币环境的优于预期，我们在追求长期的创新和发展努力的同时，向上修改全年的财务目标。”　　董事长Jean-Luc Belingard表示：“生物梅里埃上半年表现出色，销售额强劲增长、收益大幅增家，这些公司业绩证实了我们聚焦传染病领域这一战略的正确性，体现了我们日常运营管理的成功，同时也促使我们决心提高2017年全年的财务目标。”　　　　

　　2017年7月31日，生物梅里埃(BioMérieux)表示，该公司用于快速病原体识别的Vitek MS MALDI-TOF质谱系统已经从美国食品药品监督管理局获得了510(K)上市前通告，允许用于分枝杆菌、诺卡氏菌和霉菌扩大鉴定。　　该公司的数据库包括超过15,000个不同的菌株，可以高精度并安全地鉴定结核分枝杆菌(TB)组、常见非结核分枝杆菌(NTM、诺卡氏菌属(Nocardia)以及大多数医用菌株。　　该公司表示，Vitek将为这些病原体提供有效和可靠的鉴定方法，为临床医生提供结核病、肺病、骨科疾病等严重器官感染病的管理方法。　　为了获得这些新物种鉴定的FDA批准，生物梅里埃(BioMérieux)提供了一个多中心研究的研究信息。该研究包括2,695个临床分离物，用于47个类型，19个分枝杆菌和12个诺卡氏菌的分离。分枝杆菌种类的FDA批准既包括固体培养基来源，也包括液体培养基来源。　　其竞争对手布鲁克(Bruker)的MALDI biotyper微生物鉴定系统同一天获得了FDA的批准。扩展链接：布鲁克扩展MALDI Biotyper微生物鉴定平台获FDA批准  

　　生物梅里埃近日发布了2017年第一季度财报，销售额同比增长16%，强劲增长主要由临床应用业务带来，包括FilmArray分子诊断产品。　　同时，生物梅里埃还宣布其产品FilmArray Respiratory Panel 2 Plus已获得了CE标志，并已向美国FDA提交了510(k)申请。　　截至3月31日，生物梅里埃报告收入5.68亿欧元，而去年同期为4.885亿欧元。在恒定汇率和整合的范围内有机增长约为14%。　　包括微生物学，分子生物学和免疫分析在内的临床应用业务收入从2016年第一季度的3.929亿欧元增长了17%，达到4.607亿欧元。微生物学是临床应用中最大的细分市场，从2016年第一季度的2.096亿欧元，增长了11%，达到2.292亿欧元。BioMérieux表示，在微生物学领域，BacT/Alert血液培养系统继续保持“强劲的销售增长”。而Vitek自动识别和抗生素敏感性检测系统的产量也由于所有销售地区的仪器销售的急剧上升而大幅反弹。该公司表示，培养基订单也在一定程度上有所上升。　　分子生物学业务收入从去年同期的8020万欧元增长48%，达到1.186亿欧元。该公司表示，FilmArray销售额增长了约60%，达到1亿欧元以上，这是这分子生物学增长的主要驱动力。这反映出相比2016年第一季度，今年美国和欧洲的流感季持续较长。 生物梅里埃指出，呼吸系统业务的销售额占FilmArray试剂销售总额的百分比同比上升，并受到脑膜炎/脑炎和胃肠板销售持续增长的帮助。 该公司报告说，在第一季度末，该公司已经安装了4,500台FilmArray产品。　　同样在临床应用业务中，免疫分析业务在第一季度贡献了1.117亿欧元销售额，比2016年第一季度的1.041亿欧元增长了7%。该公司表示，尽管竞争加剧，其Vidas BRAHMS PCT 降钙素原生物标志物检测业务在美国达到了两位数的增长。临床应用中的其他业务线销售额则从170万欧元下降了31%，达到120万欧元。　　第一季度的工业业务收入从2016年第一季度的8600万欧元增长了17%，达到1.20亿欧元，反映了公司三个区域销售额增长的加速。 BioFire Defense 的收入比去年同期的820万欧元下降了38%，达到510万欧元。 Applied Maths公司收入为160万欧元，比2016年第一季度的60万欧元增长了167%，研发相关收入从80万欧元下降了50%，达40万欧元。　　从销售区域来看，美国销售额同比增长26%，达到2.67亿欧元，去年同期为2.128亿欧元。欧洲的销售额从2.096亿欧元增长了5%，达到2.169亿欧元。亚太地区的销售额则从6740万欧元上升了21%，达到8,660万欧元。　　该公司最新获得CE标记的 FilmArray Respiratory Panel 2 Plus 可以检测22种病原体，包括可引起呼吸道感染的18种病毒和4种细菌。预计将于2017年6月中旬开始在认可CE标志的国家进行销售。　　生物梅里埃指出， 相比现有呼吸系统病原体检测系统，FilmArray Respiratory Panel 2 Plus 可将检测时间从大约一小时减少到小于45分钟，从而提高整体灵敏度。新产品将更新几种测定方法，另外还将增加两种病原体的检测：即百日咳的致病原百日咳博来氏杆菌和中东呼吸综合征冠状病毒。　　该公司还提到了本季度的几个亮点。 1月，生物梅里埃宣布与专门从事创伤性脑损伤的Banyan Biomarkers公司合作，获得开发和销售全球范围内用于Vidas平台的Banyan专有生物标志物检测的权利。2月公司 Vidas BRAHMS PCT扩大应用范围通过美国FDA 510(k)审批，可用于下呼吸道及脓毒症检测。另外4月初，生物梅里埃BacT/Alert Virtuo全自动血液培养系统也通过了美国FDA510(k)审批。

　　2016年，梅里埃销售额显着增长，达21.03亿欧元，按固定汇率增幅为9.6%，按报告增长7.1%。非经常性经营项目收入达2.98亿欧元，占销售额的14.2%，增长了14.5%。每股收益同比增长62%。　　预计2017年，梅里埃销售额的增长将在8%至9%之间;非经常性经营项目收入在3亿欧元至3.15亿欧元之间。　　董事会主席Jean-Luc Belingard表示：“梅里埃在2016年取得了稳定的业绩。我们的销售额及营业收入的大幅增长证明了我们经营策略的成功，特别是在北美区域和分子生物学领域。我们结合了“专注感染性病、持续创新投入及严格经营管理”等长期策略的企业基础在快速变化的医疗领域中具有至关重要的优势。在此基础上，有了Alexandre Mérieux先生的支持以及团队的专业知识和奉献精神，我们将继续寄希望于2017年，以更好地致力于服务客户、患者和公共卫生事业的愿景。”　　首席执行官Alexandre Mérieux表示：“2017年，生物梅里埃旨将以保持2016年的优势为目标。我们经营方式的积极改善开始得到回报，但也可能因汇率波动而抵消，这也可能严重影响结果。 生物梅里埃将加强研究和创新支出，加强其针对分子生物学、临床及工业微生物学的重点策略，为集团未来的发展奠定坚实的基础。

　　2016年11月7日，梅里埃公司宣布自11月2日起，任命Pierre Boulud为公司副总裁，并由其负责梅里埃亚太区。他加入了梅里埃执行委员会，并直接向CEO亚历山大梅里埃先生汇报。　　同时，Pierre Boulud还将从2017年1月1日起负责梅里埃的投资及战略规划。　　在加入梅里埃之前，Pierre Boulud曾在Ipsen制药工作14年，期间他就职于多个岗位，尤其曾经负责战略和业务发展部门。自2013年以来,他还就任于专业护理业务执行副总裁。在加入Ipsen之前，他工作于波士顿咨询公司，负责战略咨询业务五年。　　Pierre Boulud从 1995年开始工作，具有ESSECM的MBA学位。　　梅里埃亚太区在2016年前九个月的销售额占全公司销售额的17%，且同比去年增长了12.2%，在整个公司的发展中具有重要地位。

　　2016年10月10日，第八届慕尼黑分析生化展(analytica China 2016)于上海新国际展览中心博览中心召开。展会上，梅里埃公司向中国市场首次发布了基于实时荧光定量PCR平台的全新病源微生物快速检测系统——GENE-UP®,并同时展出了针对食品和制药行业的微生物检测全面解决方案。梅里埃公司大中华区工业部副总裁赵帅现场为新品揭幕。新品发布会后，仪器信息网编辑(以下简称：仪器信息网)采访了赵帅先生，并请赵帅先生就其职业经历、梅里埃的市场宣传策略以及该公司的现状和未来发展等问题进行了详细解答。　　梅里埃公司大中华区工业部副总裁赵帅　　仪器信息网：请您介绍一下自己的工作经历以及在梅里埃的工作情况?面对新的职务，您最大的优势在哪里?又有哪些新的挑战? 从您“当家”以来梅里埃工业部的业务发展如何?　　赵帅：我大学的专业是金融，从1997年开始进入职场，最初从事的并不是这个行业。从2009年加入梅里埃到今年已经是第七年，说起来还是一个比较有趣的经历。从加入梅里埃一直到2015年，我从事的都是人力资源管理，最初负责的是整个大中华区的人力资源管理，后来伴随着梅里埃对其他品牌的收购，并建立了研发团队，我的职能也随之扩大，三年前成为了亚太区人力资源负责人。但是就我个人的诉求而言，我一直希望能够介入到具体的业务当中,所以2012年从华盛顿大学EMBA毕业之后我就打算做一些全新的事情。在之前的工作当中，我并不是仅仅关注人力资源，也花了很多心思在业务方面。去年组织结构上的一个恰当机会促使我跨出了这一步，当然这是基于六年多来对公司产品、业务以及挑战有了一定的理解之后才做出的决定，这些也是我能够转型的基础。　　说到优势，我想无论什么工作都是靠“人”来做的。作为一个部门的负责人，在业务上把握策略前景，并带领团队加以有效执行，同时也需要给大家提供一个个人发展的平台。让大家各司其职，而且都能有自己的发展空间，同时还能把大家凝聚在一起，为了共同的目标而努力。　　梅里埃是一个专业性很强的公司，这对于我来说是一个很大的挑战。虽然在六年多时间里耳濡目染之下我了解了很多产品及解决方案，但毕竟不同于实际操作。虽然以前也见过如何运营公司业务，也系统地学习过这些知识，但对我而言，这些都有一个从理论到实践的转化过程。　　在我转型至今快一年的时间里，总体而言过程还比较顺利，因为我们有一个非常好的团队。我们的中国团队、亚太区团队，甚至全球团队都对中国、对我本人的业务非常地支持。到目前为止，大中华区工业部的业务与去年同期相比已有20%以上的增长，这对我们来说是一件值得高兴、值得骄傲的事情。　　仪器信息网：本次慕尼黑生化展，梅里埃工业部给客户和同行带来了哪些产品或解决方案?有哪些亮点?　　赵帅：这次展会我们收到了很多客户的反馈表示这是第一次看到梅里埃有特装的展台，并且对展台规模以及所展示的产品都很满意。这是我们的市场部以及公司全体员工努力的结果。　　梅里埃的展示主题有两条主线。虽然公司在全球的业务包括政府、制药、化妆品、食品和动物健康等几部分，但我们只挑选了两个最主要部分来展示：一是食品领域;二就是制药领域。梅里埃的展板展示了这两个领域从原材料制备、过程控制到产品放行的完整解决方案，并把我们的主要产品和竞争优势展示其中。就如同讲了一个完整的故事，我们希望通过这种方式让人们了解梅里埃。仅需五分钟，人们顺着箭头走一圈就能知道梅里埃在不同的应用领域都有哪些产品,例如大家耳熟能详的经典：我们的VITEK 2 Compact全自动微生物鉴定及药敏分析系统，VIDAS全自动免疫荧光酶标分析仪等。另外，这次慕尼黑展会上，梅里埃还展示了另一部分最有价值和潜力的核心产品，包括基于实时荧光定量PCR平台的全新病源微生物快速检测系统GENE-UP®以及我们推出的定制化API手工鉴定试剂盒和定量微生物标准菌株(BioBallTM)等。　　仪器信息网：据闻，梅里埃工业部这几年发生了很大变化，能够请您具体介绍一下?这些变化是如何影响梅里埃中国以及用户的?面对这些变化，梅里埃公司内部做出了什么样的调整?　　赵帅：梅里埃是一个传统的体外诊断试剂公司，在诊断领域是非常知名的。但事实上，梅里埃作为“工业微生物”公司也非常出名。梅里埃的工业微生物业务起始于三十多年前，之后逐渐增加了免疫学方法及分子生物学方法的产品，我们一直在努力扩大这个领域内的应用。目前，无论从市场潜力还是从市场体量上来说，中国都是一个受关注的重点市场。另外，梅里埃也看到了这样一个趋势：从前在美国或欧洲出现的新技术、新产品，可能十年后才会在中国发生，但如今这一延迟时间却已大大缩短。在经济上，中国越来越受到全球瞩目;同样，梅里埃中国也受到了总部的高度重视。在产品开发、产品功能应用、以及对组织结构的变化、人力资源的投资和业务投资等方面，公司总部都给了梅里埃中国很大的支持。　　至于说带来的变化：第一，公司对梅里埃中国工业部的投入和关注程度是前所未有的;第二就是公司的一些产品会根据中国的实际情况进行改良。比如在我们的动物健康业务中，公司会更多地依据中国动物医疗用抗生素的习惯来定制一些针对性的药敏鉴定产品，这些在梅里埃公司内都是前所未有的。　　从梅里埃大中华区工业部成立至今，现在是最为“兵强马壮”的时期。我们有专业的全国性销售团队，市场团队，售后服务和大客户团队。比如说大客户团队，虽然刚开始组建，但是今后可以同最重要的客户建立更直接的商务关系。对于梅里埃而言，“量大”并不直接等同于“大客户”。潜力、解决方案复杂程度、专业化程度以及未来对市场的指导性，这些都是梅里埃定义大客户需要考量的因素。当然我们会继续采取与代理商合作的模式，同时厂商之间还可以建立起更加多元化的合作方式。在市场部，我们原来只有产品经理，现在有了市场推广，逐渐加强在以新媒体为代表的数字营销领域的市场推广。此外我们还建立了针对中国的专业化的售后服务团队。这样我们这个团队的专业化程度和细分程度就有了长足的变化。我希望我们的团队能够分工更明确，同时每个人都能够更专业。虽然这样做会使工作流程更复杂，但却可以改善我们对合作伙伴和终端用户的服务。以上各个部门也有在这次展会中亮相，希望大家能对我们这个新的团队有新的认识。　　仪器信息网：您认为未来梅里埃在中国的竞争来自于哪里?在中国面临最大的问题是什么?未来的市场还有多大的空间?　　赵帅：梅里埃面临的竞争确实有很多，包括一些国外品牌和国内品牌。但我认为未来五年或者是中期的竞争主要会来自于国内厂商。目前虽然很多国内厂商相对来说还处于起步阶段，但其员工的专业化素质非常好，技术积累也是建立在一个很好的高度上。只要给予充分的时间，我相信中国本土企业会得到迅猛发展。到那时，梅里埃以及市场上其它的国外品牌都会面临来自于国内厂商的更大的竞争。就如同手机，十年前国产手机的地位，到现在已经今非昔比。国产产品具有很多优势，这种趋势会越来越明显的。　　很多外企都面临在中国如何生存的问题，包括梅里埃也在讲“in China、for China、with China”。我觉得对于梅里埃或是其它外企来讲，如何能把这个口号真正落到实处是我们面临的一个问题。在梅里埃，理念是靠我们团队的努力去落实的。我们对中国市场有一个客观、理性的认识，并根据这个认识来制定有针对性的策略以及有前瞻性、有操作性的商业计划，最后再靠本土化的人才来实现。　　梅里埃在这次展会的两大主题方向，食品与药品领域的微生物安全，二者在中国的市场需求非常大;而我们的解决方案又非常符合市场的需求。虽然微生物检测在食品和药品市场只占一小部分，但却非常重要，同时国内这个领域也是在逐渐呈现出市场规范化和专业化的发展趋势，因此我觉得未来梅里埃还会有很大的市场空间。产品好，自然有市场、有潜力，再加上我们的努力，相信能把市场前景变成真正的业务。　　仪器信息网：梅里埃与中国一直保持深厚友谊，那么梅里埃中国在梅里埃全球处于什么样的战略地位?今后在中国还会有哪些战略投资?　　赵帅：梅里埃与中国的关系称得上是历史悠久了，从上世纪直到现在，我们跟各级政府机构还有一定的沟通和交流。但这些沟通交流中并不涉及太多商业因素，我们关注的还是梅里埃能够为中国的公共卫生和食药品安全事业带来哪些帮助。在这些领域中，梅里埃中国公司利用自身是一个跨国公司公司的优势条件，在很多方面加强了中法之间的沟通和交流。无论是在这个层面，还是从全球商业角度来看，中国市场的潜力及其对梅里埃产品和解决方案的需求度都让整个梅里埃公司对中国刮目相看，而把中国放在一个十分重要的战略位置上。　　梅里埃上海基地是作为继法国、美国之后的全球第三大基地。公司对中国，包括对品牌、产品和解决方案的投入，都是“润物细无声”的。不像其他的一些西方公司会有很大的收购或投资项目，梅里埃更注重产品和科研。梅里埃提出了“在中国、为中国、与中国”的理念，希望能够真正贴近中国的医疗健康、食品安全和制药领域，并能在改善整个解决方案的道路上一直走下去。 　　采访后记：　　作为梅里埃公司大中华区工业部副总裁，赵帅显得非常年轻而富有朝气。在“微生物检测”这样一个专业性非常强的行业里，金融专业出身的赵帅能够带领着梅里埃大中华区工业部在不到一年的时间内实现20%以上的快速增长，确实称得上是年轻有为。这一切离不开其本人多年来的努力，当然也离不开梅里埃公司的文化与氛围。据赵帅本人介绍，公司内部有一个专门的培训机构，叫做“梅里埃大学”，其传授的不仅仅有深奥的专业知识，还有面向每一位员工的“领导力培养”。而且作为一家市值不低的上市公司，梅里埃却具有扁平化的管理方式和简单的人际关系，这大大节省了公司内部沟通、交流的成本。笔者想，这也许是赵帅先生及其工业部团队取得成功的另一个重要因素。　　“在中国、为中国、与中国”，梅里埃公司走进中国半个世纪以来，默默为中国百姓的健康解决了许多切实问题，正如赵帅所说，梅里埃将继续扎根中国的食品及制药等领域，风雨无阻，一路前行。　　(编辑：王明煜)

　　生物梅里埃2016年10月20日宣布，其Q3营业收入相比2015年同期增长了7%，其中分子生物学销售额增长了46%。　　截止2016年9月30日，该公司营业收入为5.108亿欧元(5.573亿美元)，去年则为4.783亿欧元。　　该公司工业应用销售额相比去年增长7%，达9360万欧元。一部分原因是由于Vidas、Vitek以及培养基产品线在食品工业应用中的强劲表现，生物梅里埃表示，这已经超过了培养基和流式细胞技术产品销售额在制药工业中的增长。其子公司BioFire Defense的销售额也有近2%的增长。　　同时，2016年Q3临床应用方面营业收入的增长超过8%，达到了4.056亿欧元。这主要是由于分子生物学产品线营收所带来的46%的增长，其2016年Q3营收7350万欧元，而2015年同期则为5030万欧元。该公司提到FilmArray产品销售额的增长主要归功于BioFire FilmArray系统安装的激增(安装近3500套)以及该公司胃肠道诊断产品所获得的成功。　　Q3期间，生物梅里埃的FilmArray 2.0系统还通过了中国CFDA审批，控制板则仍处于审批之中。其BioFire分公司的FilmArray用于实验室之外的呼吸道检测产品还获得了CLLA豁免，有望于11月推出。　　免疫测定方面，Vidas产品线的销售额Q3期间增长了近7%，主要由新兴市场的增长所带来。而整个免疫测定的销售额增长了近3%，由1.057亿欧元增长至1.084亿欧元。　　临床应用方面，该公司微生物部门销售额增长3%，由2.162亿欧元增长至2.226亿欧元。此增长主要由BacT/Alert血液培养产品线，包括最新的Virtuo产品及培养基产品所带来。该公司指出，其Vitek自动微生物鉴定及药敏试验产品线在所有地区均持续增长。　　全球销售额增长最高的地区为北美洲，其销售额增长了18%，由去年的1.517亿欧元增长至1.791亿欧元。拉丁美洲及亚太地区的销售额分别增长了8%及12%。而欧洲，包括中东及非洲的销售额则降低了1%。值得注意的是，由于汇率的负面效应，英国的销售额急剧下降。

　　近日，生物梅里埃宣布推出首款带有CE标志的数据库及试剂盒，用于在MALDI-TOF系统中分枝杆菌、诺卡氏菌及霉菌的鉴定。这个解决方案新增了297个包括结核分枝杆菌(TB)的新菌种、45个最常见的非结核分支杆菌(NTM)菌种及48个临床最重要的霉菌菌种，进而大大增强了VITEK质谱系统的性能。VITEK质谱系统全新数据库及试剂盒目前在通过CE认证的国家均已上市销售。　　分枝杆菌、诺卡氏菌及霉菌是非常难以鉴定的微生物，其适度的生长均需要在特殊条件下培养数天乃至数周，随后还需要用快速、可靠的方法进行物种鉴定。升级后的VITEK质谱系统现在即可提供简单、快速、可靠的病原微生物鉴定方法，为临床医生提供可靠结果，从而治疗因这些微生物导致的传染性疾病，例如结核病、肺部及骨感染以及其他一些列器官感染。　　“生物梅里埃五十多年来一直致力于开发创新性诊断方法，用以对抗传染性疾病。我们以推出快速而准确的微生物鉴定解决方案从而提高了临床应用价值为荣，”生物梅里埃临床部门副总裁Fran?ois Lacoste如是说道，“为VITEK质谱系统增加的三种重要病原微生物的鉴定能力增强了我们的诊断解决方案，为医务人员带来了方便，最终为患者带来了福音。”　　以专利方法为基础，VITEK MS分枝杆菌、诺卡氏菌及霉菌试剂盒可简单、快速、安全的鉴定这些生物体。扩大后的VITEK MS数据库目前可以在几分钟内鉴定1046种菌群，代表了15172种细菌、酵母菌及霉菌。这个高度自动化质谱系统使用简单、方便的试剂盒，为实验室专家提供非常可靠的试验结果。对于选择使用质谱系统进行微生物鉴定的微生物学家来说，生物梅里埃提供完全一体化的解决方案，包括应用VITEK MS的鉴定及应用VITEK 2的抗生素药敏试验，具有强大的病原微生物信息库及优良的工作流程管理。

　　生物梅里埃向FDA提交新一代血液培养系统产品BacT/ALERT VIRTUO的510(k)申请.　　血液培养是传染性疾病诊断的重要基础，这一全新系统证明了生物梅里埃在自动血液培养方面的贡献。这个自动血液培养微生物检测系统在BacT/ALERT的基础上增加了新的功能。新产品将仅可在认可CE标志的国家商业上市。　　BacT/ALERT VIRTUO为首款连续监测血液培养微生物检测产品，并具有“暂停/继续”技术。产品运行是全自动的，且据有可视及可听警报系统。　　“BacT/ALERT  VIRTUO旨在促进微生物实验室中血液培养工作流程的整合。为微生物检测而进行的血液培养在病原微生物鉴定中是非常重要的一步，”生物梅里埃CEO及美洲副总裁Stefan Willemsen这样说道：“工作流程更高的集中程度及结果的更快获得速度对于败血症的控制和抗生素耐药性的管理来说是至关重要的。在实验室中，微生物检测的效率首先取决于血液培养，因此我们一直致力于不断提高此过程的工作效率。”　　这个血液培养系统可以同另外三个培养箱单元结合，这三个单元与一个独立的BacT/ALERT VIRTUO库连接。 BacT/ALERT VIRTUO库是一个独立的单元，可容纳428-1712个培养瓶，且仅一个入口点每年就可处理高达100000个培养瓶。培养瓶可自动传输至系统内，而且在加载的同时，“血液水平检测系统”即可检测每个血液培养瓶中的血液体积。这个系统有利于试验追踪，且可保证瓶内收集到了推荐的血液量。　　BacT/ALERT VIRTUO 使用配套的装有培养基的血液培养瓶。BacT/ALERT血液培养基可为一系列包括细菌、真菌及分枝杆菌的微生物提供适宜的环境。

　　在如今快速发展的食品市场中，产品的安全是最重要的。为了保护客户安全，需要一种快速、简单的方法来检测病原微生物。在IAFP2016会议上，生物梅里埃重点展示了的食品微生物解决方案——GENE-UP。　　GENE-UP于2015年11月4日在法国由生物梅里埃推出。　　这款产品以PCR技术为基础，用于病原微生物的检测(细菌及病毒)。这款产品使食品、原材料及生产环境中的微生物控制成为可能。产品首先在美国销售，计划2016年上半年在欧洲、拉丁美洲及亚洲推出。　　GENE-UP由生物梅里及美国BioFire联合开发。美国BioFire以PCR分析生物学系统而知名，并在2014年1月由生物梅里埃收购。这个创新的解决方案大大简化了实验室工作流程,可提高生产力,并可控制样品间污染的风险。GENE-UP易于使用，拥有灵活的系统，实验室主管和生产团队可远程获得试验结果，加速产品放行。　　GENE-UP可检测食物链中大多数常见病原微生物，如沙门氏菌、O157:H7型大肠杆菌及李斯特菌。目前此名单还在继续扩大测试，以满足食品行业的各种特定需求。其中用于检测沙门氏菌和O157:H7型大肠杆菌的方法已经通过AOAC-RI认证(NO.061504和NO.061505),它在许多国家(包括美国)被认为是技术性能优秀的表现。　　IAFP是国际食品保护协会每年都会举办的会议，为与会者提供当前最新的食品安全、科学技术及创新解决方案的相关信息。每年在北美不同地点举行,此会议多年来已成为全球领先的食品安全会议。IAFP2016于2016年7月31日至8月3日在美国圣路易斯密苏里州举办。

　　2016年7月18日，法国生物梅里埃发布了截至2016年6月30日前六个月的业务回顾。 2016 S1综合收益为10.01亿欧元，与去年同比增长7.2%，在不受汇率影响的情况下增长10.9%。　　“生物梅里埃上半年取得了十亿欧元的销售收入 ，2016年已经实现了一个的良好的开端。”首席执行官亚历山大梅里埃表示：“梅里埃在美洲持续保持增长势头，同时亚太地区业务增长迅速，尤其是中国的业绩表现，而EMEA地区的销售也略有上升，帮助推动这半年间销售额的增长近11%。”　　据第二财季财报显示，所有临床和工业产品线均增长十分稳健，生物梅里埃的产品组合的平衡有助于推动业务的增长，尤其FilmArray销量在第二季度增幅达62%。

　　2016年6月1日，法国生物梅里埃宣布收购德国Hyglos公司，这家位于德国贝尔恩里德专业从事细菌内毒素检测的公司成立于2009年。Hyglos公司在药物制剂细菌内毒素检测用重组蛋白的研发及生产领域具有独特及公认的专业经验。　　细菌内毒素是某些革兰氏阴性菌细胞壁中的一种成分，是一种热原性物质，会导致高热。药典标准规定在与血液系统及中枢神经系统有关的药物制剂中不得检出此类物质，例如注射剂及一些医疗器械。而且在生产用水等原材料和中间体中需定量检查细菌内毒素。　　目前，细菌内毒素的检查依赖于鲎试剂，鲎在亚洲已濒临灭绝，在美国已受到保护，即使仅有微量细菌内毒素的存在，鲎的血液也会凝固。　　Hyglos公司开发出一种利用重组蛋白的创新方法，减少了对鲎血液的需求，因此可以采用一系列完全标准化的反应来检测细菌内毒素。另外，当使用某些处方来生产生物技术药物时，这些处方可能会隐藏或“掩盖”细菌内毒素;Hyglos公司研发出一种独特的原创技术，用来防止细菌内毒素的“掩盖”，使得细菌内毒素可以被检测。　　生物梅里埃工业部Nicolas Cartier 强调道：“Hyglos在重组蛋白领域的专业技术为细菌内毒素检测开辟了新领域。忠于我们的创新精神，我们对它的全新技术充满信心。其现有的产品组合丰富了我们在制药工业及医疗器械领域的微生物控制解决方案。”　　Hyglos公司市场部经理Wolfgang Mutter博士补充说：“我们非常高兴加入生物梅里埃。它在全球工业微生物控制领域的领导地位以及其商业网络覆盖范围为我们带来可靠前景，能够使制药生产商受益于我们所开发的用于细菌内毒素检测的可靠、有效的科学技术成果。”　　目前，细菌内毒素市场约有2.5亿欧元规模，每年增长12%左右，这些大多得益于生物药物、医疗器械以及疫苗市场容量的增长。　　为收购Hyglos公司全部股票，生物梅里埃需支付达2400万欧元，将在接下来3年分阶段完成。

　　新华社里昂3月26日电 国家主席习近平26日在法国里昂参观了梅里埃生物科研中心。 　　习近平和夫人彭丽媛抵达时，梅里埃集团总裁阿兰•梅里埃率家族成员以及该中心员工列队热烈欢迎。法国政府外长法比尤斯、高教部长菲奥拉索陪同参观。 　　习近平听取了中心发展介绍。一幅幅老照片讲述了梅里埃家族几代人同中国的友好交往。早在中法建交前，阿兰•梅里埃的岳父就积极推动两国汽车合作，并得到周恩来、邓小平等中国老一代领导人的赞扬。几十年来，梅里埃生物科研中心同中方在结核病防治、感染控制、新发传染病防控等领域开展了合作。双方在上海建立了生产和研发基地，在武汉共建了P4高等级生物安全实验室。2012年，阿兰•梅里埃访华时，受到时任国家副主席习近平接见。中法建交50周年之际，阿兰•梅里埃出任庆祝活动法方赞助委员会主席。听了介绍，习近平表示，梅里埃集团同中方合作取得这么多成果，我很高兴。我赞赏你们为促进中法友好合作做出的贡献。 　　来到产品展示厅，习近平边看边听介绍。中心1963年成立，已经发展成为细菌学和感染性疾病诊断行业全球领先的知名企业，成功研发了多种影响重大的疫苗。习近平表示，中国正在推动卫生事业改革发展，把完善公共卫生和医疗服务体系作为一项重要工作来抓。我们正在加强重大传染病防治能力建设，不断提高人民群众健康水平。中法卫生领域交流密切，前景广阔。希望梅里埃集团继续积极促进中法卫生合作，同两国各界友好人士一道，谱写中法友谊新篇章。 　　王沪宁、栗战书、杨洁篪等陪同参观。