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清洁验证:微生物总有机碳回收率和线性

2018/09/18 15:26

阅读:334

分享:
应用领域:
制药/生物制药
发布时间:
2018/09/18
检测样品:
药用辅料
检测项目:
限度检查
浏览次数:
334
下载次数:
参考标准:
/

方案摘要:

TOC分析法是测量残留物、监测清洁工艺、降低总体风险的有效方法。我们提供Sievers系列产品,包括能够解决您的一切清洁验证和确认需求的TOC解决方案、服务、支持。

产品配置单:

分析仪器

Sievers M9 SEC检测器-液相色谱LC与TOC联用

型号: M9 SEC

产地: 美国

品牌: Sievers/威立雅

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方案详情:

在生产消费品时,有效地清洁生产设备对质量控制来说至关重要。清洁工艺的目标是降低产品污染的风险,有效的清洁工艺可以将风险降低到可接受的水平,以确保产品质量。如果无法衡量和验证清洁工艺的有效性,就无法了解产品质量和消费者安全的风险。

根据美国食品和药品管理局(FDA)提供的数据,2017年食品和饮料行业产品召回的主要原因是微生物对产品的污染。对于减少和消除微生物污染来说,强有力的清洁工艺至关重要,因此监控清洁工艺有效性的方法同样至关重要。


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