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ThawSTAR® AT6 细胞治疗转运和解冻系统通过将6mL免灭菌小瓶与MedCision公司在细胞治疗解冻技术上相结合的突破性研发产品,改善了细胞治疗方法的整体处理能力。
在解冻细胞过程中,您的解冻方案应该符合样品收集和冷冻保存期间使用相同的最高标准。ThawSTAR® AT6解冻系统取代了传统的非标准手动操作方式,可以推动支持早期研发阶段和商业阶段扩大生产。在临床应用上,ThawSTAR® AT6 可以通过使用注射针用于正在进行开发过程中的特殊细胞治疗产品进行特定的调整。确保实现最佳解冻速率和保持治疗细胞的完整性,同时减少患者的风险。
特点:
1、是一款用于GMP标准环境中非常理想的细胞解冻装置,便于使用点的温度参数监测控制。
2、工艺高度可重现性控制
3、降低细胞解冻过程中的污染风险
4、消除在诊断治疗细胞解冻时主观条件因素影响和变异性
Spectification 规格
ThawSTAR AT6 cell thawing system AT6 细胞解冻系统
Dimensions 尺寸
11.0cm*14.5cm
Color 颜色
White白色
Capacity 适用范围
6.0mL AT-Closed Vial 6mL免灭菌塑料小瓶
Vial Compatibility 瓶兼容性
Aseptic Technologies比利时Aseptic公司技术
Fill Volume灌装量
2.0-6.0mL
Thawing Time 解冻时间
Approximately 6-10 minutes 大约6-10分钟
FDA Master File 主文件:
所有型号的ThawSTAR自动细胞解冻系统的主文件均已在美国FDA管理局有备案,均在CDRH设备和放射健康中心上注册过,编号:MAF2643 如果您向美国FDA提交研究性新药(IND)申请或生物制剂许可证申请(BLA),需要向我们的主文件提交交叉引用信,
Voltage 电压标准
US, EU, UK
ThawSTAR AT50 cell thawing system AT50 细胞解冻系统
35.5 * 20.3 * 20.3 cm
White白色, Blue 蓝色
50mL AT-Closed Vial 50mL免灭菌塑料小瓶
10 - 50 mL
13 minutes
企业名称
乐嘉文制药科技有限公司
企业信息已认证
企业类型
外资
信用代码
111111
成立日期
2019-09-09
注册资本
3200
经营范围
无
乐嘉文-上海办事处
公司地址
上海新骏环路158号1号3楼
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公司名称: 乐嘉文-上海办事处
公司地址: 上海新骏环路158号1号3楼 联系人: 朱小青 邮编: 200122 联系电话: 400-860-5168转2462
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