辉瑞(Pfizer)公司在美“虚拟”试验招募失败
上海高创
2012/03/13 12:46
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2012年3月7日,世界首个"虚拟"诊所,在美国未招募到患者。这对辉瑞(Pfizer)公司而言是一个沉重的打击。
该项研究原计划招募600名膀胱过度活动症患者,并要求他们使用电子日记,以避免患者在试验期间来回往诊所跑。
这是制药领域的首个"虚拟"诊所,Pharmafocus去年报道称。但最终,炒作不得不屈服于实际困难。
"该项试验没有招募患者,"辉瑞(Pfizer)公司临床科学高级主管Miguel Orri在本周奥兰多举行的"临床试验中的伙伴关系"会议中说道。
他说,问题源于不了解患者需要什么,例如,这些患者不想在网上透露他们的医疗信息,抑或透露给制药公司。
另一个问题是,许多膀胱过度活动症患者都是老人,他们并不像年轻患者一样经常上网。
Orri也承认,"虚拟"研究过程的方方面面都相当复杂和繁琐,让患者签署协议进行临床试验很有难度。
但该公司称,现在已经采取了一些措施来改造模型,比如通过创建一个新的客服中心,来帮助患者完成最初的步骤。
辉瑞(Pfizer)公司称,它也正在接收来自参与者的反馈信息,来为虚拟试验模型打造新的计划。
这些反馈将有助于公司在欧洲的名为REMOTE2.0的虚拟试验。
从美国"虚拟"试验的失败中吸取教训,辉瑞(Pfizer)公司称,会与招募供应商签署协议,来帮助患者完成初始安装过程,这会让患者更容易些。
所有参与欧洲试验的患者,将获得一个通信设备,以便更新他们的电子日记。