APSS-2000 不溶性微粒检测仪

  APSS-2000注射采样系统采用光阻法检测技术，用于测量多种液体中的悬浮粒子，本系统达到或超过目前所有的USP、EP、JP标准。配方功能使APSS-2000系统更能适应未来规则的变更。

  APSS-2000系统由SLS-1000注射采样器、LiQuilaz®E20P光遮蔽光谱仪、以及SamplerSight-Pharma软件组成，使分析报告能够满足21CFR-11“电子记录和签名”规则标准。

性能：

• 1.5至125微米的粒径监测能力

• 15个用户可选的粒径通道

• 达到并超过USP、EP、JP标准

• 0.4毫升至1升采样量

• SVI和IV袋测试适配器

• 传感器自动校准

减少缺陷:

• 100%采样体积，更加精确

• 采样器能够采集0.1毫升以内的精确样本量，产生可重复的分析结果

• SamplerSight-Pharma软件附带验证信息手册，提供全面的软件开发文件和完整的IQ、QQ、PQ协议

• SamplerSight-Pharma软件符合FDA 21 CFR-11标准

容易使用：

• 减少操作错语、确保制程精确度；符合USP、EP、JP标准的重复样本处理配方

• 粒子计数器自动校准向导可用于全面校准或例行验证，自动校准只需不到30分钟即可完成

• 设置“合格/不合格”参数的警报级别，确保质量控制

综合性系统：

• 容易使用，带有下拉式菜单

• 安全密码确保系统的完整性

• 粒子测量以每毫升或每容器值来报告

• 样本的使用量小，不浪费昂贵产品

• 提供各种自定义报表格式

应用：

• 符合中国现行版GMP、EP、CP、JP、FDA的要求，用于药品注射液监测

• 配件/医疗器械洁净度测试

• 实验室水质采样

• 注射用水和纯净水测试

• 过滤效率测试