近期,由国家卫生健康委会同国家中医药管理局、国家疾控局制定的《全国医疗服务项目技术规范 (2023年版)》 (以下简称《项目技术规范》)重磅发布。
《项目技术规范》历时4年,由42个临床专业及相关政策领域700余名专家共同制定,包括综合、诊断、治疗、康复和中医五个类别,涉及11000多项医疗服务,是医疗领域的一份重磅指导性文件。
《项目技术规范》内容显示,质谱诊断相关医疗服务项目共计42项,包括小分子含氮物质检验(1项)、血药浓度及毒物检验(1项)、激素及相关物质检验(2项)、细菌检验(37项)、用药指导的分子生物学检验(1项)5个领域。
质谱技术在临床检验中具有高灵敏度、高特异性和高分辨率等优势,能为临床疾病诊断提供准确诊断和治疗依据。但由于其在临床中的应用受到如设备复杂昂贵、操作繁琐等限制,运行和维护成本较高,在缺乏医疗服务和收费标准的情况下,质谱相关项目的收费往往缺乏透明度。
本次纳入《项目技术规范》,意味着临床质谱检测项目收费标准、临床应用等正在逐渐走上规范化,对推动质谱技术在临床上的推广和应用、改善临床医疗水平、提高疾病诊断和治疗的准确性和有效性具有重要意义。
禾信康源临床质谱检测方案
禾信康源是禾信仪器在IVD领域中的重要布局,致力于高端医疗质谱仪器的研发、制造、销售及服务,在微生物鉴定、基因检测、药物分析等领域,为用户提供全面领先的临床质谱综合解决方案。目前,禾信康源已完成临床微生物鉴定、核酸物质分析、代谢物筛查、人体微量元素分析等质谱产品线搭建,并形成完善的医疗检测综合解决方案。
面对不断演进的临床检测需求和技术标准,禾信康源在临床质谱设备上持续研发与创新,不断改进现有技术,以提高检测的准确性、灵敏性和速度,并与医疗机构和各类科研院所建立长期科研合作关系,共同探索临床质谱技术在各种疾病诊断、治疗及监测等方面的前沿研究和应用。
典型案例分享
案例一:疾控病原微生物检测
检测项目:180株疾控病原微生物
质谱设备:全自动微生物质谱检测系统CMI 3800
检测结果:与测序结果相比,种鉴定一致率达93.75%;属鉴定一致率达99.17%。禾信仪器全自动微生物质谱检测系统CMI 3800能对病原微生物进行准确鉴定。
案例二:血液、尿液中铬等五种元素的检测分析
检测项目:52Cr铬、75As砷、114Cd镉、205Tl铊、208Pb铅
质谱设备:电感耦合等离子体质谱仪ICP-MS 1600
检测结果:方法线性大于0.999,方法精密度范围0.62%-7.55%,结果满足GA/T 1630-2019《法庭科学 血液、尿液中铬等五种元素检验 电感耦合等离子体质谱法》标准方法的测定要求。
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